Lav Amplitude Pulse Anfaldsterapi Versus Standard Ultra-Brief Højre Unilateral ECT (LAP-ST vs ECT)

Selvmord er en af ​​de største årsager til dødelighed. Selvmordstanker (SI) er en forløber for selvmord. SI er især svært at behandle/eftergive hos personer med behandlingsresistente psykiatriske lidelser (TRPD). Dette omfatter behandlingsresistente stemningslidelser og psykotiske lidelser (såsom skizofreni og skizoaffektive lidelser). Ovenstående TRPD og SI kan remittere med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Det vil sige, at en transdiagnostisk, evidensbaseret behandling til de patienter, udover farmakoterapi og psykoterapi, er ECT. ECT har både forskningsstøtte (hovedsageligt sekundær analyse) og klinisk evidens for en gavnlig effekt i remission af suicidalitet, såvel som uovertruffen effekt ved behandling af primære humør og psykotiske lidelser, herunder dem, der er behandlingsresistente over for andre terapeutiske midler. Der er dog ubestridelige barrierer for behandling med ECT. Den vigtigste barriere er hukommelsesbivirkninger. ECT kan hjælpe SI. ECT har også vist sig at forbedre livskvaliteten i et randomiseret forsøg af vores gruppe, som undersøgte ældre patienter med depression. Behandling af SI sammen med den underliggende lidelse, især hos patienter med TRPD, er afgørende hos patienter i den virkelige verden, som er klinisk henvist til ECT. Disse reelle henvisninger til ECT (af patienternes primære psykiater) vil udgøre rekrutteringspuljen til denne undersøgelse.

Strømamplitude driver elektriske felter til de dybere strukturer, der er beskæftiget med hukommelse (Peterchev et al., 2010). Tidligere udførte efterforskerne det første i human proof of concept én arm åbent klinisk forsøg med LAP-ST, (N=22); efterfulgt af endnu et lille (N=7) pilot randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg for gennemførligheden, sikker og initial effektivitet af LAP-ST, og en anden gruppe bekræftede senere de mere gunstige kognitive bivirkninger af LAP-ST sammenlignet med højere strømamplitude (800mA).

Effekten af ​​LAP-ST mod suicidalitet er imidlertid ikke blevet veletableret som primært resultat tidligere.

Denne protokol foreslår således et indledende randomiseret klinisk forsøg, der inkluderer alle patienter med SI ved baseline og med SI som det primære resultatmål for at undersøge, om RUL LAP-ST-behandling har større omfang og hastighed af remission af SI som konventionel pulsamplitude RUL ECT (baseret på vores tidligere sekundære analyse). Vores centrale hypotese er, at RUL LAP-ST har signifikant færre kognitive/hukommelsesbivirkninger (ingen hukommelsesbivirkninger blev noteret i vores tidligere undersøgelser for 500mA eller 600mA) og dermed er mere gunstig med hensyn til bivirkninger sammenlignet med RUL konventionel pulsamplitude ECT , og samtidig opretholde en bedre anti-selvmordseffekt.