Låg amplitud pulsanfallsterapi kontra standard ultrakort höger unilateral ECT (LAP-ST vs ECT)

Självmord är en av de främsta orsakerna till dödlighet. Självmordstankar (SI) är en föregångare till självmord. SI är särskilt svårt att behandla/remittera hos personer med behandlingsresistenta psykiatriska störningar (TRPD). Detta inkluderar behandlingsresistenta humörstörningar och psykotiska störningar (som schizofreni och schizoaffektiva störningar). Ovanstående TRPD och SI kan remittera med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Det vill säga, en transdiagnostisk, evidensbaserad behandling för dessa patienter, förutom farmakoterapi och psykoterapi, är ECT. ECT har både forskningsstöd (främst sekundär analys) och kliniska bevis på en gynnsam effekt vid remission av suicidalitet, såväl som oöverträffad effekt vid behandling av primära sinnesstämnings- och psykotiska störningar inklusive de som är behandlingsresistenta mot andra terapier. Det finns dock obestridliga hinder för behandling med ECT. Den viktigaste barriären är minnesbiverkningar. ECT kan hjälpa SI. ECT har också visat sig förbättra livskvaliteten i en randomiserad studie av vår grupp, som studerade äldre patienter med depression. Behandling av SI, tillsammans med den underliggande störningen, särskilt hos patienter med TRPD är avgörande hos verkliga patienter som är kliniskt remitterade för ECT. Dessa verkliga remisser till ECT (av patientens primära psykiater) kommer att utgöra rekryteringspoolen för denna studie.

Strömamplitud driver elektriska fält till de djupare strukturer som har med minne att göra (Peterchev et al., 2010). Tidigare har utredarna utfört den första i human proof of concept en arm öppen klinisk prövning av LAP-ST, (N=22); följt av ytterligare en liten (N=7) pilot randomiserad, dubbelblind klinisk studie för genomförbarheten, säker och initial effektivitet av LAP-ST, och en annan grupp bekräftade senare de mer gynnsamma kognitiva biverkningarna av LAP-ST jämfört med högre strömamplitud (800mA).

Effekten av LAP-ST mot suicidalitet har dock inte varit väl etablerad som primärt resultat tidigare.

Således föreslår detta protokoll en första randomiserad klinisk prövning som inkluderar alla patienter med SI vid baslinjen och med SI som det primära utfallsmåttet för att undersöka om RUL LAP-ST-behandling har mer magnitud och remissionshastighet av SI som konventionell pulsamplitud RUL ECT (baserat på vår tidigare sekundära analys). Vår centrala hypotes är att RUL LAP-ST har betydligt färre kognitiva/minnesbiverkningar (inga minnesbiverkningar noterades i våra tidigare studier för 500mA eller 600mA) och därmed är mer gynnsamma när det gäller biverkningar jämfört med RUL konventionell pulsamplitud ECT , samtidigt som bättre anti-självmordseffekt bibehålls.