Terapia de convulsão de pulso de baixa amplitude versus ECT unilateral direito ultrabreve padrão (LAP-ST vs ECT)

O suicídio é uma das principais causas de mortalidade. A Ideação Suicida (SI) é um precursor do suicídio. A SI é especialmente difícil de tratar/remeter em pessoas com transtornos psiquiátricos resistentes ao tratamento (TRPD). Isto inclui transtornos de humor resistentes ao tratamento e transtornos psicóticos (como esquizofrenia e transtornos esquizoafetivos). O TRPD acima e o SI podem remeter com a eletroconvulsoterapia (ECT). Ou seja, um tratamento transdiagnóstico e baseado em evidências para esses pacientes, além da farmacoterapia e da psicoterapia, é a ECT. A ECT tem apoio de pesquisa (principalmente análises secundárias) e evidências clínicas de um efeito benéfico na remissão da tendência suicida, bem como um efeito insuperável no tratamento de transtornos psicóticos e de humor primários, incluindo aqueles que são resistentes ao tratamento com outras terapêuticas. No entanto, existem barreiras inegáveis ​​ao tratamento com ECT. A barreira mais importante são os efeitos colaterais da memória. A ECT pode ajudar a SI. A ECT também demonstrou melhorar a qualidade de vida em um ensaio randomizado do nosso grupo, que estudou pacientes idosos com depressão. O tratamento da SI, juntamente com o distúrbio subjacente, especialmente em pacientes com TRPD, é crucial em pacientes do mundo real que são clinicamente encaminhados para ECT. Esses encaminhamentos do mundo real para ECT (pelo psiquiatra principal dos pacientes) constituirão o grupo de recrutamento para este estudo.

A amplitude da corrente conduz os campos elétricos para as estruturas mais profundas que estão relacionadas com a memória (Peterchev et al., 2010). Anteriormente, os investigadores realizaram o primeiro ensaio clínico aberto de prova de conceito em humanos de um braço do LAP-ST, (N = 22); seguido por outro pequeno (N=7) ensaio clínico piloto randomizado e duplo-cego para a viabilidade, segurança e eficácia inicial do LAP-ST, e outro grupo posteriormente confirmou os efeitos colaterais cognitivos mais favoráveis ​​do LAP-ST em comparação com maior amplitude de corrente (800mA).

No entanto, a eficácia do LAP-ST contra o suicídio não foi bem estabelecida anteriormente como desfecho primário.

Assim, este protocolo propõe um ensaio clínico randomizado inicial que inclui todos os pacientes com SI no início do estudo, e com SI como medida de desfecho primário para examinar se o tratamento RUL LAP-ST tem maior magnitude e taxa de remissão de SI do que a amplitude de pulso convencional RUL ECT (com base em nossa análise secundária anterior). Nossa hipótese central é que RUL LAP-ST tem significativamente menos efeitos colaterais cognitivos/de memória (nenhum efeito colateral de memória foi observado em nossos estudos anteriores para 500mA ou 600mA) e, portanto, é mais favorável em termos de efeitos colaterais em comparação com ECT de amplitude de pulso convencional RUL , mantendo melhor efeito anti-suicida.