- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529159
Eradykacja H. Pylori za pomocą plazmy argonowej podczas endoskopii (HEAPE)
Eradykacja H. pylori plazmą argonową podczas endoskopii (HEAPE)
Celem pracy jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii opartej na osoczu argonowym – HEAPE – w leczeniu zakażeń H. pylori podczas zabiegów endoskopowych. Napełniając żołądek roztworem chlorku sodu potraktowanym APC (PAL), stawiamy hipotezę, że znacząco zmniejsza się liczba H. pylori. Zastosowanie PAL zamiast bezpośredniego stosowania APC pozwala na szersze i bardziej jednorodne zastosowanie w całym żołądku oraz krótszy czas zabiegu, ponieważ płyn omija efekty termiczne zwykle związane z wyższymi ustawieniami mocy elektrycznej i skupia się na bakteriobójczym działaniu PAL. Jest to zabieg nie polegający na termoablacji błony śluzowej żołądka. Dlatego należy oczekiwać, że skutki uboczne będą możliwie jak najmniejsze.
W tym badaniu porównane zostaną dwa różne sposoby generowania PAL:
- HEAPE direct: Ta metoda polega na bezpośrednim wytwarzaniu PAL w żołądku. Żołądek napełnia się roztworem chlorku sodu, który następnie traktuje się APC. Dzięki HEAPE direct unika się potencjalnego zmniejszenia liczby reaktywnych gatunków, ponieważ leczenie odbywa się bezpośrednio w zamierzonym miejscu w żołądku zakażonym H. pylori.
- Pre-HEAPE: Ta metoda obejmuje leczenie chlorkiem sodu za pomocą APC poza pacjentem, w sterylnym pojemniku. Po zabiegu APC wygenerowany PAL podaje się do żołądka za pomocą strzykawki przez kanał roboczy endoskopu. Pre-HEAPE umożliwia łatwiejszą obsługę sondy APC, ponieważ obróbkę roztworu chlorku sodu można przeprowadzić bez endoskopu.
Aby ocenić natychmiastowy efekt tego nowatorskiego podejścia do leczenia, aktywność metaboliczna H. pylori zostanie oceniona za pomocą testu oddechowego z mocznikiem (UBT) przed i po leczeniu. Zmniejszenie poziomu H. pylori można wykryć poprzez zmniejszenie aktywności ureazy w teście oddechowym.
Po zabiegu HEAPE pacjenci są leczeni antybiotykami (najlepsza praktyka), tak jak w normalnych okolicznościach. Cztery tygodnie po leczeniu przeprowadza się kolejną UBT w celu ustalenia, czy H. pylori została wyeliminowana lub czy wskazane jest dodatkowe leczenie antybiotykami.
To dwuramienne, randomizowane, pilotażowe, jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i potwierdzenie koncepcji, że PAL ma zdolność do eradykacji lub zmniejszenia obciążenia bakteryjnego H. pylori u ludzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Helicobacter pylori (H. pylori) to powszechna infekcja bakteryjna kolonizująca błonę śluzową żołądka, dotykająca około 50% światowej populacji. Zaklasyfikowany przez WHO w 1994 r. jako czynnik rakotwórczy 1. klasy i dodatkowo poparty obszernymi dowodami, H. pylori jest uznawany za główną przyczynę wrzodów i istotny czynnik ryzyka rozwoju raka żołądka. Pomimo niewielkiego spadku częstości występowania zakażenia H. pylori w krajach rozwiniętych, bezwzględna liczba zakażonych osób w USA pozostaje niepokojąco wysoka i wynosi około 36% populacji USA. Rak żołądka związany z zakażeniem H. pylori nadal stanowi poważny problem zdrowotny na całym świecie, powodując ponad 1,1 miliona nowych przypadków i około 770 000 zgonów każdego roku. Związek przyczynowy pomiędzy zakażeniem H. pylori a prawie 90% przypadków raka żołądka podkreśla kluczowe znaczenie skutecznych strategii eradykacji.
Obecne metody leczenia zakażenia H. pylori, które zazwyczaj obejmują potrójną lub poczwórną terapię łączącą dwa lub trzy antybiotyki z inhibitorami pompy protonowej (PPI), są skuteczne w około 80% przypadków. W związku z tym znaczna część spraw pozostaje nierozwiązana. Ponadto pojawienie się wielolekoopornych szczepów H. pylori, zwłaszcza opornych na klarytromycynę i chinolony, stanowi wyzwanie dla tych konwencjonalnych podejść. Szersza kwestia rosnącej oporności na antybiotyki prowadzi do polegania na antybiotykach zastępczych w przypadkach, gdy standardowe metody leczenia zawiodą. Gwałtowny spadek wskaźników eradykacji w ciągu ostatniej dekady podkreśla potrzebę alternatywnych strategii terapeutycznych. W niedawnym badaniu oszacowano, że całkowity koszt niepowodzenia leczenia H. pylori w USA wynosi ponad 5,3 miliarda dolarów, głównie z powodu hospitalizacji, przyjmowania leków i wizyt ambulatoryjnych z powodu powikłań, takich jak choroba wrzodowa i rak żołądka niezwiązany z wpustem. Aby zaradzić rosnącemu ryzyku oporności i zapewnić trwałe i skuteczne rozwiązania w przypadku zakażenia H. pylori, konieczne są badania nad sposobami leczenia wykraczającymi poza antybiotyki.
Dziedzina medycyny plazmowej, w szczególności poprzez zastosowanie koagulacji plazmą argonową (APC), oferuje obiecujące nowe możliwości sprostania temu wyzwaniu. APC, technologia ciesząca się ponad 30-letnim bezpieczeństwem klinicznym i skutecznością, została wykorzystana do tamowania krwawień, ablacji tkanek nowotworowych i precyzyjnego leczenia wrażliwych obszarów. Niedawno wykazano dobrą skuteczność w leczeniu zmian śródnabłonkowych szyjki macicy (CIN) przy niższych poziomach mocy, bez widocznego makroskopowego efektu termicznego. Ostatnie postępy w medycynie plazmowej uwydatniły antybakteryjne właściwości plazmy fizycznej. Wykazano niezwykłą skuteczność w gojeniu ran, skutecznie eliminując infekcje bakteryjne, w tym te oporne na antybiotyki. Efekt nietermicznej obróbki plazmą opiera się na wysokiej energii i napięciu plazmy, która generuje reaktywne formy tlenu i azotu (RONS), pole elektryczne mogące powodować efekty elektroporacyjne oraz światło UV emitowane w plazmie.
Efekty te występują, gdy plazma jest nakładana bezpośrednio na miejsce działania, ale także wtedy, gdy jako substancję buforową stosuje się płynne podłoże, takie jak roztwór chlorku sodu. Ta koncepcja pośredniej obróbki plazmowej jest często określana jako ciecz aktywowana plazmą (PAL). W zastrzeżonych badaniach przedklinicznych wykazano, że PAL wygenerowany za pomocą sond APC przy użyciu wymuszonego efektu APC Effect 8 pozwala uzyskać redukcję H. pylori (SK225) o 5 log po 15 minutach inkubacji. W wielolekoopornym barwieniu E. coli 4MRGN (VC8874) po 15 minutach inkubacji uzyskano redukcję o 6 log.
To pokazuje, że PAL wykorzystuje właściwości przeciwdrobnoustrojowe plazmy w podejściu nietermicznym, opartym na cieczy. To innowacyjne podejście pozwala na zastosowanie działania osocza na duże powierzchnie, takie jak błona śluzowa żołądka, oferując potencjalnie skuteczne leczenie infekcji H. pylori bez wad związanych z opornością na antybiotyki. Ustalone dane dotyczące bezpieczeństwa APC i powszechne stosowanie płynów jako roztworów do irygacji lub wstrzykiwań w endoskopii stanowią solidne podstawy dla jego potencjalnych zastosowań w leczeniu zakażenia H. pylori.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michele Ryan, MS
- Numer telefonu: 617-525-8266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samantha Geltz
- Numer telefonu: 617-732-5174
- E-mail: sgeltz@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Główny śledczy:
- Christopher C. Thompson, MD, MSc
-
Kontakt:
- Michele B. Ryan, MS
- Numer telefonu: 6175258266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Potwierdzone nieleczone zakażenie H. pylori
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
- Możliwość powrotu na wszystkie rutynowe wizyty kontrolne w ramach badania
- Pacjenci powinni mieć zaplanowane badanie endoskopowe górnego odcinka kręgosłupa zgodnie z najnowszymi wytycznymi, np. w ramach diagnostyki HP dodatniego testu, niezależnie od decyzji o udziale w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci aktywnie poddawani terapii eradykacyjnej H. pylori antybiotykami lub inhibitorami pompy protonowej (PPI) na dwa tygodnie przed zabiegiem HEAPE.
- Ciąża lub poród
- Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa lub choroba wieńcowa w wywiadzie (w tym zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, źle kontrolowane nadciśnienie, konieczność stosowania NLPZ)
- Laktacja
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Każdy inny stan, który badacz może uznać za przeszkodę w przestrzeganiu zaleceń lub utrudnianie ukończenia proponowanego badania.
- Ryzyko przepukliny / aspiracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HEAPE bezpośrednio
Ta metoda polega na bezpośrednim wytwarzaniu PAL w żołądku.
Żołądek napełnia się roztworem chlorku sodu, który następnie traktuje się APC.
Dzięki HEAPE direct unika się potencjalnego zmniejszenia liczby reaktywnych gatunków, ponieważ leczenie odbywa się bezpośrednio w zamierzonym miejscu w żołądku zakażonym H. pylori.
|
Żołądek napełnia się roztworem chlorku sodu, który następnie traktuje się APC w celu aktywowania go do postaci roztworu antybakteryjnego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przed HEAPE
Metoda ta polega na leczeniu chlorkiem sodu za pomocą APC poza pacjentem, w sterylnym pojemniku.
Po zabiegu APC wygenerowany PAL podaje się do żołądka za pomocą strzykawki przez kanał roboczy endoskopu.
Pre-HEAPE umożliwia łatwiejszą obsługę sondy APC, ponieważ obróbkę roztworu chlorku sodu można przeprowadzić bez endoskopu.
|
Aktywowany osoczem roztwór chlorku sodu (przygotowany poza ciałem) podaje się do żołądka pacjenta przez kanał endoskopu za pomocą strzykawki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie obciążenia H. pylori od wartości początkowej do 2 godzin po zabiegu za pomocą testu oddechowego z mocznikiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 godziny po zabiegu
|
Zmiana pomiaru aktywności metabolicznej H. pylori za pomocą testu oddechowego z mocznikiem (UBT) 1 (+2/-0) dzień przed i 2 (+18/-0) godziny po zabiegu
|
Wartość bazowa, 2 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eradykacja bakterii H. pylori od 2 godzin po zabiegu do 4 tygodni po zabiegu za pomocą testu oddechowego z mocznikiem
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
Eradykacja H. pylori (ujemny UBT) bezpośrednio po leczeniu HEAPE (punkt czasowy 1) i 4 (+2/-0) tygodnie po leczeniu HEAPE (punkt czasowy 2)
|
2 godziny po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Porównanie wskaźnika eradykacji H. pylori pomiędzy HEAPE i standardową terapią antybiotykową a samym standardowym leczeniem (antybiotykami) (dane historyczne)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie wskaźników eradykacji po 4 tygodniach u pacjentów leczonych HEAPE + antybiotykami z opublikowaną literaturą wykorzystującą wartości UBT
|
4 tygodnie
|
|
Porównanie zmniejszenia obciążenia H. pylori mierzonego za pomocą UBT HEAPE z ramionami leczenia przed HEAPE od wartości początkowej do 2 godzin po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 godziny po zabiegu
|
Porównanie zmniejszenia obciążenia H. pylori, mierzonego za pomocą testu oddechowego z mocznikiem (UBT), 2 (+18/-0) godzin po zabiegu pomiędzy metodą bezpośrednią HEAPE i modalnością Pre-HEAPE
|
Wartość bazowa, 2 godziny po zabiegu
|
|
Porównanie obciążenia H. pylori mierzonego metodą UBT HEAPE z ramionami leczenia przed HEAPE od wartości początkowej do 4 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po leczeniu
|
Porównanie zmniejszenia obciążenia H. pylori mierzonego testem oddechowym mocznika (UBT) 4 tygodnie po leczeniu pomiędzy metodą bezpośrednią HEAPE i metodą Pre-HEAPE
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiana objawów niestrawności w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie samodzielnie zgłaszanych przez pacjenta objawów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Zmiana w ocenie objawów niestrawności przez pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową do 4 tygodni po leczeniu
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
|
Zdarzenia niepożądane w trakcie zabiegu i po zabiegu
Ramy czasowe: Wewnątrzzabiegu, 2 godziny po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
Obecność zdarzeń niepożądanych, które rozwijają się po zabiegu
|
Wewnątrzzabiegu, 2 godziny po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Zmiana poziomu bólu w nadbrzuszu w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie samodzielnie zgłaszanych przez pacjenta objawów za pomocą wskaźnika bólu brzucha
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Zmiana w ocenie przez pacjenta poziomu bólu w nadbrzuszu od wartości początkowej do 4 tygodni po leczeniu za pomocą wskaźnika bólu brzucha (od braku bólu (0) do możliwie największego bólu (10)).
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą 12-elementowego krótkiego kwestionariusza (SF-12)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Porównanie wyników jakości życia od stanu wyjściowego do 4 tygodni po leczeniu przy użyciu systemu punktacji SF-12.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zalecono, aby punkt odcięcia wynoszący 50 lub mniej stanowił punkt odcięcia dla określenia stanu fizycznego w części Złożonej Wyniku Zdrowia Fizycznego (PCS); podczas gdy wynik 42 lub mniej może wskazywać na „depresję kliniczną” w sekcji Złożonego Wyniku Zdrowia Psychicznego (MCS).
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher C Thompson, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, Sheu BS, Sugano K, Cheng HC, Yeoh KG, Hsu PI, Goh KL, Mahachai V, Gotoda T, Chang WL, Chen MJ, Chiang TH, Chen CC, Wu CY, Leow AH, Wu JY, Wu DC, Hong TC, Lu H, Yamaoka Y, Megraud F, Chan FKL, Sung JJ, Lin JT, Graham DY, Wu MS, El-Omar EM; Asian Pacific Alliance on Helicobacter and Microbiota (APAHAM). Screening and eradication of Helicobacter pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020 Dec;69(12):2093-2112. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322368. Epub 2020 Oct 1.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Hooi JKY, Lai WY, Ng WK, Suen MMY, Underwood FE, Tanyingoh D, Malfertheiner P, Graham DY, Wong VWS, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG, Ng SC. Global Prevalence of Helicobacter pylori Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2017 Aug;153(2):420-429. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.022. Epub 2017 Apr 27.
- Zenker M. Argon plasma coagulation. GMS Krankenhhyg Interdiszip. 2008 Nov 3;3(1):Doc15.
- Marzi J, Stope MB, Henes M, Koch A, Wenzel T, Holl M, Layland SL, Neis F, Bosmuller H, Ruoff F, Templin M, Kramer B, Staebler A, Barz J, Carvajal Berrio DA, Enderle M, Loskill PM, Brucker SY, Schenke-Layland K, Weiss M. Noninvasive Physical Plasma as Innovative and Tissue-Preserving Therapy for Women Positive for Cervical Intraepithelial Neoplasia. Cancers (Basel). 2022 Apr 12;14(8):1933. doi: 10.3390/cancers14081933.
- Grund KE, Storek D, Farin G. Endoscopic argon plasma coagulation (APC) first clinical experiences in flexible endoscopy. Endosc Surg Allied Technol. 1994 Feb;2(1):42-6.
- Wang C, Yuan Y, Hunt RH. The association between Helicobacter pylori infection and early gastric cancer: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1789-98. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01335.x. Epub 2007 May 23.
- Mrochen DM, Miebach L, Skowski H, Bansemer R, Drechsler CA, Hofmanna U, Hein M, Mamat U, Gerling T, Schaible U, von Woedtke T, Bekeschus S. Toxicity and virucidal activity of a neon-driven micro plasma jet on eukaryotic cells and a coronavirus. Free Radic Biol Med. 2022 Oct;191:105-118. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.08.026. Epub 2022 Aug 28.
- Cavaleiro-Pinto M, Peleteiro B, Lunet N, Barros H. Helicobacter pylori infection and gastric cardia cancer: systematic review and meta-analysis. Cancer Causes Control. 2011 Mar;22(3):375-87. doi: 10.1007/s10552-010-9707-2. Epub 2010 Dec 24.
- Argueta EA, Alsamman MA, Moss SF, D'Agata EMC. Impact of Antimicrobial Resistance Rates on Eradication of Helicobacter pylori in a US Population. Gastroenterology. 2021 May;160(6):2181-2183.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.014. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Shiota S, Reddy R, Alsarraj A, El-Serag HB, Graham DY. Antibiotic Resistance of Helicobacter pylori Among Male United States Veterans. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;13(9):1616-24. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.005. Epub 2015 Feb 11.
- Megraud F, Graham DY, Howden CW, Trevino E, Weissfeld A, Hunt B, Smith N, Leifke E, Chey WD. Rates of Antimicrobial Resistance in Helicobacter pylori Isolates From Clinical Trial Patients Across the US and Europe. Am J Gastroenterol. 2023 Feb 1;118(2):269-275. doi: 10.14309/ajg.0000000000002045. Epub 2022 Sep 30.
- Shah S, Hubscher E, Pelletier C, Jacob R, Vinals L, Yadlapati R. Helicobacter pylori infection treatment in the United States: clinical consequences and costs of eradication treatment failure. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr;16(4):341-357. doi: 10.1080/17474124.2022.2056015. Epub 2022 Apr 1.
- Eickhoff A, Jakobs R, Schilling D, Hartmann D, Weickert U, Enderle MD, Eickhoff JC, Riemann JF. Prospective nonrandomized comparison of two modes of argon beamer (APC) tumor desobstruction: effectiveness of the new pulsed APC versus forced APC. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):637-42. doi: 10.1055/s-2007-966571.
- Kwan V, Bourke MJ, Williams SJ, Gillespie PE, Murray MA, Kaffes AJ, Henriquez MS, Chan RO. Argon plasma coagulation in the management of symptomatic gastrointestinal vascular lesions: experience in 100 consecutive patients with long-term follow-up. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):58-63. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00370.x.
- Vargo JJ. Clinical applications of the argon plasma coagulator. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):81-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02296-x. No abstract available.
- Grund KE, Straub T, Farin G. New haemostatic techniques: argon plasma coagulation. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 1999 Apr;13(1):67-84. doi: 10.1053/bega.1999.0009.
- Grund KE, Zindel C, Farin G. [Argon plasma coagulation through a flexible endoscope. Evaluation of a new therapeutic method after 1606 uses]. Dtsch Med Wochenschr. 1997 Apr 4;122(14):432-8. doi: 10.1055/s-2008-1047634. German.
- Weiss M, Arnholdt M, Hissnauer A, Fischer I, Schonfisch B, Andress J, Gerstner S, Dannehl D, Bosmuller H, Staebler A, Brucker SY, Henes M. Tissue-preserving treatment with non-invasive physical plasma of cervical intraepithelial neoplasia-a prospective controlled clinical trial. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1242732. doi: 10.3389/fmed.2023.1242732. eCollection 2023.
- Han Q, He ZY, Chongshan Z, Wen X, Ni YY. The optimization of plasma activated water (PAW) generation and the inactivation mechanism of PAW on Escherichia coli. Journal of Food Processing and Preservation. 2022;46(11):1-12.
- Traylor MJ, Pavlovich MJ, Karim S et al. Long-term antibacterial efficacy of air plasma-activated water. Plasma Sources Sci. Technol. 2011; 44: 472001
- Chen TP, Liang J, Su TL. Plasma-activated water: antibacterial activity and artifacts? Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Sep;25(27):26699-26706. doi: 10.1007/s11356-017-9169-0. Epub 2017 May 24.
- Schmidt M, Hahn V, Altrock B et al. Plasma-Activation of Larger Liquid Volumes by an Inductively-Limited Discharge for Antimicrobial Purposes. Applied Sciences 2019; 9: 2150
- Ma M, Zhang Y, Lv Y et al. The key reactive species in the bactericidal process of plasma activated water. Journal of Applied Physics 2020; 53:185207
- Mai-Prochnow A, Zhou R, Zhang T, Ostrikov KK, Mugunthan S, Rice SA, Cullen PJ. Interactions of plasma-activated water with biofilms: inactivation, dispersal effects and mechanisms of action. NPJ Biofilms Microbiomes. 2021 Jan 27;7(1):11. doi: 10.1038/s41522-020-00180-6.
- Wang L, Xia C, Guo Y, Yang C, Cheng C, Zhao J, Yang X, Cao Z. Bactericidal efficacy of cold atmospheric plasma treatment against multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Future Microbiol. 2020 Jan;15:115-125. doi: 10.2217/fmb-2019-0265. Epub 2020 Jan 28.
- Yang L, Niyazi G, Qi Y, Yao Z, Huang L, Wang Z, Guo L, Liu D. Plasma-Activated Saline Promotes Antibiotic Treatment of Systemic Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infection. Antibiotics (Basel). 2021 Aug 22;10(8):1018. doi: 10.3390/antibiotics10081018.
- Adamovich I, Agarwal S, Ahedo E et al. The 2022 Plasma Roadmap: low temperature plasma science and technology. Plasma Sources Sci. Technol. 2022; 55: 373001
- Wang Z, Qi Y, Guo L et al. The bactericidal effects of plasma-activated saline prepared by the combination of surface discharge plasma and plasma jet. Plasma Sources Sci. Technol. 2021; 54: 385202
- Zhao Y-M, Ojha S, Burgess CM et al. Inactivation efficacy of plasma-activated water: influence of plasma treatment time, exposure time and bacterial species. Int. J. Food Sci. Technol. 2021; 56: 721-732
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P002031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .