- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06529159
H. Pylori-utryddelse med argonplasma under endoskopi (HEAPE)
H. Pylori-utryddelse med argonplasma under endoskopi (HEAPE)
Målet med studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til en argonplasmabasert terapi - HEAPE - ved behandling av H. pylori-infeksjoner under endoskopiske prosedyrer. Ved å fylle magen med natriumkloridløsning som er behandlet med APC (PAL), antar vi en signifikant reduksjon i H. pylori. Bruken av PAL i stedet for direkte påføring av APC muliggjør en bredere og mer homogen påføring i hele magen og en raskere prosedyretid, ettersom væsken omgår de termiske effektene som typisk er forbundet med høyere elektriske effektinnstillinger og fokuserer på den bakteriedrepende virkningen av PAL. Det er en prosedyre som ikke involverer termisk ablasjon av mageslimhinnen. Bivirkningene bør derfor forventes å være så lave som mulig.
To forskjellige PAL-generasjonsmodaliteter vil bli sammenlignet i denne studien:
- HEAPE direkte: Denne modaliteten er den direkte genereringen av PAL i magen. Magen fylles med natriumkloridløsning som deretter behandles med APC. Med HEAPE direct unngås en potensiell reduksjon av reaktive arter, da behandlingen skjer direkte på det tiltenkte stedet i den H. pylori-infiserte magen.
- Pre-HEAPE: Denne modaliteten omfatter behandling av natriumklorid med APC utenfor pasienten i en steril beholder. Etter APC-behandlingen administreres den genererte PAL inn i magen med en sprøyte gjennom arbeidskanalen til endoskopet. Pre-HEAPE muliggjør en enklere håndtering av APC-sonden ettersom behandlingen av natriumkloridløsningen kan gjøres uten endoskop.
For å evaluere den umiddelbare effekten av denne nye behandlingstilnærmingen vil den metabolske aktiviteten til H. pylori bli vurdert ved å bruke en urea-pustetest (UBT) før og etter behandling. En reduksjon i H. pylori-nivåer kan påvises ved en reduksjon i ureaseaktivitet i utåndingsprøven.
Etter HEAPE-prosedyren behandles pasienter med antibiotika (beste praksis) slik de ville vært under normale omstendigheter. Fire uker etter behandling utføres en ny UBT for å avgjøre om H. pylori er utryddet eller om ytterligere antibiotikabehandling er indisert.
Denne to-arms, randomiserte, pilot, enkeltsenter, prospektive kliniske studien er designet for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og beviset på at PAL har evnen til å utrydde eller redusere bakteriemengden av H. pylori hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helicobacter pylori (H. pylori) er en utbredt bakteriell infeksjon som koloniserer mageslimhinnen, og påvirker omtrent 50 % av den globale befolkningen. H. pylori ble klassifisert av WHO som et klasse 1 karsinogen i 1994 og ytterligere støttet av omfattende bevis, og er anerkjent som en ledende årsak til sår og en betydelig risikofaktor for utvikling av magekreft. Til tross for en liten nedgang i forekomsten av H. pylori-infeksjon i utviklede land, er det absolutte antallet infiserte individer i USA fortsatt alarmerende høyt på omtrent 36 % av den amerikanske befolkningen. Magekreft, assosiert med H. pylori-infeksjon, fortsetter å være et stort helseproblem over hele verden, og står for over 1,1 millioner nye tilfeller og omtrent 770 000 dødsfall hvert år. Årsakssammenhengen mellom H. pylori-infeksjon og nesten 90 % av magekrefttilfellene understreker den kritiske betydningen av effektive utryddelsesstrategier.
Gjeldende behandlinger for H. pylori-infeksjon, som typisk består av trippel- eller firedobbelterapi som kombinerer to eller tre antibiotika med protonpumpehemmere (PPI), er vellykket i omtrent 80 % av tilfellene. Dette etterlater en betydelig andel av sakene uavklart. I tillegg utfordrer fremveksten av multiresistente H. pylori-stammer, spesielt de som er resistente mot klaritromycin og kinoloner, disse konvensjonelle tilnærmingene. Det bredere spørsmålet om økende antibiotikaresistens fører til en avhengighet av reserveantibiotika for tilfeller der standardbehandlinger mislykkes. En kraftig nedgang i utryddelsesrater i løpet av det siste tiåret, understreker behovet for alternative terapeutiske strategier. En fersk studie estimerte den totale kostnaden for H. pylori-behandlingssvikt til å være over 5,3 milliarder dollar i USA, primært på grunn av sykehusinnleggelser, medisiner og polikliniske besøk for komplikasjoner som magesår og magekreft uten kardia. Forskning på behandlinger utover antibiotika er nødvendig for å møte den økende risikoen for resistens og for å sikre bærekraftige, effektive løsninger for H. pylori-infeksjon.
Plasmamedisinfeltet, spesielt gjennom bruk av Argon Plasma Coagulation (APC), tilbyr lovende nye veier for å møte denne utfordringen. APC, en teknologi med over 30 år med klinisk sikkerhet og effekt, har blitt brukt for blødningsbehandling, ablasjon av kreftvev og presise behandlinger i sensitive områder. Mer nylig har det vist god effekt i behandlingen av cervikale intraepiteliale lesjoner (CIN) ved lavere kraftnivåer uten synlig makroskopisk termisk effekt. Nylige fremskritt innen plasmamedisin har fremhevet de antibakterielle egenskapene til fysisk plasma. Det har vist bemerkelsesverdig effektivitet i sårheling ved effektivt å utrydde bakterielle infeksjoner, inkludert de som er resistente mot antibiotika. Effekten av ikke-termisk plasmabehandling er basert på plasmaets høye energi og spenning, som genererer reaktive oksygen- og nitrogenarter (RONS), et elektrisk felt som kan forårsake elektroporative effekter, og UV-lys som sendes ut i plasmaet.
Disse effektene er tilstede når plasma påføres direkte på virkningsstedet, men også når et flytende medium som natriumkloridløsning brukes som bufferstoff. Dette konseptet med indirekte plasmabehandling blir ofte referert til som Plasma Activated Liquid (PAL). I proprietære prekliniske studier har PAL generert med APC-prober ved bruk av tvungen APC Effect 8 vist seg å oppnå en 5-log reduksjon i H. pylori (SK225) etter 15 minutters inkubasjon. I en multiresistent E. coli 4MRGN-farge (VC8874) ble en 6-log reduksjon oppnådd etter 15 minutters inkubering.
Dette viser at PAL utnytter de antimikrobielle egenskapene til plasma i en ikke-termisk, væskebasert tilnærming. Denne innovative tilnærmingen gjør at effekten av plasma kan påføres store overflateområder, slik som mageslimhinnen, og tilbyr en potensielt effektiv behandling for H. pylori-infeksjon uten ulempene forbundet med antibiotikaresistens. Den etablerte sikkerhetsregistreringen til APC og den vanlige bruken av væsker som vannings- eller injeksjonsløsninger i endoskopi gir et solid grunnlag for potensielle anvendelser i behandlingen av H. pylori-infeksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michele Ryan, MS
- Telefonnummer: 617-525-8266
- E-post: mryan@bwh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samantha Geltz
- Telefonnummer: 617-732-5174
- E-post: sgeltz@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Christopher C. Thompson, MD, MSc
-
Ta kontakt med:
- Michele B. Ryan, MS
- Telefonnummer: 6175258266
- E-post: mryan@bwh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagene må være 18 år eller eldre
- Bekreftet ubehandlet H. pylori-infeksjon
- Kunne forstå og signere informert samtykke
- Tilgjengelig å returnere for alle rutinemessige oppfølgingsstudiebesøk
- Pasienter bør ha øvre endoskopi planlagt i henhold til de nyeste retningslinjene, for eksempel som en del av deres diagnostiske opparbeidelse av HP-positiv test, uavhengig av deres beslutning om å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som aktivt gjennomgår behandling med H.pylori-utryddelse med antibiotika eller protonpumpehemmere (PPI) to uker før HEAPE-prosedyren.
- Graviditet eller barseltid
- Alvorlig hjerte-lungesykdom eller en historie med koronarsykdom (inkludert hjerteinfarkt de siste 6 månedene, dårlig kontrollert hypertensjon, nødvendig bruk av NSAIDs)
- Amming
- En manglende evne til å gi informert samtykke
- Enhver annen betingelse som etterforskeren kan anse som en hindring for samsvar eller hindre fullføring av den foreslåtte studien.
- Brokk/aspirasjonsrisiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HEAPE direkte
Denne modaliteten er den direkte genereringen av PAL i magen.
Magen fylles med natriumkloridløsning som deretter behandles med APC.
Med HEAPE direct unngås en potensiell reduksjon av reaktive arter, da behandlingen skjer direkte på det tiltenkte stedet i den H. pylori-infiserte magen.
|
Magen er fylt med natriumkloridløsning som deretter behandles med APC for å aktivere den til en antibakteriell løsning.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pre-HEAPE
Denne modaliteten omfatter behandling av natriumklorid med APC utenfor pasienten i en steril beholder.
Etter APC-behandlingen administreres den genererte PAL inn i magen med en sprøyte gjennom arbeidskanalen til endoskopet.
Pre-HEAPE muliggjør en enklere håndtering av APC-sonden ettersom behandlingen av natriumkloridløsningen kan gjøres uten endoskop.
|
Plasmaaktivert natriumkloridløsning (tilberedt utenfor kroppen) administreres i pasientens mage gjennom en endoskopkanal ved hjelp av en sprøyte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i H. pylori-belastning fra baseline til 2 timer etter behandling med urea-pustetest
Tidsramme: Baseline, 2 timer etter behandling
|
Endring i måling av H. pylori metabolsk aktivitet ved bruk av Urea Breath Test (UBT) 1 (+2/-0) dag før og 2 (+18/-0) timer etter behandling
|
Baseline, 2 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utryddelse av H. pylori-belastning fra 2 timer etter behandling til 4 uker etter behandling med urea-pustetest
Tidsramme: 2 timer etter behandling, 4 uker etter behandling
|
H. pylori-utryddelse (negativ UBT) rett etter HEAPE-behandlingen (tidspunkt 1) og 4 (+2/-0) uker etter HEAPE-behandling (tidspunkt 2)
|
2 timer etter behandling, 4 uker etter behandling
|
|
Sammenligning av H. pylori-utryddelsesrate mellom HEAPE + standardbehandling antibiotika kontra standardbehandling (antibiotika) alene (historiske data)
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning av eradikeringsrater ved 4 uker mellom pasienter behandlet med HEAPE + antibiotika vs. publisert litteratur ved bruk av UBT-verdier
|
4 uker
|
|
Sammenligning av reduksjon i H. pylori-belastning målt ved UBT HEAPE vs. Pre-HEAPE behandlingsarmer fra baseline til 2 timer etter behandling
Tidsramme: Baseline, 2 timer etter behandling
|
Sammenligning av reduksjonen i H. pylori-belastning, målt ved Urea Breath Test (UBT), 2 (+18/-0) timer etter behandling mellom HEAPE direkte modalitet og Pre-HEAPE modalitet
|
Baseline, 2 timer etter behandling
|
|
Sammenligning av H. pylori-belastning målt ved UBT HEAPE vs. Pre-HEAPE behandlingsarmer fra baseline til 4 uker etter behandling
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter behandling
|
Sammenligning av reduksjonen i H. pylori-belastningen, målt ved Urea Breath Test (UBT), 4 uker etter behandling mellom HEAPE direkte modalitet og Pre-HEAPE modalitet
|
Baseline, 4 uker etter behandling
|
|
Endring i dyspepsisymptomer fra baseline via pasientens egenrapportering av symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Endring i pasientens egenrapport av dyspepsisymptomer fra baseline opp til 4 uker etter behandling
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Uønskede hendelser intra-prosedyre og etterbehandling
Tidsramme: Intraprosedyre, 2 timer etter behandling, 4 uker etter behandling
|
Tilstedeværelse av uønskede hendelser som utvikler seg etter prosedyren
|
Intraprosedyre, 2 timer etter behandling, 4 uker etter behandling
|
|
Endring i epigastrisk smertenivå fra baseline via pasientens egenrapportering av symptomer ved å bruke Abdominal Pain Index
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Endring i pasientens egenrapport av epigastrisk smertenivå fra baseline opp til 4 uker etter behandling ved bruk av abdominal Pain Index (fra ingen smerte (0) til mest mulig smerte (10)).
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Endring i livskvalitetspoeng fra baseline ved bruk av 12-elements Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Sammenligning av livskvalitetsskårer fra baseline til 4 uker etter behandling ved bruk av SF-12-skåringssystemet.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
En poengsum på 50 eller mindre har blitt anbefalt som et grensesnitt for å bestemme en fysisk tilstand i delen Physical Health Composite Score (PCS); mens en poengsum på 42 eller mindre kan være en indikasjon på 'klinisk depresjon'-seksjonen Mental Health Composite Score (MCS).
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher C Thompson, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, Sheu BS, Sugano K, Cheng HC, Yeoh KG, Hsu PI, Goh KL, Mahachai V, Gotoda T, Chang WL, Chen MJ, Chiang TH, Chen CC, Wu CY, Leow AH, Wu JY, Wu DC, Hong TC, Lu H, Yamaoka Y, Megraud F, Chan FKL, Sung JJ, Lin JT, Graham DY, Wu MS, El-Omar EM; Asian Pacific Alliance on Helicobacter and Microbiota (APAHAM). Screening and eradication of Helicobacter pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020 Dec;69(12):2093-2112. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322368. Epub 2020 Oct 1.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Hooi JKY, Lai WY, Ng WK, Suen MMY, Underwood FE, Tanyingoh D, Malfertheiner P, Graham DY, Wong VWS, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG, Ng SC. Global Prevalence of Helicobacter pylori Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2017 Aug;153(2):420-429. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.022. Epub 2017 Apr 27.
- Zenker M. Argon plasma coagulation. GMS Krankenhhyg Interdiszip. 2008 Nov 3;3(1):Doc15.
- Marzi J, Stope MB, Henes M, Koch A, Wenzel T, Holl M, Layland SL, Neis F, Bosmuller H, Ruoff F, Templin M, Kramer B, Staebler A, Barz J, Carvajal Berrio DA, Enderle M, Loskill PM, Brucker SY, Schenke-Layland K, Weiss M. Noninvasive Physical Plasma as Innovative and Tissue-Preserving Therapy for Women Positive for Cervical Intraepithelial Neoplasia. Cancers (Basel). 2022 Apr 12;14(8):1933. doi: 10.3390/cancers14081933.
- Grund KE, Storek D, Farin G. Endoscopic argon plasma coagulation (APC) first clinical experiences in flexible endoscopy. Endosc Surg Allied Technol. 1994 Feb;2(1):42-6.
- Wang C, Yuan Y, Hunt RH. The association between Helicobacter pylori infection and early gastric cancer: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1789-98. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01335.x. Epub 2007 May 23.
- Mrochen DM, Miebach L, Skowski H, Bansemer R, Drechsler CA, Hofmanna U, Hein M, Mamat U, Gerling T, Schaible U, von Woedtke T, Bekeschus S. Toxicity and virucidal activity of a neon-driven micro plasma jet on eukaryotic cells and a coronavirus. Free Radic Biol Med. 2022 Oct;191:105-118. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.08.026. Epub 2022 Aug 28.
- Cavaleiro-Pinto M, Peleteiro B, Lunet N, Barros H. Helicobacter pylori infection and gastric cardia cancer: systematic review and meta-analysis. Cancer Causes Control. 2011 Mar;22(3):375-87. doi: 10.1007/s10552-010-9707-2. Epub 2010 Dec 24.
- Argueta EA, Alsamman MA, Moss SF, D'Agata EMC. Impact of Antimicrobial Resistance Rates on Eradication of Helicobacter pylori in a US Population. Gastroenterology. 2021 May;160(6):2181-2183.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.014. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Shiota S, Reddy R, Alsarraj A, El-Serag HB, Graham DY. Antibiotic Resistance of Helicobacter pylori Among Male United States Veterans. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;13(9):1616-24. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.005. Epub 2015 Feb 11.
- Megraud F, Graham DY, Howden CW, Trevino E, Weissfeld A, Hunt B, Smith N, Leifke E, Chey WD. Rates of Antimicrobial Resistance in Helicobacter pylori Isolates From Clinical Trial Patients Across the US and Europe. Am J Gastroenterol. 2023 Feb 1;118(2):269-275. doi: 10.14309/ajg.0000000000002045. Epub 2022 Sep 30.
- Shah S, Hubscher E, Pelletier C, Jacob R, Vinals L, Yadlapati R. Helicobacter pylori infection treatment in the United States: clinical consequences and costs of eradication treatment failure. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr;16(4):341-357. doi: 10.1080/17474124.2022.2056015. Epub 2022 Apr 1.
- Eickhoff A, Jakobs R, Schilling D, Hartmann D, Weickert U, Enderle MD, Eickhoff JC, Riemann JF. Prospective nonrandomized comparison of two modes of argon beamer (APC) tumor desobstruction: effectiveness of the new pulsed APC versus forced APC. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):637-42. doi: 10.1055/s-2007-966571.
- Kwan V, Bourke MJ, Williams SJ, Gillespie PE, Murray MA, Kaffes AJ, Henriquez MS, Chan RO. Argon plasma coagulation in the management of symptomatic gastrointestinal vascular lesions: experience in 100 consecutive patients with long-term follow-up. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):58-63. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00370.x.
- Vargo JJ. Clinical applications of the argon plasma coagulator. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):81-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02296-x. No abstract available.
- Grund KE, Straub T, Farin G. New haemostatic techniques: argon plasma coagulation. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 1999 Apr;13(1):67-84. doi: 10.1053/bega.1999.0009.
- Grund KE, Zindel C, Farin G. [Argon plasma coagulation through a flexible endoscope. Evaluation of a new therapeutic method after 1606 uses]. Dtsch Med Wochenschr. 1997 Apr 4;122(14):432-8. doi: 10.1055/s-2008-1047634. German.
- Weiss M, Arnholdt M, Hissnauer A, Fischer I, Schonfisch B, Andress J, Gerstner S, Dannehl D, Bosmuller H, Staebler A, Brucker SY, Henes M. Tissue-preserving treatment with non-invasive physical plasma of cervical intraepithelial neoplasia-a prospective controlled clinical trial. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1242732. doi: 10.3389/fmed.2023.1242732. eCollection 2023.
- Han Q, He ZY, Chongshan Z, Wen X, Ni YY. The optimization of plasma activated water (PAW) generation and the inactivation mechanism of PAW on Escherichia coli. Journal of Food Processing and Preservation. 2022;46(11):1-12.
- Traylor MJ, Pavlovich MJ, Karim S et al. Long-term antibacterial efficacy of air plasma-activated water. Plasma Sources Sci. Technol. 2011; 44: 472001
- Chen TP, Liang J, Su TL. Plasma-activated water: antibacterial activity and artifacts? Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Sep;25(27):26699-26706. doi: 10.1007/s11356-017-9169-0. Epub 2017 May 24.
- Schmidt M, Hahn V, Altrock B et al. Plasma-Activation of Larger Liquid Volumes by an Inductively-Limited Discharge for Antimicrobial Purposes. Applied Sciences 2019; 9: 2150
- Ma M, Zhang Y, Lv Y et al. The key reactive species in the bactericidal process of plasma activated water. Journal of Applied Physics 2020; 53:185207
- Mai-Prochnow A, Zhou R, Zhang T, Ostrikov KK, Mugunthan S, Rice SA, Cullen PJ. Interactions of plasma-activated water with biofilms: inactivation, dispersal effects and mechanisms of action. NPJ Biofilms Microbiomes. 2021 Jan 27;7(1):11. doi: 10.1038/s41522-020-00180-6.
- Wang L, Xia C, Guo Y, Yang C, Cheng C, Zhao J, Yang X, Cao Z. Bactericidal efficacy of cold atmospheric plasma treatment against multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Future Microbiol. 2020 Jan;15:115-125. doi: 10.2217/fmb-2019-0265. Epub 2020 Jan 28.
- Yang L, Niyazi G, Qi Y, Yao Z, Huang L, Wang Z, Guo L, Liu D. Plasma-Activated Saline Promotes Antibiotic Treatment of Systemic Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infection. Antibiotics (Basel). 2021 Aug 22;10(8):1018. doi: 10.3390/antibiotics10081018.
- Adamovich I, Agarwal S, Ahedo E et al. The 2022 Plasma Roadmap: low temperature plasma science and technology. Plasma Sources Sci. Technol. 2022; 55: 373001
- Wang Z, Qi Y, Guo L et al. The bactericidal effects of plasma-activated saline prepared by the combination of surface discharge plasma and plasma jet. Plasma Sources Sci. Technol. 2021; 54: 385202
- Zhao Y-M, Ojha S, Burgess CM et al. Inactivation efficacy of plasma-activated water: influence of plasma treatment time, exposure time and bacterial species. Int. J. Food Sci. Technol. 2021; 56: 721-732
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P002031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .