- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529159
H. Pylorin hävittäminen argonplasmalla endoskopian aikana (HEAPE)
H. Pylorin hävittäminen argonplasmalla endoskopian aikana (HEAPE)
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää argonplasmapohjaisen hoidon - HEAPE - tehoa ja turvallisuutta H. pylori -infektioiden hoidossa endoskooppisten toimenpiteiden aikana. Täyttämällä mahan natriumkloridiliuoksella, joka on käsitelty APC:llä (PAL), oletamme H. pylorin merkittävän vähenemisen. PAL:n käyttö APC:n suoran käytön sijaan mahdollistaa laajemman ja tasaisemman levityksen koko mahassa ja nopeamman toimenpiteen ajan, koska neste ohittaa lämpövaikutukset, jotka tyypillisesti liittyvät korkeampiin sähkötehon asetuksiin, ja keskittyy PAL:n bakterisidiseen toimintaan. Se on toimenpide, johon ei liity mahalaukun limakalvon lämpöablaatiota. Siten sivuvaikutusten pitäisi olla mahdollisimman vähäisiä.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista PAL-sukupolvimenetelmää:
- HEAPE direct: Tämä modaliteetti on PAL:n suora generointi mahalaukussa. Vatsa täytetään natriumkloridiliuoksella, joka sitten käsitellään APC:llä. HEAPE-suoralla reaktiivisten lajien mahdollinen väheneminen vältetään, koska hoito tapahtuu suoraan aiotussa paikassa H. pylori -tartunnan saaneessa mahassa.
- Pre-HEAPE: Tämä menetelmä sisältää natriumkloridin käsittelyn APC:llä potilaan ulkopuolella steriilissä astiassa. APC-hoidon jälkeen muodostunut PAL annostellaan mahalaukkuun ruiskulla endoskoopin työkanavan kautta. Pre-HEAPE mahdollistaa APC-anturin helpomman käsittelyn, koska natriumkloridiliuoksen käsittely voidaan tehdä ilman endoskooppia.
Tämän uuden hoitomenetelmän välittömän vaikutuksen arvioimiseksi H. pylorin metabolinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ureahengitystestiä (UBT) ennen hoitoa ja sen jälkeen. H. pylori -tasojen lasku voidaan havaita ureaasiaktiivisuuden vähenemisellä hengitystestissä.
HEAPE-toimenpiteen jälkeen potilaita hoidetaan antibiooteilla (paras käytäntö) normaalien tapaan. Neljä viikkoa hoidon jälkeen suoritetaan toinen UBT sen määrittämiseksi, onko H. pylori hävitetty vai onko lisäantibioottihoito aiheellinen.
Tämä kaksihaarainen, satunnaistettu, yhden keskuksen prospektiivinen kliininen pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan turvallisuutta, siedettävyyttä ja todisteita siitä, että PAL pystyy hävittämään tai vähentämään H. pylorin bakteerikuormaa ihmisissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori (H. pylori) on yleinen mahalaukun limakalvolle leviävä bakteeri-infektio, jota esiintyy noin 50 prosentilla maailman väestöstä. WHO:n vuonna 1994 luokittelema 1. luokan karsinogeeniksi ja laajalla todisteella tuettu H. pylori tunnustetaan johtavaksi haavaumien aiheuttajaksi ja merkittäväksi riskitekijäksi mahasyövän kehittymiselle. Huolimatta H. pylori -infektion esiintyvyyden lievästä laskusta kehittyneissä maissa, tartunnan saaneiden yksilöiden absoluuttinen määrä Yhdysvalloissa on edelleen hälyttävän korkea, noin 36 % Yhdysvaltain väestöstä. Mahasyöpä, joka liittyy H. pylori -infektioon, on edelleen suuri terveysongelma maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa vuosittain yli 1,1 miljoonaa uutta tapausta ja noin 770 000 kuolemaa. Syy-yhteys H. pylori -infektion ja lähes 90 prosentin mahasyöpätapauksista korostaa tehokkaiden hävittämisstrategioiden kriittistä merkitystä.
Nykyiset H. pylori -infektion hoidot, jotka koostuvat tyypillisesti kolminkertaisesta tai nelinkertaisesta hoidosta, jossa yhdistetään kaksi tai kolme antibioottia protonipumpun estäjiin (PPI), ovat onnistuneita noin 80 %:ssa tapauksista. Tämä jättää merkittävän osan tapauksista ratkaisematta. Lisäksi useille lääkkeille resistenttien H. pylori -kantojen ilmaantuminen, erityisesti klaritromysiinille ja kinoloneille resistenttien, haastaa nämä tavanomaiset lähestymistavat. Laajempi kysymys antibioottiresistenssin lisäämisestä johtaa varaantibioottien käyttöön tapauksissa, joissa tavanomaiset hoidot epäonnistuvat. Hävitysasteiden jyrkkä lasku viimeisen vuosikymmenen aikana korostaa vaihtoehtoisten hoitostrategioiden tarvetta. Äskettäisessä tutkimuksessa arvioitiin, että helikobakteerihoidon epäonnistumisen kokonaiskustannukset ovat yli 5,3 miljardia dollaria Yhdysvalloissa, mikä johtuu pääasiassa sairaalahoidoista, lääkkeistä ja avohoitokäynneistä komplikaatioiden, kuten mahahaavan ja ei-kardiaalisen mahasyövän, vuoksi. Antibioottien lisäksi tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan puuttua kasvavaan resistenssin riskiin ja varmistaa kestävät ja tehokkaat ratkaisut H. pylori -infektioon.
Plasmalääketieteen ala, erityisesti Argon Plasma Coagulation (APC) -tekniikan avulla, tarjoaa lupaavia uusia mahdollisuuksia vastata tähän haasteeseen. Yli 30 vuoden kliinisen turvallisuuden ja tehokkuuden omaavaa APC-teknologiaa on käytetty verenvuodon hallintaan, syöpäkudosten ablaatioon ja herkkien alueiden tarkkaan hoitoon. Viime aikoina se on osoittanut hyvää tehoa kohdunkaulan intraepiteliaalisten leesioiden (CIN) hoidossa pienemmillä tehotasoilla ilman näkyvää makroskooppista lämpövaikutusta. Plasmalääketieteen viimeaikaiset edistysaskeleet ovat korostaneet fyysisen plasman antibakteerisia ominaisuuksia. Se on osoittanut huomattavaa tehoa haavojen paranemisessa poistamalla tehokkaasti bakteeri-infektiot, mukaan lukien antibiooteille resistentit. Ei-termisen plasmakäsittelyn vaikutus perustuu plasman korkeaan energiaan ja jännitteeseen, jolloin syntyy reaktiivisia happi- ja typpilajeja (RONS), sähkökenttä, joka voi aiheuttaa elektroporatiivisia vaikutuksia, sekä plasmaan säteilevää UV-valoa.
Näitä vaikutuksia esiintyy, kun plasmaa levitetään suoraan vaikutuskohtaan, mutta myös silloin, kun puskuriaineena käytetään nestemäistä väliainetta, kuten natriumkloridiliuosta. Tätä epäsuoran plasmakäsittelyn käsitettä kutsutaan usein plasmaaktivoiduksi nesteeksi (PAL). Patentoiduissa prekliinisissä tutkimuksissa APC-koettimilla käyttämällä pakotettua APC Effect 8:aa luodun PAL:n on osoitettu vähentävän 5 logaritmia H. pylorissa (SK225) 15 minuutin inkuboinnin jälkeen. Monelle lääkkeelle resistentissä E. coli 4MRGN -värjäyksessä (VC8874) saavutettiin 6 log:n vähennys 15 minuutin inkuboinnin jälkeen.
Tämä osoittaa, että PAL hyödyntää plasman antimikrobisia ominaisuuksia ei-termisessä, nestepohjaisessa lähestymistavassa. Tämä innovatiivinen lähestymistapa mahdollistaa plasman vaikutusten levittämisen suurille pinnoille, kuten mahalaukun limakalvolle, mikä tarjoaa mahdollisesti tehokkaan hoidon H. pylori -infektiolle ilman antibioottiresistenssiin liittyviä haittoja. APC:n vakiintunut turvallisuustieto ja nesteiden yleinen käyttö huuhtelu- tai injektioliuoksina endoskopiassa tarjoavat vankan perustan sen mahdollisille sovelluksille H. pylori -infektion hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Ryan, MS
- Puhelinnumero: 617-525-8266
- Sähköposti: mryan@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samantha Geltz
- Puhelinnumero: 617-732-5174
- Sähköposti: sgeltz@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher C. Thompson, MD, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele B. Ryan, MS
- Puhelinnumero: 6175258266
- Sähköposti: mryan@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Vahvistettu hoitamaton H. pylori -infektio
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Palattavissa kaikille rutiininomaisille seurantatutkimuksille
- Potilaille tulee suunnitella yläosan endoskopia viimeisimpien ohjeiden mukaan, esimerkiksi osana HP-positiivisen testin diagnostista tarkastusta, riippumatta heidän päätöksestään osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat aktiivisesti H.pylori-hävityshoitoa antibiooteilla tai protonipumpun estäjillä (PPI) kaksi viikkoa ennen HEAPE-toimenpiteen aloittamista.
- Raskaus tai synnytys
- Vaikea sydän- ja keuhkosairaus tai sepelvaltimotauti (mukaan lukien sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, vaadittu tulehduskipulääkkeiden käyttö)
- Imetys
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija voi pitää esteenä ehdotetun tutkimuksen noudattamiselle tai sen suorittamiselle.
- Herniat / aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HEAPE suoraan
Tämä menetelmä on PAL:n suora synnyttäminen mahalaukussa.
Vatsa täytetään natriumkloridiliuoksella, joka sitten käsitellään APC:llä.
HEAPE-suoralla reaktiivisten lajien mahdollinen väheneminen vältetään, koska hoito tapahtuu suoraan aiotussa paikassa H. pylori -tartunnan saaneessa mahassa.
|
Vatsa täytetään natriumkloridiliuoksella, joka sitten käsitellään APC:llä sen aktivoimiseksi antibakteeriseksi liuokseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pre-HEAPE
Tämä menetelmä sisältää natriumkloridin käsittelyn APC:llä potilaan ulkopuolella steriilissä astiassa.
APC-hoidon jälkeen muodostunut PAL annostellaan mahalaukkuun ruiskulla endoskoopin työkanavan kautta.
Pre-HEAPE mahdollistaa APC-anturin helpomman käsittelyn, koska natriumkloridiliuoksen käsittely voidaan tehdä ilman endoskooppia.
|
Plasmaaktivoitua natriumkloridiliuosta (valmistettu kehon ulkopuolella) annostellaan potilaan vatsaan endoskooppikanavan kautta ruiskulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylori -kuorman vähentäminen lähtötasosta 2 tuntiin hoidon jälkeen käyttämällä urea-hengitystestiä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia hoidon jälkeen
|
Muutos H. pylorin metabolisen aktiivisuuden mittauksessa Urea Breath Test -testillä (UBT) 1 (+2/-0) päivä ennen ja 2 (+18/-0) tuntia hoidon jälkeen
|
Perustaso, 2 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylori -kuorman hävittäminen 2 tunnin kuluttua hoidon jälkeen 4 viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä urea-hengitystiettä
Aikaikkuna: 2 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
H. pylori eradikaatio (negatiivinen UBT) heti HEAPE-hoidon jälkeen (aikapiste 1) ja 4 (+2/-0) viikkoa HEAPE-hoidon jälkeen (aikapiste 2)
|
2 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
H. pylori -hävitysasteen vertailu HEAPE + hoidon standardinmukainen antibioottihoito verrattuna pelkkään hoitoon (antibiootit) (historialliset tiedot)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
HEAPE + antibiooteilla hoidettujen potilaiden hävitysasteiden vertailu 4 viikon kohdalla julkaistuun kirjallisuuteen UBT-arvoja käyttäen
|
4 viikkoa
|
|
UBT HEAPE:lla mitatun H. pylori -kuorman vähenemisen vertailu lähtötilanteesta 2 tuntiin hoidon jälkeen verrattuna Pre-HEAPE-hoitoryhmiin
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia hoidon jälkeen
|
H. pylori -kuormituksen vähenemisen vertailu mitattuna urea-hengitystestillä (UBT) 2 (+18/-0) tuntia hoidon jälkeen suoran HEAPE- ja Pre-HEAPE-modaalin välillä
|
Perustaso, 2 tuntia hoidon jälkeen
|
|
UBT HEAPE:lla mitatun H. pylori -kuorman vertailu lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
H. pylori -kuormituksen vähenemisen vertailu, mitattuna Urea Breath Test -testillä (UBT) 4 viikkoa hoidon jälkeen suoran HEAPE-modaalin ja Pre-HEAPE-menetelmän välillä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos dyspepsian oireissa lähtötilanteesta potilaan itse ilmoittaman oireista
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Muutos potilaan omassa raportoinnissaan dyspepsian oireista lähtötasosta 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Haittatapahtumat toimenpiteen sisällä ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen sisäinen, 2 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen, jotka kehittyvät toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteen sisäinen, 2 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos ylävatsan kiputasossa lähtötasosta potilaan itse ilmoittamalla oireista vatsakipuindeksin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Muutos potilaan itseraportissa ylävatsan kiputasosta lähtötasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä vatsakipuindeksiä (ei kipua (0) kivuttomaan mahdolliseen (10)).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta käyttämällä 12 kohteen lyhyttä lomakekyselyä (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Elämänlaatupisteiden vertailu lähtötasosta 4 viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä SF-12-pisteytysjärjestelmää.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Physical Health Composite Score (PCS) -osiossa on suositeltu pistemäärää 50 tai vähemmän fyysisen kunnon määrittämiseen. kun taas pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus "kliinisestä masennuksesta" Mental Health Composite Score (MCS) -osiossa.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher C Thompson, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, Sheu BS, Sugano K, Cheng HC, Yeoh KG, Hsu PI, Goh KL, Mahachai V, Gotoda T, Chang WL, Chen MJ, Chiang TH, Chen CC, Wu CY, Leow AH, Wu JY, Wu DC, Hong TC, Lu H, Yamaoka Y, Megraud F, Chan FKL, Sung JJ, Lin JT, Graham DY, Wu MS, El-Omar EM; Asian Pacific Alliance on Helicobacter and Microbiota (APAHAM). Screening and eradication of Helicobacter pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020 Dec;69(12):2093-2112. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322368. Epub 2020 Oct 1.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Hooi JKY, Lai WY, Ng WK, Suen MMY, Underwood FE, Tanyingoh D, Malfertheiner P, Graham DY, Wong VWS, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG, Ng SC. Global Prevalence of Helicobacter pylori Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2017 Aug;153(2):420-429. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.022. Epub 2017 Apr 27.
- Zenker M. Argon plasma coagulation. GMS Krankenhhyg Interdiszip. 2008 Nov 3;3(1):Doc15.
- Marzi J, Stope MB, Henes M, Koch A, Wenzel T, Holl M, Layland SL, Neis F, Bosmuller H, Ruoff F, Templin M, Kramer B, Staebler A, Barz J, Carvajal Berrio DA, Enderle M, Loskill PM, Brucker SY, Schenke-Layland K, Weiss M. Noninvasive Physical Plasma as Innovative and Tissue-Preserving Therapy for Women Positive for Cervical Intraepithelial Neoplasia. Cancers (Basel). 2022 Apr 12;14(8):1933. doi: 10.3390/cancers14081933.
- Grund KE, Storek D, Farin G. Endoscopic argon plasma coagulation (APC) first clinical experiences in flexible endoscopy. Endosc Surg Allied Technol. 1994 Feb;2(1):42-6.
- Wang C, Yuan Y, Hunt RH. The association between Helicobacter pylori infection and early gastric cancer: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1789-98. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01335.x. Epub 2007 May 23.
- Mrochen DM, Miebach L, Skowski H, Bansemer R, Drechsler CA, Hofmanna U, Hein M, Mamat U, Gerling T, Schaible U, von Woedtke T, Bekeschus S. Toxicity and virucidal activity of a neon-driven micro plasma jet on eukaryotic cells and a coronavirus. Free Radic Biol Med. 2022 Oct;191:105-118. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.08.026. Epub 2022 Aug 28.
- Cavaleiro-Pinto M, Peleteiro B, Lunet N, Barros H. Helicobacter pylori infection and gastric cardia cancer: systematic review and meta-analysis. Cancer Causes Control. 2011 Mar;22(3):375-87. doi: 10.1007/s10552-010-9707-2. Epub 2010 Dec 24.
- Argueta EA, Alsamman MA, Moss SF, D'Agata EMC. Impact of Antimicrobial Resistance Rates on Eradication of Helicobacter pylori in a US Population. Gastroenterology. 2021 May;160(6):2181-2183.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.014. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Shiota S, Reddy R, Alsarraj A, El-Serag HB, Graham DY. Antibiotic Resistance of Helicobacter pylori Among Male United States Veterans. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;13(9):1616-24. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.005. Epub 2015 Feb 11.
- Megraud F, Graham DY, Howden CW, Trevino E, Weissfeld A, Hunt B, Smith N, Leifke E, Chey WD. Rates of Antimicrobial Resistance in Helicobacter pylori Isolates From Clinical Trial Patients Across the US and Europe. Am J Gastroenterol. 2023 Feb 1;118(2):269-275. doi: 10.14309/ajg.0000000000002045. Epub 2022 Sep 30.
- Shah S, Hubscher E, Pelletier C, Jacob R, Vinals L, Yadlapati R. Helicobacter pylori infection treatment in the United States: clinical consequences and costs of eradication treatment failure. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr;16(4):341-357. doi: 10.1080/17474124.2022.2056015. Epub 2022 Apr 1.
- Eickhoff A, Jakobs R, Schilling D, Hartmann D, Weickert U, Enderle MD, Eickhoff JC, Riemann JF. Prospective nonrandomized comparison of two modes of argon beamer (APC) tumor desobstruction: effectiveness of the new pulsed APC versus forced APC. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):637-42. doi: 10.1055/s-2007-966571.
- Kwan V, Bourke MJ, Williams SJ, Gillespie PE, Murray MA, Kaffes AJ, Henriquez MS, Chan RO. Argon plasma coagulation in the management of symptomatic gastrointestinal vascular lesions: experience in 100 consecutive patients with long-term follow-up. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):58-63. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00370.x.
- Vargo JJ. Clinical applications of the argon plasma coagulator. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):81-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02296-x. No abstract available.
- Grund KE, Straub T, Farin G. New haemostatic techniques: argon plasma coagulation. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 1999 Apr;13(1):67-84. doi: 10.1053/bega.1999.0009.
- Grund KE, Zindel C, Farin G. [Argon plasma coagulation through a flexible endoscope. Evaluation of a new therapeutic method after 1606 uses]. Dtsch Med Wochenschr. 1997 Apr 4;122(14):432-8. doi: 10.1055/s-2008-1047634. German.
- Weiss M, Arnholdt M, Hissnauer A, Fischer I, Schonfisch B, Andress J, Gerstner S, Dannehl D, Bosmuller H, Staebler A, Brucker SY, Henes M. Tissue-preserving treatment with non-invasive physical plasma of cervical intraepithelial neoplasia-a prospective controlled clinical trial. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1242732. doi: 10.3389/fmed.2023.1242732. eCollection 2023.
- Han Q, He ZY, Chongshan Z, Wen X, Ni YY. The optimization of plasma activated water (PAW) generation and the inactivation mechanism of PAW on Escherichia coli. Journal of Food Processing and Preservation. 2022;46(11):1-12.
- Traylor MJ, Pavlovich MJ, Karim S et al. Long-term antibacterial efficacy of air plasma-activated water. Plasma Sources Sci. Technol. 2011; 44: 472001
- Chen TP, Liang J, Su TL. Plasma-activated water: antibacterial activity and artifacts? Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Sep;25(27):26699-26706. doi: 10.1007/s11356-017-9169-0. Epub 2017 May 24.
- Schmidt M, Hahn V, Altrock B et al. Plasma-Activation of Larger Liquid Volumes by an Inductively-Limited Discharge for Antimicrobial Purposes. Applied Sciences 2019; 9: 2150
- Ma M, Zhang Y, Lv Y et al. The key reactive species in the bactericidal process of plasma activated water. Journal of Applied Physics 2020; 53:185207
- Mai-Prochnow A, Zhou R, Zhang T, Ostrikov KK, Mugunthan S, Rice SA, Cullen PJ. Interactions of plasma-activated water with biofilms: inactivation, dispersal effects and mechanisms of action. NPJ Biofilms Microbiomes. 2021 Jan 27;7(1):11. doi: 10.1038/s41522-020-00180-6.
- Wang L, Xia C, Guo Y, Yang C, Cheng C, Zhao J, Yang X, Cao Z. Bactericidal efficacy of cold atmospheric plasma treatment against multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Future Microbiol. 2020 Jan;15:115-125. doi: 10.2217/fmb-2019-0265. Epub 2020 Jan 28.
- Yang L, Niyazi G, Qi Y, Yao Z, Huang L, Wang Z, Guo L, Liu D. Plasma-Activated Saline Promotes Antibiotic Treatment of Systemic Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infection. Antibiotics (Basel). 2021 Aug 22;10(8):1018. doi: 10.3390/antibiotics10081018.
- Adamovich I, Agarwal S, Ahedo E et al. The 2022 Plasma Roadmap: low temperature plasma science and technology. Plasma Sources Sci. Technol. 2022; 55: 373001
- Wang Z, Qi Y, Guo L et al. The bactericidal effects of plasma-activated saline prepared by the combination of surface discharge plasma and plasma jet. Plasma Sources Sci. Technol. 2021; 54: 385202
- Zhao Y-M, Ojha S, Burgess CM et al. Inactivation efficacy of plasma-activated water: influence of plasma treatment time, exposure time and bacterial species. Int. J. Food Sci. Technol. 2021; 56: 721-732
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P002031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .