- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06529159
Eradikace H. Pylori pomocí argonové plazmy během endoskopie (HEAPE)
Eradikace H. pylori pomocí argonové plazmy během endoskopie (HEAPE)
Cílem studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost terapie na bázi argonové plazmy - HEAPE - při léčbě infekcí H. pylori během endoskopických výkonů. Naplněním žaludku roztokem chloridu sodného, který je ošetřen APC (PAL), předpokládáme významné snížení H. pylori. Použití PAL místo přímé aplikace APC umožňuje širší a homogennější aplikaci v celém žaludku a rychlejší dobu procedury, protože tekutina obchází tepelné účinky typicky spojené s nastavením vyššího elektrického výkonu a zaměřuje se na baktericidní účinek PAL. Jde o zákrok, který nezahrnuje tepelnou ablaci žaludeční sliznice. Mělo by se tedy očekávat, že vedlejší účinky budou co nejnižší.
V této studii budou porovnány dvě různé modality generování PAL:
- HEAPE direct: Tato modalita je přímou generací PAL v žaludku. Žaludek se naplní roztokem chloridu sodného, na který se pak působí APC. S HEAPE direct je zabráněno potenciálnímu poklesu reaktivních druhů, protože léčba probíhá přímo na zamýšleném místě v žaludku infikovaném H. pylori.
- Pre-HEAPE: Tento způsob zahrnuje ošetření chloridu sodného pomocí APC mimo pacienta ve sterilní nádobě. Po ošetření APC je vytvořený PAL podáván do žaludku injekční stříkačkou přes pracovní kanál endoskopu. Pre-HEAPE umožňuje snadnější manipulaci se sondou APC, protože ošetření roztoku chloridu sodného lze provést bez endoskopu.
K vyhodnocení okamžitého účinku tohoto nového léčebného přístupu bude hodnocena metabolická aktivita H. pylori pomocí močovinového dechového testu (UBT) před a po léčbě. Snížení hladin H. pylori lze zjistit snížením aktivity ureázy v dechovém testu.
Po proceduře HEAPE jsou pacienti léčeni antibiotiky (nejlepší praxe), jak by tomu bylo za normálních okolností. Čtyři týdny po léčbě se provede další UBT, aby se zjistilo, zda byl H. pylori eradikován nebo zda je indikována další léčba antibiotiky.
Tato dvouramenná, randomizovaná, pilotní, jednocentrická, prospektivní klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost, snášenlivost a prokázání konceptu, že PAL má schopnost vymýtit nebo snížit bakteriální zátěž H. pylori u lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Helicobacter pylori (H. pylori) je převládající bakteriální infekce, která kolonizuje žaludeční sliznici a postihuje přibližně 50 % celosvětové populace. H. pylori, klasifikovaný WHO jako karcinogen třídy 1 v roce 1994 a dále podpořený rozsáhlými důkazy, je uznáván jako hlavní příčina vředů a významný rizikový faktor pro rozvoj rakoviny žaludku. Navzdory mírnému poklesu prevalence infekce H. pylori v rozvinutých zemích zůstává absolutní počet infikovaných jedinců v USA znepokojivě vysoký, přibližně 36 % populace USA. Rakovina žaludku spojená s infekcí H. pylori je i nadále hlavním zdravotním problémem na celém světě a představuje více než 1,1 milionu nových případů a přibližně 770 000 úmrtí každý rok. Příčinná souvislost mezi infekcí H. pylori a téměř 90 % případů rakoviny žaludku podtrhuje zásadní význam účinných strategií eradikace.
Současná léčba infekce H. pylori, která typicky sestává z trojité nebo čtyřnásobné terapie kombinující dvě nebo tři antibiotika s inhibitory protonové pumpy (PPI), je úspěšná přibližně v 80 % případů. Tím zůstává značná část případů nevyřešena. Tyto konvenční přístupy navíc zpochybňuje vznik multirezistentních kmenů H. pylori, zejména těch, které jsou rezistentní vůči klarithromycinu a chinolonům. Širší problém zvyšující se antibiotické rezistence vede ke spoléhání se na záložní antibiotika v případech, kdy standardní léčba selhává. Prudký pokles míry eradikace během posledního desetiletí podtrhuje potřebu alternativních terapeutických strategií. Nedávná studie odhadla celkové náklady na selhání léčby H. pylori v USA na více než 5,3 miliardy dolarů, především kvůli hospitalizacím, lékům a ambulantním návštěvám kvůli komplikacím, jako je peptický vřed a nekardiální rakovina žaludku. Pro řešení rostoucího rizika rezistence a pro zajištění udržitelných a účinných řešení infekce H. pylori je zapotřebí výzkum v oblasti léčby nad rámec antibiotik.
Oblast plazmové medicíny, zejména pomocí argonové plazmové koagulace (APC), nabízí slibné nové cesty k řešení tohoto problému. APC, technologie s více než 30 letou klinickou bezpečností a účinností, se používá pro léčbu krvácení, ablaci rakovinných tkání a přesnou léčbu v citlivých oblastech. V poslední době prokázal dobrou účinnost při léčbě cervikálních intraepiteliálních lézí (CIN) při nižších úrovních výkonu bez viditelného makroskopického tepelného účinku. Nedávné pokroky v plazmové medicíně zdůraznily antibakteriální vlastnosti fyzikální plazmy. Prokázal pozoruhodnou účinnost při hojení ran účinnou eradikací bakteriálních infekcí, včetně těch, které jsou odolné vůči antibiotikům. Účinek netepelného plazmového ošetření je založen na vysoké energii a napětí plazmy, která generuje reaktivní formy kyslíku a dusíku (RONS), elektrické pole, které může způsobit elektroporativní efekty, a UV světlo emitované v plazmě.
Tyto účinky jsou přítomny, když je plazma aplikována přímo na místo působení, ale také když se jako pufrovací látka používá kapalné médium, jako je roztok chloridu sodného. Tento koncept nepřímého ošetření plazmou je často označován jako Plasma Activated Liquid (PAL). V proprietárních preklinických studiích bylo prokázáno, že PAL generovaný pomocí sond APC za použití vynuceného APC Effect 8 dosahuje 5-log snížení H. pylori (SK225) po 15 minutách inkubace. U barviva E. coli 4MRGN (VC8874) odolného vůči více léčivům bylo po 15 minutách inkubace dosaženo snížení o 6 log.
To ukazuje, že PAL využívá antimikrobiální vlastnosti plazmy v netepelném přístupu založeném na kapalině. Tento inovativní přístup umožňuje aplikovat účinky plazmy na velké povrchy, jako je žaludeční sliznice, což nabízí potenciálně účinnou léčbu infekce H. pylori bez nevýhod spojených s rezistencí na antibiotika. Zavedené bezpečnostní záznamy APC a běžné používání kapalin jako irigačních nebo injekčních roztoků v endoskopii poskytují pevný základ pro její potenciální aplikace při léčbě infekce H. pylori.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michele Ryan, MS
- Telefonní číslo: 617-525-8266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samantha Geltz
- Telefonní číslo: 617-732-5174
- E-mail: sgeltz@bwh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher C. Thompson, MD, MSc
-
Kontakt:
- Michele B. Ryan, MS
- Telefonní číslo: 6175258266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být starší 18 let
- Potvrzená neléčená infekce H. pylori
- Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
- Možnost návratu pro všechny běžné následné studijní návštěvy
- Pacientům by měla být naplánována horní endoskopie podle nejnovějších pokynů, např. jako součást jejich diagnostického zpracování HP pozitivního testu, bez ohledu na jejich rozhodnutí zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti aktivně podstupující léčbu eradikační terapií H. pylori antibiotiky nebo inhibitory protonové pumpy (PPI) dva týdny před procedurou HEAPE.
- Těhotenství nebo šestinedělí
- Těžké kardiopulmonální onemocnění nebo onemocnění koronárních tepen v anamnéze (včetně infarktu myokardu během posledních 6 měsíců, špatně kontrolovaná hypertenze, nutné užívání NSAID)
- Laktace
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Jakákoli jiná podmínka, kterou může zkoušející považovat za překážku shody nebo bránící dokončení navrhované studie.
- Riziko kýly / aspirace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HEAPE přímo
Tato modalita je přímou tvorbou PAL v žaludku.
Žaludek se naplní roztokem chloridu sodného, na který se pak působí APC.
S HEAPE direct je zabráněno potenciálnímu poklesu reaktivních druhů, protože léčba probíhá přímo na zamýšleném místě v žaludku infikovaném H. pylori.
|
Žaludek se naplní roztokem chloridu sodného, na který se pak působí APC, aby se aktivoval na antibakteriální roztok.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pre-HEAPE
Tento způsob zahrnuje ošetření chloridu sodného pomocí APC mimo pacienta ve sterilní nádobě.
Po ošetření APC je vytvořený PAL podáván do žaludku injekční stříkačkou přes pracovní kanál endoskopu.
Pre-HEAPE umožňuje snadnější manipulaci se sondou APC, protože ošetření roztoku chloridu sodného lze provést bez endoskopu.
|
Plazmou aktivovaný roztok chloridu sodného (připravený mimo tělo) je podáván do žaludku pacienta kanálem endoskopu pomocí injekční stříkačky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zátěže H. pylori z výchozí hodnoty na 2 hodiny po léčbě pomocí dechového testu s močovinou
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny po ošetření
|
Změna měření metabolické aktivity H. pylori pomocí Urea Breath Test (UBT) 1 (+2/-0) den před a 2 (+18/-0) hodiny po léčbě
|
Výchozí stav, 2 hodiny po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eradikace zátěže H. pylori od 2 hodin po léčbě do 4 týdnů po léčbě pomocí dechového testu s močovinou
Časové okno: 2 hodiny po ošetření, 4 týdny po ošetření
|
Eradikace H. pylori (negativní UBT) přímo po léčbě HEAPE (časový bod 1) a 4 (+2/-0) týdny po léčbě HEAPE (časový bod 2)
|
2 hodiny po ošetření, 4 týdny po ošetření
|
|
Srovnání míry eradikace H. pylori mezi HEAPE + standardní léčebnou léčbou antibiotiky vs. standardní léčbou (antibiotiky) samotnou (historická data)
Časové okno: 4 týdny
|
Porovnání míry eradikace po 4 týdnech mezi pacienty léčenými HEAPE + antibiotika vs. publikovaná literatura s použitím hodnot UBT
|
4 týdny
|
|
Srovnání snížení zátěže H. pylori měřené pomocí UBT HEAPE vs. ramen před léčbou HEAPE od výchozí hodnoty do 2 hodin po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny po ošetření
|
Srovnání snížení zátěže H. pylori, měřené pomocí Urea Breath Test (UBT), 2 (+18/-0) hodin po léčbě mezi přímou modalitou HEAPE a modalitou Pre-HEAPE
|
Výchozí stav, 2 hodiny po ošetření
|
|
Srovnání zátěže H. pylori měřené pomocí UBT HEAPE vs. ramena před léčbou HEAPE od výchozí hodnoty do 4 týdnů po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po léčbě
|
Srovnání snížení zátěže H. pylori, měřené pomocí Urea Breath Test (UBT), 4 týdny po léčbě mezi přímou modalitou HEAPE a modalitou Pre-HEAPE
|
Výchozí stav, 4 týdny po léčbě
|
|
Změna příznaků dyspepsie od výchozího stavu prostřednictvím hlášení příznaků pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Změna v hlášení pacientů o symptomech dyspepsie od výchozích hodnot až do 4 týdnů po léčbě
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Nežádoucí příhody intraprocedurální a po léčbě
Časové okno: Intra-procedura, 2 hodiny po ošetření, 4 týdny po ošetření
|
Přítomnost nežádoucích příhod, které se vyvinou po proceduře
|
Intra-procedura, 2 hodiny po ošetření, 4 týdny po ošetření
|
|
Změna úrovně bolesti v epigastriu od výchozí hodnoty prostřednictvím pacientského hlášení symptomů pomocí indexu bolesti břicha
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Změna ve vlastním hlášení pacienta o úrovni bolesti v epigastriu od výchozí hodnoty až do 4 týdnů po léčbě pomocí indexu bolesti břicha (od žádné bolesti (0) po největší možnou bolest (10)).
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna skóre kvality života oproti výchozímu stavu pomocí 12 položkového Short Form Survey (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Srovnání skóre kvality života od výchozího stavu do 4 týdnů po léčbě pomocí skórovacího systému SF-12.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
Skóre 50 nebo méně bylo doporučeno jako hranice pro určení fyzické kondice v sekci Složené skóre fyzického zdraví (PCS); zatímco skóre 42 nebo méně může naznačovat „klinickou depresi“ v sekci Mental Health Composite Score (MCS).
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher C Thompson, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, Sheu BS, Sugano K, Cheng HC, Yeoh KG, Hsu PI, Goh KL, Mahachai V, Gotoda T, Chang WL, Chen MJ, Chiang TH, Chen CC, Wu CY, Leow AH, Wu JY, Wu DC, Hong TC, Lu H, Yamaoka Y, Megraud F, Chan FKL, Sung JJ, Lin JT, Graham DY, Wu MS, El-Omar EM; Asian Pacific Alliance on Helicobacter and Microbiota (APAHAM). Screening and eradication of Helicobacter pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020 Dec;69(12):2093-2112. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322368. Epub 2020 Oct 1.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Hooi JKY, Lai WY, Ng WK, Suen MMY, Underwood FE, Tanyingoh D, Malfertheiner P, Graham DY, Wong VWS, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG, Ng SC. Global Prevalence of Helicobacter pylori Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2017 Aug;153(2):420-429. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.022. Epub 2017 Apr 27.
- Zenker M. Argon plasma coagulation. GMS Krankenhhyg Interdiszip. 2008 Nov 3;3(1):Doc15.
- Marzi J, Stope MB, Henes M, Koch A, Wenzel T, Holl M, Layland SL, Neis F, Bosmuller H, Ruoff F, Templin M, Kramer B, Staebler A, Barz J, Carvajal Berrio DA, Enderle M, Loskill PM, Brucker SY, Schenke-Layland K, Weiss M. Noninvasive Physical Plasma as Innovative and Tissue-Preserving Therapy for Women Positive for Cervical Intraepithelial Neoplasia. Cancers (Basel). 2022 Apr 12;14(8):1933. doi: 10.3390/cancers14081933.
- Grund KE, Storek D, Farin G. Endoscopic argon plasma coagulation (APC) first clinical experiences in flexible endoscopy. Endosc Surg Allied Technol. 1994 Feb;2(1):42-6.
- Wang C, Yuan Y, Hunt RH. The association between Helicobacter pylori infection and early gastric cancer: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1789-98. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01335.x. Epub 2007 May 23.
- Mrochen DM, Miebach L, Skowski H, Bansemer R, Drechsler CA, Hofmanna U, Hein M, Mamat U, Gerling T, Schaible U, von Woedtke T, Bekeschus S. Toxicity and virucidal activity of a neon-driven micro plasma jet on eukaryotic cells and a coronavirus. Free Radic Biol Med. 2022 Oct;191:105-118. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.08.026. Epub 2022 Aug 28.
- Cavaleiro-Pinto M, Peleteiro B, Lunet N, Barros H. Helicobacter pylori infection and gastric cardia cancer: systematic review and meta-analysis. Cancer Causes Control. 2011 Mar;22(3):375-87. doi: 10.1007/s10552-010-9707-2. Epub 2010 Dec 24.
- Argueta EA, Alsamman MA, Moss SF, D'Agata EMC. Impact of Antimicrobial Resistance Rates on Eradication of Helicobacter pylori in a US Population. Gastroenterology. 2021 May;160(6):2181-2183.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.014. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Shiota S, Reddy R, Alsarraj A, El-Serag HB, Graham DY. Antibiotic Resistance of Helicobacter pylori Among Male United States Veterans. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;13(9):1616-24. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.005. Epub 2015 Feb 11.
- Megraud F, Graham DY, Howden CW, Trevino E, Weissfeld A, Hunt B, Smith N, Leifke E, Chey WD. Rates of Antimicrobial Resistance in Helicobacter pylori Isolates From Clinical Trial Patients Across the US and Europe. Am J Gastroenterol. 2023 Feb 1;118(2):269-275. doi: 10.14309/ajg.0000000000002045. Epub 2022 Sep 30.
- Shah S, Hubscher E, Pelletier C, Jacob R, Vinals L, Yadlapati R. Helicobacter pylori infection treatment in the United States: clinical consequences and costs of eradication treatment failure. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr;16(4):341-357. doi: 10.1080/17474124.2022.2056015. Epub 2022 Apr 1.
- Eickhoff A, Jakobs R, Schilling D, Hartmann D, Weickert U, Enderle MD, Eickhoff JC, Riemann JF. Prospective nonrandomized comparison of two modes of argon beamer (APC) tumor desobstruction: effectiveness of the new pulsed APC versus forced APC. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):637-42. doi: 10.1055/s-2007-966571.
- Kwan V, Bourke MJ, Williams SJ, Gillespie PE, Murray MA, Kaffes AJ, Henriquez MS, Chan RO. Argon plasma coagulation in the management of symptomatic gastrointestinal vascular lesions: experience in 100 consecutive patients with long-term follow-up. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):58-63. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00370.x.
- Vargo JJ. Clinical applications of the argon plasma coagulator. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):81-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02296-x. No abstract available.
- Grund KE, Straub T, Farin G. New haemostatic techniques: argon plasma coagulation. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 1999 Apr;13(1):67-84. doi: 10.1053/bega.1999.0009.
- Grund KE, Zindel C, Farin G. [Argon plasma coagulation through a flexible endoscope. Evaluation of a new therapeutic method after 1606 uses]. Dtsch Med Wochenschr. 1997 Apr 4;122(14):432-8. doi: 10.1055/s-2008-1047634. German.
- Weiss M, Arnholdt M, Hissnauer A, Fischer I, Schonfisch B, Andress J, Gerstner S, Dannehl D, Bosmuller H, Staebler A, Brucker SY, Henes M. Tissue-preserving treatment with non-invasive physical plasma of cervical intraepithelial neoplasia-a prospective controlled clinical trial. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1242732. doi: 10.3389/fmed.2023.1242732. eCollection 2023.
- Han Q, He ZY, Chongshan Z, Wen X, Ni YY. The optimization of plasma activated water (PAW) generation and the inactivation mechanism of PAW on Escherichia coli. Journal of Food Processing and Preservation. 2022;46(11):1-12.
- Traylor MJ, Pavlovich MJ, Karim S et al. Long-term antibacterial efficacy of air plasma-activated water. Plasma Sources Sci. Technol. 2011; 44: 472001
- Chen TP, Liang J, Su TL. Plasma-activated water: antibacterial activity and artifacts? Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Sep;25(27):26699-26706. doi: 10.1007/s11356-017-9169-0. Epub 2017 May 24.
- Schmidt M, Hahn V, Altrock B et al. Plasma-Activation of Larger Liquid Volumes by an Inductively-Limited Discharge for Antimicrobial Purposes. Applied Sciences 2019; 9: 2150
- Ma M, Zhang Y, Lv Y et al. The key reactive species in the bactericidal process of plasma activated water. Journal of Applied Physics 2020; 53:185207
- Mai-Prochnow A, Zhou R, Zhang T, Ostrikov KK, Mugunthan S, Rice SA, Cullen PJ. Interactions of plasma-activated water with biofilms: inactivation, dispersal effects and mechanisms of action. NPJ Biofilms Microbiomes. 2021 Jan 27;7(1):11. doi: 10.1038/s41522-020-00180-6.
- Wang L, Xia C, Guo Y, Yang C, Cheng C, Zhao J, Yang X, Cao Z. Bactericidal efficacy of cold atmospheric plasma treatment against multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Future Microbiol. 2020 Jan;15:115-125. doi: 10.2217/fmb-2019-0265. Epub 2020 Jan 28.
- Yang L, Niyazi G, Qi Y, Yao Z, Huang L, Wang Z, Guo L, Liu D. Plasma-Activated Saline Promotes Antibiotic Treatment of Systemic Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infection. Antibiotics (Basel). 2021 Aug 22;10(8):1018. doi: 10.3390/antibiotics10081018.
- Adamovich I, Agarwal S, Ahedo E et al. The 2022 Plasma Roadmap: low temperature plasma science and technology. Plasma Sources Sci. Technol. 2022; 55: 373001
- Wang Z, Qi Y, Guo L et al. The bactericidal effects of plasma-activated saline prepared by the combination of surface discharge plasma and plasma jet. Plasma Sources Sci. Technol. 2021; 54: 385202
- Zhao Y-M, Ojha S, Burgess CM et al. Inactivation efficacy of plasma-activated water: influence of plasma treatment time, exposure time and bacterial species. Int. J. Food Sci. Technol. 2021; 56: 721-732
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024P002031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko