Lav amplitude pulsanfallsterapi versus standard ultrakort høyre unilateral ECT (LAP-ST vs ECT)

Selvmord er en av de viktigste årsakene til dødelighet. Selvmordstanker (SI) er en forløper for selvmord. SI er spesielt vanskelig å behandle/remittere hos de med behandlingsresistente psykiatriske lidelser (TRPD). Dette inkluderer behandlingsresistente stemningslidelser og psykotiske lidelser (som schizofreni og schizoaffektive lidelser). Ovennevnte TRPD og SI kan remittere med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Det vil si at en transdiagnostisk, evidensbasert behandling for disse pasientene, i tillegg til farmakoterapi og psykoterapi, er ECT. ECT har både forskningsstøtte (hovedsakelig sekundæranalyse) og klinisk bevis på en gunstig effekt ved remisjon av suicidalitet, samt uovertruffen effekt ved behandling av primære humør- og psykotiske lidelser, inkludert de som er behandlingsresistente mot andre terapeutika. Det er imidlertid ubestridelige barrierer for behandling med ECT. Den viktigste barrieren er hukommelsesbivirkninger. ECT kan hjelpe SI. ECT har også vist seg å forbedre livskvaliteten i en randomisert studie av vår gruppe, som studerte eldre pasienter med depresjon. Behandling av SI, sammen med den underliggende lidelsen, spesielt hos pasienter med TRPD er avgjørende hos pasienter i den virkelige verden som er klinisk henvist for ECT. Disse reelle henvisningene til ECT (av pasientenes primærpsykiater) vil utgjøre rekrutteringspuljen for denne studien.

Strømamplitude driver elektriske felt til de dypere strukturene som er opptatt av minne (Peterchev et al., 2010). Tidligere har etterforskerne utført den første i human proof of concept en arm åpen klinisk studie av LAP-ST, (N=22); etterfulgt av en annen liten (N=7) pilot randomisert, dobbeltblindet klinisk studie for gjennomførbarhet, sikker og initial effekt av LAP-ST, og en annen gruppe bekreftet senere de mer gunstige kognitive bivirkningene av LAP-ST sammenlignet med høyere strømamplitude (800mA).

Effekten av LAP-ST mot suicidalitet har imidlertid ikke vært godt etablert som primært resultat tidligere.

Derfor foreslår denne protokollen en innledende randomisert klinisk studie som inkluderer alle pasienter med SI ved baseline, og med SI som det primære utfallsmålet for å undersøke om RUL LAP-ST-behandling har større omfang og remisjonsrate av SI som konvensjonell pulsamplitude RUL ECT (basert på vår tidligere sekundære analyse). Vår sentrale hypotese er at RUL LAP-ST har betydelig mindre kognitive/hukommelsesbivirkninger (ingen minnebivirkninger ble notert i våre tidligere studier for 500mA eller 600mA) og dermed er mer gunstig med tanke på bivirkninger sammenlignet med RUL konvensjonell pulsamplitude ECT , samtidig som den opprettholder bedre anti-suicidal effekt.