- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529159
H. Pylori-udryddelse med argonplasma under endoskopi (HEAPE)
H. Pylori-udryddelse med argonplasma under endoskopi (HEAPE)
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af en argon plasma-baseret behandling - HEAPE - til behandling af H. pylori-infektioner under endoskopiske procedurer. Ved at fylde maven med natriumchloridopløsning, der er behandlet med APC (PAL), antager vi en signifikant reduktion af H. pylori. Brugen af PAL i stedet for direkte påføring af APC giver mulighed for en bredere og mere homogen påføring i hele maven og en hurtigere proceduretid, da væsken omgår de termiske effekter, der typisk er forbundet med højere elektriske effektindstillinger og fokuserer på den bakteriedræbende virkning af PAL. Det er en procedure, der ikke involverer termisk ablation af maveslimhinden. Bivirkningerne bør således forventes at være så lave som muligt.
To forskellige PAL-genereringsmodaliteter vil blive sammenlignet i denne undersøgelse:
- HEAPE direkte: Denne modalitet er den direkte generering af PAL i maven. Mavesækken fyldes med natriumchloridopløsning, som derefter behandles med APC. Med HEAPE direct undgås et potentielt fald i reaktive arter, da behandlingen sker direkte på det tilsigtede sted i den H. pylori-inficerede mave.
- Pre-HEAPE: Denne modalitet omfatter behandling af natriumchlorid med APC uden for patienten i en steril beholder. Efter APC-behandlingen administreres den genererede PAL i maven med en sprøjte gennem endoskopets arbejdskanal. Pre-HEAPE muliggør en lettere håndtering af APC-sonden, da behandlingen af natriumchloridopløsningen kan udføres uden endoskop.
For at evaluere den umiddelbare effekt af denne nye behandlingsmetode vil den metaboliske aktivitet af H. pylori blive vurderet ved hjælp af en urea-åndedrætstest (UBT) før og efter behandling. En reduktion i H. pylori-niveauer kan påvises ved en reduktion i ureaseaktivitet i udåndingsprøven.
Efter HEAPE-proceduren behandles patienter med antibiotika (bedste praksis), som de ville være under normale omstændigheder. Fire uger efter behandlingen udføres endnu en UBT for at afgøre, om H. pylori er udryddet, eller om yderligere antibiotikabehandling er indiceret.
Dette to-armede, randomiserede, pilot-, enkeltcenter, prospektive kliniske studie er designet til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og beviset på, at PAL har evnen til at udrydde eller reducere bakteriemængden af H. pylori hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helicobacter pylori (H. pylori) er en udbredt bakteriel infektion, der koloniserer maveslimhinden, som påvirker cirka 50 % af den globale befolkning. H. pylori blev klassificeret af WHO som et klasse 1 kræftfremkaldende stof i 1994 og yderligere understøttet af omfattende beviser. På trods af et lille fald i forekomsten af H. pylori-infektion i udviklede lande, er det absolutte antal af inficerede individer i USA fortsat alarmerende højt på ca. 36 % af den amerikanske befolkning. Mavekræft, forbundet med H. pylori-infektion, er fortsat et stort sundhedsproblem på verdensplan og tegner sig for over 1,1 millioner nye tilfælde og cirka 770.000 dødsfald hvert år. Årsagssammenhængen mellem H. pylori-infektion og næsten 90 % af mavekræfttilfældene understreger den kritiske betydning af effektive udryddelsesstrategier.
Nuværende behandlinger for H. pylori-infektion, som typisk består af tredobbelt eller firedobbelt terapi, der kombinerer to eller tre antibiotika med protonpumpehæmmere (PPI'er), er vellykkede i cirka 80 % af tilfældene. Dette efterlader en betydelig del af sagerne uafklarede. Derudover udfordrer fremkomsten af multiresistente H. pylori-stammer, især dem, der er resistente over for clarithromycin og quinoloner, disse konventionelle tilgange. Det bredere spørgsmål om øget antibiotikaresistens fører til en afhængighed af backup-antibiotika i tilfælde, hvor standardbehandlinger mislykkes. Et kraftigt fald i udryddelsesrater i løbet af det sidste årti, understreger behovet for alternative terapeutiske strategier. En nylig undersøgelse anslåede de samlede omkostninger ved H. pylori-behandlingsfejl til at være over 5,3 milliarder dollars i USA, primært på grund af hospitalsindlæggelser, medicin og ambulante besøg for komplikationer såsom mavesår og mavekræft uden hjertesygdom. Forskning i behandlinger ud over antibiotika er nødvendig for at imødegå den voksende risiko for resistens og for at sikre bæredygtige, effektive løsninger for H. pylori-infektion.
Plasmamedicinområdet, især gennem brugen af Argon Plasma Coagulation (APC), byder på lovende nye veje til at tackle denne udfordring. APC, en teknologi med over 30 års klinisk sikkerhed og effektivitet, er blevet brugt til blødningshåndtering, ablation af kræftvæv og præcise behandlinger i følsomme områder. For nylig har det vist god effektivitet i behandlingen af cervikale intraepiteliale læsioner (CIN) ved lavere effektniveauer uden synlig makroskopisk termisk effekt. Nylige fremskridt inden for plasmamedicin har fremhævet fysisk plasmas antibakterielle egenskaber. Det har vist bemærkelsesværdig effektivitet i sårheling ved effektivt at udrydde bakterielle infektioner, inklusive dem, der er resistente over for antibiotika. Effekten af ikke-termisk plasmabehandling er baseret på plasmaets høje energi og spænding, som genererer reaktive oxygen- og nitrogenarter (RONS), et elektrisk felt, der kan forårsage elektroporative effekter, og UV-lys, der udsendes i plasmaet.
Disse virkninger er til stede, når plasma påføres direkte på virkningsstedet, men også når et flydende medium, såsom natriumchloridopløsning, anvendes som bufferstof. Dette koncept med indirekte plasmabehandling omtales ofte som Plasma Activated Liquid (PAL). I proprietære prækliniske undersøgelser har PAL genereret med APC-prober ved brug af forceret APC Effect 8 vist sig at opnå en 5-log reduktion i H. pylori (SK225) efter 15 minutters inkubation. I en multidrug-resistent E. coli 4MRGN-farve (VC8874) blev der opnået en 6-log reduktion efter 15 minutters inkubation.
Dette viser, at PAL udnytter plasmas antimikrobielle egenskaber i en ikke-termisk, væskebaseret tilgang. Denne innovative tilgang tillader, at virkningerne af plasma kan anvendes på store overfladeområder, såsom maveslimhinden, og tilbyder en potentielt effektiv behandling af H. pylori-infektion uden de ulemper, der er forbundet med antibiotikaresistens. APC's etablerede sikkerhedsregistrering og den almindelige brug af væsker som irrigations- eller injektionsopløsninger i endoskopi giver et solidt grundlag for dets potentielle anvendelser i behandlingen af H. pylori-infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michele Ryan, MS
- Telefonnummer: 617-525-8266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samantha Geltz
- Telefonnummer: 617-732-5174
- E-mail: sgeltz@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christopher C. Thompson, MD, MSc
-
Kontakt:
- Michele B. Ryan, MS
- Telefonnummer: 6175258266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre
- Bekræftet ubehandlet H. pylori-infektion
- Kan forstå og underskrive informeret samtykke
- Tilgængelig til at returnere til alle rutinemæssige opfølgende studiebesøg
- Patienter bør have øvre endoskopi planlagt i henhold til de seneste retningslinjer, f.eks. som en del af deres diagnostiske oparbejdning af HP-positiv test, uanset deres beslutning om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der aktivt gennemgår H.pylori-eradikationsbehandling med antibiotika eller protonpumpehæmmere (PPI'er) to uger før HEAPE-proceduren.
- Graviditet eller barseltid
- Alvorlig hjerte-lungesygdom eller en historie med koronararteriesygdom (inklusive myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, dårligt kontrolleret hypertension, nødvendig brug af NSAID'er)
- Amning
- En manglende evne til at give informeret samtykke
- Enhver anden betingelse, som investigator kan anse som en hindring for overholdelse eller hindrer gennemførelsen af den foreslåede undersøgelse.
- Brok/aspirationsrisiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HEAPE direkte
Denne modalitet er den direkte generering af PAL i maven.
Mavesækken fyldes med natriumchloridopløsning, som derefter behandles med APC.
Med HEAPE direct undgås et potentielt fald i reaktive arter, da behandlingen sker direkte på det tilsigtede sted i den H. pylori-inficerede mave.
|
Maven er fyldt med natriumchloridopløsning, som derefter behandles med APC for at aktivere den til en antibakteriel opløsning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pre-HEAPE
Denne modalitet omfatter behandling af natriumchlorid med APC uden for patienten i en steril beholder.
Efter APC-behandlingen administreres den genererede PAL i maven med en sprøjte gennem endoskopets arbejdskanal.
Pre-HEAPE muliggør en lettere håndtering af APC-sonden, da behandlingen af natriumchloridopløsningen kan udføres uden endoskop.
|
Plasmaaktiveret natriumchloridopløsning (tilberedt uden for kroppen) indgives i patientens mave gennem en endoskopkanal ved hjælp af en sprøjte.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af H. pylori-belastningen fra baseline til 2 timer efter behandling med urinstof-åndedrætstest
Tidsramme: Baseline, 2 timer efter behandling
|
Ændring i måling af H. pylori metaboliske aktivitet ved brug af Urea Breath Test (UBT) 1 (+2/-0) dag før og 2 (+18/-0) timer efter behandling
|
Baseline, 2 timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udryddelse af H. pylori-belastning fra 2 timer efter behandling til 4 uger efter behandling med Urea Breath Test
Tidsramme: 2 timer efter behandling, 4 uger efter behandling
|
H. pylori-udryddelse (negativ UBT) direkte efter HEAPE-behandlingen (tidspunkt 1) og 4 (+2/-0) uger efter HEAPE-behandling (tidspunkt 2)
|
2 timer efter behandling, 4 uger efter behandling
|
|
Sammenligning af H. pylori-udryddelsesrate mellem HEAPE + standardbehandling med antibiotika versus standardbehandling (antibiotika) alene (historiske data)
Tidsramme: 4 uger
|
Sammenligning af udryddelsesrater efter 4 uger mellem patienter behandlet med HEAPE + antibiotika vs. publiceret litteratur ved brug af UBT-værdier
|
4 uger
|
|
Sammenligning af reduktion i H. pylori-belastning målt ved UBT HEAPE vs. Pre-HEAPE behandlingsarme fra baseline til 2 timer efter behandling
Tidsramme: Baseline, 2 timer efter behandling
|
Sammenligning af reduktionen i H. pylori-belastning, målt ved Urea Breath Test (UBT), 2 (+18/-0) timer efter behandling mellem HEAPE direkte modalitet og Pre-HEAPE modalitet
|
Baseline, 2 timer efter behandling
|
|
Sammenligning af H. pylori-belastning målt ved UBT HEAPE vs. Pre-HEAPE behandlingsarme fra baseline til 4 uger efter behandling
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter behandling
|
Sammenligning af reduktionen i H. pylori-belastning, målt ved Urea Breath Test (UBT), 4 uger efter behandling mellem HEAPE direkte modalitet og Pre-HEAPE modalitet
|
Baseline, 4 uger efter behandling
|
|
Ændring i dyspepsisymptomer fra baseline via patientens selvrapportering af symptomer
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Ændring i patientens selvrapportering af dyspepsisymptomer fra baseline op til 4 uger efter behandling
|
Baseline, 4 uger
|
|
Uønskede hændelser inden for proceduren og efter behandling
Tidsramme: Intra-procedure, 2 timer efter behandling, 4 uger efter behandling
|
Tilstedeværelse af uønskede hændelser, der udvikler sig efter proceduren
|
Intra-procedure, 2 timer efter behandling, 4 uger efter behandling
|
|
Ændring i epigastrisk smerteniveau fra baseline via patientens selvrapportering af symptomer ved hjælp af Abdominal Pain Index
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Ændring i patientens selvrapportering af epigastrisk smerteniveau fra baseline op til 4 uger efter behandling ved hjælp af abdominal smerteindeks (fra ingen smerte (0) til mest mulig smerte (10)).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i livskvalitetsscore fra baseline ved hjælp af 12-punkters Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Sammenligning af livskvalitetsscore fra baseline til 4 uger efter behandling ved hjælp af SF-12-scoresystemet.
Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
En score på 50 eller derunder er blevet anbefalet som et cut-off for at bestemme en fysisk tilstand i afsnittet Physical Health Composite Score (PCS); mens en score på 42 eller mindre kan være tegn på 'klinisk depression' afsnittet Mental Health Composite Score (MCS).
|
Baseline, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher C Thompson, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, Sheu BS, Sugano K, Cheng HC, Yeoh KG, Hsu PI, Goh KL, Mahachai V, Gotoda T, Chang WL, Chen MJ, Chiang TH, Chen CC, Wu CY, Leow AH, Wu JY, Wu DC, Hong TC, Lu H, Yamaoka Y, Megraud F, Chan FKL, Sung JJ, Lin JT, Graham DY, Wu MS, El-Omar EM; Asian Pacific Alliance on Helicobacter and Microbiota (APAHAM). Screening and eradication of Helicobacter pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020 Dec;69(12):2093-2112. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322368. Epub 2020 Oct 1.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Hooi JKY, Lai WY, Ng WK, Suen MMY, Underwood FE, Tanyingoh D, Malfertheiner P, Graham DY, Wong VWS, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG, Ng SC. Global Prevalence of Helicobacter pylori Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2017 Aug;153(2):420-429. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.022. Epub 2017 Apr 27.
- Zenker M. Argon plasma coagulation. GMS Krankenhhyg Interdiszip. 2008 Nov 3;3(1):Doc15.
- Marzi J, Stope MB, Henes M, Koch A, Wenzel T, Holl M, Layland SL, Neis F, Bosmuller H, Ruoff F, Templin M, Kramer B, Staebler A, Barz J, Carvajal Berrio DA, Enderle M, Loskill PM, Brucker SY, Schenke-Layland K, Weiss M. Noninvasive Physical Plasma as Innovative and Tissue-Preserving Therapy for Women Positive for Cervical Intraepithelial Neoplasia. Cancers (Basel). 2022 Apr 12;14(8):1933. doi: 10.3390/cancers14081933.
- Grund KE, Storek D, Farin G. Endoscopic argon plasma coagulation (APC) first clinical experiences in flexible endoscopy. Endosc Surg Allied Technol. 1994 Feb;2(1):42-6.
- Wang C, Yuan Y, Hunt RH. The association between Helicobacter pylori infection and early gastric cancer: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1789-98. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01335.x. Epub 2007 May 23.
- Mrochen DM, Miebach L, Skowski H, Bansemer R, Drechsler CA, Hofmanna U, Hein M, Mamat U, Gerling T, Schaible U, von Woedtke T, Bekeschus S. Toxicity and virucidal activity of a neon-driven micro plasma jet on eukaryotic cells and a coronavirus. Free Radic Biol Med. 2022 Oct;191:105-118. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.08.026. Epub 2022 Aug 28.
- Cavaleiro-Pinto M, Peleteiro B, Lunet N, Barros H. Helicobacter pylori infection and gastric cardia cancer: systematic review and meta-analysis. Cancer Causes Control. 2011 Mar;22(3):375-87. doi: 10.1007/s10552-010-9707-2. Epub 2010 Dec 24.
- Argueta EA, Alsamman MA, Moss SF, D'Agata EMC. Impact of Antimicrobial Resistance Rates on Eradication of Helicobacter pylori in a US Population. Gastroenterology. 2021 May;160(6):2181-2183.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.014. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Shiota S, Reddy R, Alsarraj A, El-Serag HB, Graham DY. Antibiotic Resistance of Helicobacter pylori Among Male United States Veterans. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;13(9):1616-24. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.005. Epub 2015 Feb 11.
- Megraud F, Graham DY, Howden CW, Trevino E, Weissfeld A, Hunt B, Smith N, Leifke E, Chey WD. Rates of Antimicrobial Resistance in Helicobacter pylori Isolates From Clinical Trial Patients Across the US and Europe. Am J Gastroenterol. 2023 Feb 1;118(2):269-275. doi: 10.14309/ajg.0000000000002045. Epub 2022 Sep 30.
- Shah S, Hubscher E, Pelletier C, Jacob R, Vinals L, Yadlapati R. Helicobacter pylori infection treatment in the United States: clinical consequences and costs of eradication treatment failure. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr;16(4):341-357. doi: 10.1080/17474124.2022.2056015. Epub 2022 Apr 1.
- Eickhoff A, Jakobs R, Schilling D, Hartmann D, Weickert U, Enderle MD, Eickhoff JC, Riemann JF. Prospective nonrandomized comparison of two modes of argon beamer (APC) tumor desobstruction: effectiveness of the new pulsed APC versus forced APC. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):637-42. doi: 10.1055/s-2007-966571.
- Kwan V, Bourke MJ, Williams SJ, Gillespie PE, Murray MA, Kaffes AJ, Henriquez MS, Chan RO. Argon plasma coagulation in the management of symptomatic gastrointestinal vascular lesions: experience in 100 consecutive patients with long-term follow-up. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):58-63. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00370.x.
- Vargo JJ. Clinical applications of the argon plasma coagulator. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):81-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02296-x. No abstract available.
- Grund KE, Straub T, Farin G. New haemostatic techniques: argon plasma coagulation. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 1999 Apr;13(1):67-84. doi: 10.1053/bega.1999.0009.
- Grund KE, Zindel C, Farin G. [Argon plasma coagulation through a flexible endoscope. Evaluation of a new therapeutic method after 1606 uses]. Dtsch Med Wochenschr. 1997 Apr 4;122(14):432-8. doi: 10.1055/s-2008-1047634. German.
- Weiss M, Arnholdt M, Hissnauer A, Fischer I, Schonfisch B, Andress J, Gerstner S, Dannehl D, Bosmuller H, Staebler A, Brucker SY, Henes M. Tissue-preserving treatment with non-invasive physical plasma of cervical intraepithelial neoplasia-a prospective controlled clinical trial. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1242732. doi: 10.3389/fmed.2023.1242732. eCollection 2023.
- Han Q, He ZY, Chongshan Z, Wen X, Ni YY. The optimization of plasma activated water (PAW) generation and the inactivation mechanism of PAW on Escherichia coli. Journal of Food Processing and Preservation. 2022;46(11):1-12.
- Traylor MJ, Pavlovich MJ, Karim S et al. Long-term antibacterial efficacy of air plasma-activated water. Plasma Sources Sci. Technol. 2011; 44: 472001
- Chen TP, Liang J, Su TL. Plasma-activated water: antibacterial activity and artifacts? Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Sep;25(27):26699-26706. doi: 10.1007/s11356-017-9169-0. Epub 2017 May 24.
- Schmidt M, Hahn V, Altrock B et al. Plasma-Activation of Larger Liquid Volumes by an Inductively-Limited Discharge for Antimicrobial Purposes. Applied Sciences 2019; 9: 2150
- Ma M, Zhang Y, Lv Y et al. The key reactive species in the bactericidal process of plasma activated water. Journal of Applied Physics 2020; 53:185207
- Mai-Prochnow A, Zhou R, Zhang T, Ostrikov KK, Mugunthan S, Rice SA, Cullen PJ. Interactions of plasma-activated water with biofilms: inactivation, dispersal effects and mechanisms of action. NPJ Biofilms Microbiomes. 2021 Jan 27;7(1):11. doi: 10.1038/s41522-020-00180-6.
- Wang L, Xia C, Guo Y, Yang C, Cheng C, Zhao J, Yang X, Cao Z. Bactericidal efficacy of cold atmospheric plasma treatment against multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Future Microbiol. 2020 Jan;15:115-125. doi: 10.2217/fmb-2019-0265. Epub 2020 Jan 28.
- Yang L, Niyazi G, Qi Y, Yao Z, Huang L, Wang Z, Guo L, Liu D. Plasma-Activated Saline Promotes Antibiotic Treatment of Systemic Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infection. Antibiotics (Basel). 2021 Aug 22;10(8):1018. doi: 10.3390/antibiotics10081018.
- Adamovich I, Agarwal S, Ahedo E et al. The 2022 Plasma Roadmap: low temperature plasma science and technology. Plasma Sources Sci. Technol. 2022; 55: 373001
- Wang Z, Qi Y, Guo L et al. The bactericidal effects of plasma-activated saline prepared by the combination of surface discharge plasma and plasma jet. Plasma Sources Sci. Technol. 2021; 54: 385202
- Zhao Y-M, Ojha S, Burgess CM et al. Inactivation efficacy of plasma-activated water: influence of plasma treatment time, exposure time and bacterial species. Int. J. Food Sci. Technol. 2021; 56: 721-732
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P002031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutteringHelicobacter pyloriEgypten
-
Hillel Yaffe Medical CenterIkke rekrutterer endnu