Pulsanfallstherapie mit niedriger Amplitude im Vergleich zur standardmäßigen ultrakurzen rechten einseitigen EKT (LAP-ST vs ECT)

Selbstmord ist eine der häufigsten Todesursachen. Suizidgedanken (SI) sind eine Vorstufe zum Suizid. SI ist bei Patienten mit behandlungsresistenten psychiatrischen Störungen (TRPD) besonders schwer zu behandeln/übertragen. Dazu gehören behandlungsresistente Stimmungsstörungen und psychotische Störungen (wie Schizophrenie und schizoaffektive Störungen). Die oben genannten TRPD und SI können mit der Elektrokrampftherapie (ECT) gelindert werden. Das heißt, eine transdiagnostische, evidenzbasierte Behandlung für diese Patienten zusätzlich zur Pharmakotherapie und Psychotherapie ist die EKT. Die ECT verfügt sowohl über wissenschaftliche Unterstützung (hauptsächlich Sekundäranalyse) als auch über klinische Beweise für eine positive Wirkung bei der Remission von Suizidalität sowie eine unübertroffene Wirkung bei der Behandlung primärer Stimmungsstörungen und psychotischer Störungen, einschließlich solcher, die gegenüber anderen Therapeutika behandlungsresistent sind. Es gibt jedoch unbestreitbare Hindernisse für die Behandlung mit EKT. Das wichtigste Hindernis sind Nebenwirkungen im Gedächtnis. ECT kann SI helfen. In einer randomisierten Studie unserer Gruppe, in der ältere Patienten mit Depressionen untersucht wurden, wurde auch gezeigt, dass die EKT die Lebensqualität verbessert. Die Behandlung von SI zusammen mit der zugrunde liegenden Erkrankung ist insbesondere bei Patienten mit TRPD von entscheidender Bedeutung bei Patienten im Alltag, die klinisch zur EKT überwiesen werden. Diese realen Überweisungen zur EKT (durch den primären Psychiater des Patienten) bilden den Rekrutierungspool für diese Studie.

Die Stromamplitude treibt elektrische Felder zu den tieferen Strukturen, die mit dem Gedächtnis zusammenhängen (Peterchev et al., 2010). Zuvor führten die Forscher den ersten einarmigen offenen klinischen Proof-of-Concept-Test am Menschen mit LAP-ST durch (N=22); Es folgte eine weitere kleine (N=7) randomisierte, doppelblinde klinische Pilotstudie zur Durchführbarkeit, Sicherheit und anfänglichen Wirksamkeit von LAP-ST, und eine andere Gruppe bestätigte später die günstigeren kognitiven Nebenwirkungen von LAP-ST im Vergleich zu einer höheren Stromamplitude (800mA).

Allerdings wurde die Wirksamkeit von LAP-ST gegen Suizidalität bisher nicht als primärer Endpunkt nachgewiesen.

Daher schlägt dieses Protokoll eine erste randomisierte klinische Studie vor, die alle Patienten mit SI zu Studienbeginn und mit SI als primärem Ergebnismaß einschließt, um zu untersuchen, ob die RUL LAP-ST-Behandlung eine größere Stärke und Remissionsrate von SI aufweist als herkömmliche RUL ECT mit Pulsamplitude (basierend auf unserer vorherigen Sekundäranalyse). Unsere zentrale Hypothese ist, dass RUL LAP-ST deutlich weniger kognitive/Gedächtnis-Nebenwirkungen hat (in unseren früheren Studien wurden für 500 mA oder 600 mA keine Gedächtnis-Nebenwirkungen festgestellt) und daher im Hinblick auf Nebenwirkungen günstiger ist als RUL konventionelle Pulsamplituden-EKT , bei gleichzeitiger Beibehaltung einer besseren antisuizidalen Wirkung.