- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529159
H. Pylori-uitroeiing met argonplasma tijdens endoscopie (HEAPE)
Uitroeiing van H. Pylori met argonplasma tijdens endoscopie (HEAPE)
Het doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van een op argonplasma gebaseerde therapie – HEAPE – bij de behandeling van H. pylori-infecties tijdens endoscopische procedures. Door de maag te vullen met natriumchloride-oplossing die is behandeld met APC (PAL), veronderstellen we een significante vermindering van H. pylori. Het gebruik van PAL in plaats van directe toepassing van APC zorgt voor een bredere en meer homogene toepassing door de maag en een snellere proceduretijd, omdat de vloeistof de thermische effecten omzeilt die doorgaans gepaard gaan met hogere elektrische vermogensinstellingen en zich concentreert op de bacteriedodende werking van PAL. Het is een procedure waarbij geen thermische ablatie van de maagwand betrokken is. Er mag dus worden verwacht dat de bijwerkingen zo laag mogelijk zullen zijn.
In deze studie zullen twee verschillende PAL-generatiemodaliteiten worden vergeleken:
- HEAPE direct: Deze modaliteit is de directe generatie van PAL in de maag. De maag wordt gevuld met natriumchloride-oplossing die vervolgens wordt behandeld met APC. Met HEAPE direct wordt een potentiële afname van reactieve soorten vermeden, omdat de behandeling direct op de beoogde locatie in de met H. pylori geïnfecteerde maag plaatsvindt.
- Pre-HEAPE: Deze modaliteit omvat de behandeling van natriumchloride met APC buiten de patiënt in een steriele container. Na de APC-behandeling wordt de gegenereerde PAL met een injectiespuit via het werkkanaal van de endoscoop in de maag toegediend. Pre-HEAPE maakt een eenvoudiger gebruik van de APC-sonde mogelijk, omdat de behandeling van de natriumchloride-oplossing zonder endoscoop kan worden uitgevoerd.
Om het onmiddellijke effect van deze nieuwe behandelingsaanpak te evalueren, zal de metabolische activiteit van H. pylori worden beoordeeld met behulp van een ureumademtest (UBT) voor en na de behandeling. Een verlaging van de H. pylori-waarden kan worden gedetecteerd door een vermindering van de urease-activiteit tijdens de ademtest.
Na de HEAPE-procedure worden patiënten behandeld met antibiotica (best practice) zoals ze dat onder normale omstandigheden zouden doen. Vier weken na de behandeling wordt opnieuw een UBT uitgevoerd om te bepalen of H. pylori is uitgeroeid of dat aanvullende antibioticabehandeling geïndiceerd is.
Deze tweearmige, gerandomiseerde, pilot-, single-center, prospectieve klinische studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en proof-of-concept te evalueren dat PAL het vermogen heeft om de bacteriële belasting van H. pylori bij mensen uit te roeien of te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Helicobacter pylori (H. pylori) is een veel voorkomende bacteriële infectie die het maagslijmvlies koloniseert en ongeveer 50% van de wereldbevolking treft. H. pylori werd in 1994 door de WHO geclassificeerd als kankerverwekkend van klasse 1 en verder ondersteund door uitgebreid bewijsmateriaal. Het wordt erkend als een belangrijke oorzaak van maagzweren en een significante risicofactor voor de ontwikkeling van maagkanker. Ondanks een lichte daling van de prevalentie van H. pylori-infectie in de ontwikkelde landen, blijft het absolute aantal geïnfecteerde personen in de VS alarmerend hoog: ongeveer 36% van de Amerikaanse bevolking. Maagkanker, geassocieerd met H. pylori-infectie, blijft wereldwijd een groot gezondheidsprobleem en is verantwoordelijk voor ruim 1,1 miljoen nieuwe gevallen en ongeveer 770.000 sterfgevallen per jaar. Het causale verband tussen H. pylori-infectie en bijna 90% van de gevallen van maagkanker onderstreept het cruciale belang van effectieve uitroeiingsstrategieën.
De huidige behandelingen voor H. pylori-infectie, die doorgaans bestaan uit drie- of viervoudige therapie waarbij twee of drie antibiotica worden gecombineerd met protonpompremmers (PPI's), zijn in ongeveer 80% van de gevallen succesvol. Hierdoor blijft een aanzienlijk deel van de zaken onopgelost. Bovendien stelt de opkomst van multiresistente H. pylori-stammen, vooral die welke resistent zijn tegen claritromycine en chinolonen, deze conventionele benaderingen op de proef. Het bredere probleem van de toenemende antibioticaresistentie leidt tot een afhankelijkheid van back-up-antibiotica voor gevallen waarin standaardbehandelingen falen. Een scherpe daling van de uitroeiingscijfers gedurende het afgelopen decennium onderstreept de noodzaak van alternatieve therapeutische strategieën. Een recente studie schatte de totale kosten van het mislukken van de H. pylori-behandeling in de VS op ruim 5,3 miljard dollar, voornamelijk als gevolg van ziekenhuisopnames, medicijnen en poliklinische bezoeken voor complicaties zoals maagzweren en niet-cardiale maagkanker. Onderzoek naar behandelingen die verder gaan dan antibiotica is nodig om het groeiende risico op resistentie aan te pakken en om duurzame, effectieve oplossingen voor H. pylori-infectie te garanderen.
Het gebied van de plasmageneeskunde, met name door het gebruik van argonplasmacoagulatie (APC), biedt veelbelovende nieuwe mogelijkheden om deze uitdaging aan te pakken. APC, een technologie met meer dan 30 jaar klinische veiligheid en werkzaamheid, wordt gebruikt voor de behandeling van bloedingen, ablatie van kankerweefsel en nauwkeurige behandelingen in gevoelige gebieden. Meer recentelijk heeft het een goede werkzaamheid laten zien bij de behandeling van cervicale intra-epitheliale laesies (CIN) bij lagere energieniveaus zonder zichtbaar macroscopisch thermisch effect. Recente ontwikkelingen in de plasmageneeskunde hebben de antibacteriële eigenschappen van fysiek plasma benadrukt. Het heeft een opmerkelijke werkzaamheid bij wondgenezing aangetoond door bacteriële infecties effectief uit te roeien, inclusief infecties die resistent zijn tegen antibiotica. Het effect van niet-thermische plasmabehandeling is gebaseerd op de hoge energie en spanning van het plasma, die reactieve zuurstof- en stikstofsoorten (RONS), een elektrisch veld dat elektroporatieve effecten kan veroorzaken, en UV-licht dat in het plasma wordt uitgezonden, genereren.
Deze effecten zijn aanwezig wanneer plasma rechtstreeks op de plaats van inwerking wordt aangebracht, maar ook wanneer een vloeibaar medium zoals natriumchloride-oplossing als bufferstof wordt gebruikt. Dit concept van indirecte plasmabehandeling wordt vaak Plasma Activated Liquid (PAL) genoemd. In gepatenteerde preklinische onderzoeken is aangetoond dat PAL gegenereerd met APC-sondes met behulp van geforceerd APC Effect 8 na 15 minuten incubatie een reductie van 5 log in H. pylori (SK225) bereikt. In een multiresistente E. coli 4MRGN-kleuring (VC8874) werd na 15 minuten incubatie een reductie van 6 log bereikt.
Dit toont aan dat PAL de antimicrobiële eigenschappen van plasma benut in een niet-thermische, op vloeistof gebaseerde benadering. Deze innovatieve aanpak maakt het mogelijk de effecten van plasma toe te passen op grote oppervlakken, zoals het maagslijmvlies, wat een potentieel effectieve behandeling biedt voor H. pylori-infectie zonder de nadelen die gepaard gaan met antibioticaresistentie. De gevestigde veiligheidsstatus van APC en het algemene gebruik van vloeistoffen als irrigatie- of injectieoplossingen bij endoscopie vormen een solide basis voor de mogelijke toepassingen ervan bij de behandeling van H. pylori-infectie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michele Ryan, MS
- Telefoonnummer: 617-525-8266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Samantha Geltz
- Telefoonnummer: 617-732-5174
- E-mail: sgeltz@bwh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Women's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher C. Thompson, MD, MSc
-
Contact:
- Michele B. Ryan, MS
- Telefoonnummer: 6175258266
- E-mail: mryan@bwh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn
- Bevestigde onbehandelde H. pylori-infectie
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- Beschikbaar om terug te keren voor alle routinematige vervolgonderzoeksbezoeken
- Bij patiënten moet een bovenste endoscopie worden gepland volgens de nieuwste richtlijnen, bijvoorbeeld als onderdeel van hun diagnostische onderzoek naar een HP positieve test, ongeacht hun beslissing om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die twee weken voorafgaand aan de HEAPE-procedure actief een H.pylori-eradicatietherapiebehandeling met antibiotica of protonpompremmers (PPI's) ondergaan.
- Zwangerschap of kraambed
- Ernstige hart- en longziekte of een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (waaronder een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden, slecht gecontroleerde hypertensie, vereist gebruik van NSAID’s)
- Borstvoeding
- Een onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Elke andere voorwaarde die de onderzoeker kan beschouwen als een belemmering voor de naleving of die de voltooiing van het voorgestelde onderzoek in de weg staat.
- Hernia's / aspiratierisico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HEAPE direct
Deze modaliteit is de directe generatie van PAL in de maag.
De maag wordt gevuld met natriumchloride-oplossing die vervolgens wordt behandeld met APC.
Met HEAPE direct wordt een potentiële afname van reactieve soorten vermeden, omdat de behandeling direct op de beoogde locatie in de met H. pylori geïnfecteerde maag plaatsvindt.
|
De maag wordt gevuld met natriumchloride-oplossing, die vervolgens wordt behandeld met APC om deze te activeren tot een antibacteriële oplossing.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Pre-HEAPE
Deze modaliteit omvat de behandeling van natriumchloride met APC buiten de patiënt in een steriele container.
Na de APC-behandeling wordt de gegenereerde PAL met een injectiespuit via het werkkanaal van de endoscoop in de maag toegediend.
Pre-HEAPE maakt een eenvoudiger gebruik van de APC-sonde mogelijk, omdat de behandeling van de natriumchloride-oplossing zonder endoscoop kan worden uitgevoerd.
|
Plasma-geactiveerde natriumchloride-oplossing (buiten het lichaam bereid) wordt via een endoscoopkanaal met behulp van een injectiespuit in de maag van de patiënt toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de H. pylori-belasting vanaf de uitgangswaarde tot 2 uur na de behandeling met behulp van de Ureum-ademtest
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur na de behandeling
|
Verandering in de metabolische activiteit van H. pylori met behulp van de Urea Breath Test (UBT) 1 (+2/-0) dag vóór en 2 (+18/-0) uur na de behandeling
|
Basislijn, 2 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitroeiing van de H. pylori-belasting vanaf 2 uur na de behandeling tot 4 weken na de behandeling met behulp van de Ureum-ademtest
Tijdsspanne: 2 uur na de behandeling, 4 weken na de behandeling
|
Uitroeiing van H. pylori (negatieve UBT) direct na de HEAPE-behandeling (tijdspunt 1) en 4 (+2/-0) weken na de HEAPE-behandeling (tijdspunt 2)
|
2 uur na de behandeling, 4 weken na de behandeling
|
|
Vergelijking van het uitroeiingspercentage van H. pylori tussen HEAPE + standaardbehandeling met antibiotica versus standaardbehandeling (antibiotica) alleen (historische gegevens)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vergelijking van eradicatiepercentages na 4 weken tussen patiënten behandeld met HEAPE + antibiotica versus gepubliceerde literatuur met behulp van UBT-waarden
|
4 weken
|
|
Vergelijking van de vermindering van de H. pylori-belasting gemeten door UBT HEAPE vs. pre-HEAPE-behandelingsarmen vanaf de uitgangswaarde tot 2 uur na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur na de behandeling
|
Vergelijking van de vermindering van de H. pylori-belasting, zoals gemeten met de Urea Breath Test (UBT), 2 (+18/-0) uur na de behandeling tussen de directe HEAPE-modaliteit en de Pre-HEAPE-modaliteit
|
Basislijn, 2 uur na de behandeling
|
|
Vergelijking van de H. pylori-belasting gemeten door UBT HEAPE vs. pre-HEAPE-behandelingsarmen vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na de behandeling
|
Vergelijking van de vermindering van de H. pylori-belasting, zoals gemeten met de Urea Breath Test (UBT), 4 weken na de behandeling tussen de directe HEAPE-modaliteit en de Pre-HEAPE-modaliteit
|
Basislijn, 4 weken na de behandeling
|
|
Verandering in dyspepsiesymptomen ten opzichte van de uitgangswaarde via zelfrapportage van de symptomen door de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Verandering in de zelfrapportage van dyspepsiesymptomen door de patiënt vanaf de uitgangssituatie tot 4 weken na de behandeling
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Bijwerkingen tijdens de procedure en na de behandeling
Tijdsspanne: Intraprocedure, 2 uur na de behandeling, 4 weken na de behandeling
|
Aanwezigheid van bijwerkingen die zich na de procedure ontwikkelen
|
Intraprocedure, 2 uur na de behandeling, 4 weken na de behandeling
|
|
Verandering in het epigastrische pijnniveau ten opzichte van de uitgangswaarde via zelfrapportage van de symptomen door de patiënt met behulp van de Abdominal Pain Index
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Verandering in de zelfrapportage van de patiënt over het epigastrische pijnniveau vanaf de uitgangssituatie tot 4 weken na de behandeling met behulp van de Abdominal Pain Index (van geen pijn (0) tot de meeste pijn die mogelijk is (10)).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven-score ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van de Short Form Survey met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven-scores vanaf de uitgangssituatie tot 4 weken na de behandeling met behulp van het SF-12-scoresysteem.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied.
Een score van 50 of minder wordt aanbevolen als grenswaarde voor het bepalen van een fysieke conditie in de sectie Physical Health Composite Score (PCS); terwijl een score van 42 of minder indicatief kan zijn voor een 'klinische depressie'-sectie van de Mental Health Composite Score (MCS).
|
Basislijn, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher C Thompson, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, Sheu BS, Sugano K, Cheng HC, Yeoh KG, Hsu PI, Goh KL, Mahachai V, Gotoda T, Chang WL, Chen MJ, Chiang TH, Chen CC, Wu CY, Leow AH, Wu JY, Wu DC, Hong TC, Lu H, Yamaoka Y, Megraud F, Chan FKL, Sung JJ, Lin JT, Graham DY, Wu MS, El-Omar EM; Asian Pacific Alliance on Helicobacter and Microbiota (APAHAM). Screening and eradication of Helicobacter pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020 Dec;69(12):2093-2112. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322368. Epub 2020 Oct 1.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Hooi JKY, Lai WY, Ng WK, Suen MMY, Underwood FE, Tanyingoh D, Malfertheiner P, Graham DY, Wong VWS, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG, Ng SC. Global Prevalence of Helicobacter pylori Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2017 Aug;153(2):420-429. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.022. Epub 2017 Apr 27.
- Zenker M. Argon plasma coagulation. GMS Krankenhhyg Interdiszip. 2008 Nov 3;3(1):Doc15.
- Marzi J, Stope MB, Henes M, Koch A, Wenzel T, Holl M, Layland SL, Neis F, Bosmuller H, Ruoff F, Templin M, Kramer B, Staebler A, Barz J, Carvajal Berrio DA, Enderle M, Loskill PM, Brucker SY, Schenke-Layland K, Weiss M. Noninvasive Physical Plasma as Innovative and Tissue-Preserving Therapy for Women Positive for Cervical Intraepithelial Neoplasia. Cancers (Basel). 2022 Apr 12;14(8):1933. doi: 10.3390/cancers14081933.
- Grund KE, Storek D, Farin G. Endoscopic argon plasma coagulation (APC) first clinical experiences in flexible endoscopy. Endosc Surg Allied Technol. 1994 Feb;2(1):42-6.
- Wang C, Yuan Y, Hunt RH. The association between Helicobacter pylori infection and early gastric cancer: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1789-98. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01335.x. Epub 2007 May 23.
- Mrochen DM, Miebach L, Skowski H, Bansemer R, Drechsler CA, Hofmanna U, Hein M, Mamat U, Gerling T, Schaible U, von Woedtke T, Bekeschus S. Toxicity and virucidal activity of a neon-driven micro plasma jet on eukaryotic cells and a coronavirus. Free Radic Biol Med. 2022 Oct;191:105-118. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.08.026. Epub 2022 Aug 28.
- Cavaleiro-Pinto M, Peleteiro B, Lunet N, Barros H. Helicobacter pylori infection and gastric cardia cancer: systematic review and meta-analysis. Cancer Causes Control. 2011 Mar;22(3):375-87. doi: 10.1007/s10552-010-9707-2. Epub 2010 Dec 24.
- Argueta EA, Alsamman MA, Moss SF, D'Agata EMC. Impact of Antimicrobial Resistance Rates on Eradication of Helicobacter pylori in a US Population. Gastroenterology. 2021 May;160(6):2181-2183.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.014. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Shiota S, Reddy R, Alsarraj A, El-Serag HB, Graham DY. Antibiotic Resistance of Helicobacter pylori Among Male United States Veterans. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;13(9):1616-24. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.005. Epub 2015 Feb 11.
- Megraud F, Graham DY, Howden CW, Trevino E, Weissfeld A, Hunt B, Smith N, Leifke E, Chey WD. Rates of Antimicrobial Resistance in Helicobacter pylori Isolates From Clinical Trial Patients Across the US and Europe. Am J Gastroenterol. 2023 Feb 1;118(2):269-275. doi: 10.14309/ajg.0000000000002045. Epub 2022 Sep 30.
- Shah S, Hubscher E, Pelletier C, Jacob R, Vinals L, Yadlapati R. Helicobacter pylori infection treatment in the United States: clinical consequences and costs of eradication treatment failure. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr;16(4):341-357. doi: 10.1080/17474124.2022.2056015. Epub 2022 Apr 1.
- Eickhoff A, Jakobs R, Schilling D, Hartmann D, Weickert U, Enderle MD, Eickhoff JC, Riemann JF. Prospective nonrandomized comparison of two modes of argon beamer (APC) tumor desobstruction: effectiveness of the new pulsed APC versus forced APC. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):637-42. doi: 10.1055/s-2007-966571.
- Kwan V, Bourke MJ, Williams SJ, Gillespie PE, Murray MA, Kaffes AJ, Henriquez MS, Chan RO. Argon plasma coagulation in the management of symptomatic gastrointestinal vascular lesions: experience in 100 consecutive patients with long-term follow-up. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):58-63. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00370.x.
- Vargo JJ. Clinical applications of the argon plasma coagulator. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):81-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02296-x. No abstract available.
- Grund KE, Straub T, Farin G. New haemostatic techniques: argon plasma coagulation. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 1999 Apr;13(1):67-84. doi: 10.1053/bega.1999.0009.
- Grund KE, Zindel C, Farin G. [Argon plasma coagulation through a flexible endoscope. Evaluation of a new therapeutic method after 1606 uses]. Dtsch Med Wochenschr. 1997 Apr 4;122(14):432-8. doi: 10.1055/s-2008-1047634. German.
- Weiss M, Arnholdt M, Hissnauer A, Fischer I, Schonfisch B, Andress J, Gerstner S, Dannehl D, Bosmuller H, Staebler A, Brucker SY, Henes M. Tissue-preserving treatment with non-invasive physical plasma of cervical intraepithelial neoplasia-a prospective controlled clinical trial. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1242732. doi: 10.3389/fmed.2023.1242732. eCollection 2023.
- Han Q, He ZY, Chongshan Z, Wen X, Ni YY. The optimization of plasma activated water (PAW) generation and the inactivation mechanism of PAW on Escherichia coli. Journal of Food Processing and Preservation. 2022;46(11):1-12.
- Traylor MJ, Pavlovich MJ, Karim S et al. Long-term antibacterial efficacy of air plasma-activated water. Plasma Sources Sci. Technol. 2011; 44: 472001
- Chen TP, Liang J, Su TL. Plasma-activated water: antibacterial activity and artifacts? Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Sep;25(27):26699-26706. doi: 10.1007/s11356-017-9169-0. Epub 2017 May 24.
- Schmidt M, Hahn V, Altrock B et al. Plasma-Activation of Larger Liquid Volumes by an Inductively-Limited Discharge for Antimicrobial Purposes. Applied Sciences 2019; 9: 2150
- Ma M, Zhang Y, Lv Y et al. The key reactive species in the bactericidal process of plasma activated water. Journal of Applied Physics 2020; 53:185207
- Mai-Prochnow A, Zhou R, Zhang T, Ostrikov KK, Mugunthan S, Rice SA, Cullen PJ. Interactions of plasma-activated water with biofilms: inactivation, dispersal effects and mechanisms of action. NPJ Biofilms Microbiomes. 2021 Jan 27;7(1):11. doi: 10.1038/s41522-020-00180-6.
- Wang L, Xia C, Guo Y, Yang C, Cheng C, Zhao J, Yang X, Cao Z. Bactericidal efficacy of cold atmospheric plasma treatment against multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Future Microbiol. 2020 Jan;15:115-125. doi: 10.2217/fmb-2019-0265. Epub 2020 Jan 28.
- Yang L, Niyazi G, Qi Y, Yao Z, Huang L, Wang Z, Guo L, Liu D. Plasma-Activated Saline Promotes Antibiotic Treatment of Systemic Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infection. Antibiotics (Basel). 2021 Aug 22;10(8):1018. doi: 10.3390/antibiotics10081018.
- Adamovich I, Agarwal S, Ahedo E et al. The 2022 Plasma Roadmap: low temperature plasma science and technology. Plasma Sources Sci. Technol. 2022; 55: 373001
- Wang Z, Qi Y, Guo L et al. The bactericidal effects of plasma-activated saline prepared by the combination of surface discharge plasma and plasma jet. Plasma Sources Sci. Technol. 2021; 54: 385202
- Zhao Y-M, Ojha S, Burgess CM et al. Inactivation efficacy of plasma-activated water: influence of plasma treatment time, exposure time and bacterial species. Int. J. Food Sci. Technol. 2021; 56: 721-732
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P002031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .