Terapia antiepilettica a bassa ampiezza rispetto alla ECT unilaterale destra ultrabreve standard (LAP-ST vs ECT)

Il suicidio è una delle principali cause di mortalità. L’Ideazione Suicida (SI) è un precursore del suicidio. L'IS è particolarmente difficile da trattare/remettere nei soggetti affetti da disturbi psichiatrici resistenti al trattamento (TRPD). Ciò include disturbi dell’umore resistenti al trattamento e disturbi psicotici (come schizofrenia e disturbi schizoaffettivi). Il suddetto TRPD e l'SI possono regredire con la terapia elettroconvulsivante (ECT). Vale a dire, un trattamento transdiagnostico basato sull’evidenza per questi pazienti, oltre alla farmacoterapia e alla psicoterapia, è l’ECT. L'ECT ha sia il supporto della ricerca (principalmente analisi secondaria) che l'evidenza clinica di un effetto benefico nella remissione della suicidalità, nonché di un effetto insuperabile nel trattamento dei disturbi primari dell'umore e psicotici, compresi coloro che sono resistenti al trattamento ad altre terapie. Tuttavia, ci sono innegabili ostacoli al trattamento con ECT. La barriera più importante sono gli effetti collaterali della memoria. L'ECT può aiutare l'IS. L’ECT ha anche dimostrato di migliorare la qualità della vita in uno studio randomizzato condotto dal nostro gruppo, che ha studiato pazienti anziani con depressione. Trattare l'IS, insieme al disturbo sottostante, soprattutto nei pazienti con TRPD, è cruciale nei pazienti del mondo reale che vengono clinicamente indirizzati all'ECT. Questi riferimenti nel mondo reale all'ECT ​​(da parte dello psichiatra primario dei pazienti) costituiranno il pool di reclutamento per questo studio.

L'ampiezza della corrente guida i campi elettrici verso le strutture più profonde che riguardano la memoria (Peterchev et al., 2010). In precedenza, i ricercatori hanno eseguito il primo studio clinico in aperto su un braccio con prova di concetto umana di LAP-ST (N = 22); seguito da un altro piccolo (N = 7) studio clinico pilota randomizzato, in doppio cieco per la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia iniziale di LAP-ST, e un altro gruppo ha successivamente confermato gli effetti collaterali cognitivi più favorevoli di LAP-ST rispetto all'ampiezza attuale più elevata (800mA).

Tuttavia, l’efficacia di LAP-ST contro la suicidalità non è stata ben stabilita in precedenza come risultato primario.

Pertanto, questo protocollo propone uno studio clinico randomizzato iniziale che include tutti i pazienti con SI al basale e con SI come misura di esito primaria per esaminare se il trattamento RUL LAP-ST ha più entità e tasso di remissione del SI rispetto all'ampiezza dell'impulso convenzionale RUL ECT (sulla base della nostra precedente analisi secondaria). La nostra ipotesi centrale è che RUL LAP-ST abbia effetti collaterali cognitivi/memoria significativamente inferiori (nei nostri studi precedenti non sono stati rilevati effetti collaterali sulla memoria per 500 mA o 600 mA) e quindi è più favorevole in termini di effetti collaterali rispetto all'ECT ​​con ampiezza dell'impulso convenzionale RUL , pur mantenendo un migliore effetto anti-suicidio.