Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUISTUTUS – digitaalinen ympäristön rikastustoimi (REMINDer)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Miranka Wirth, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

12 viikon digitaalisen ympäristön rikastamistoimenpiteen toteutettavuus ja alustava tehokkuus kognitiivisesti vammaisilla vanhemmilla aikuisilla (MUISTUTUS)

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida digitaalisessa etäterveysympäristössä toteutetun iäkkäiden aikuisten multimodaalisen interventioohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta yleisen henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Elinajan pidentymistä ja siihen liittyviä ikääntymiseen liittyviä sairauksia, kuten Alzheimerin tautia, pidetään yhteiskunnan globaalina haasteena. Useat fyysiset, kognitiiviset ja psykososiaaliset riskitekijät voivat lisätä riskiä sairastua Alzheimerin tautiin. Iäkkäiden mielenterveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseksi tehokkaasti tarvitaan multimodaalisia, matalan kynnyksen, kustannustehokkaita, elämäntapapohjaisia ​​interventiostrategioita, jotka samanaikaisesti ja kestävästi edistävät ikääntyvän väestön kognitiivista, fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa.

Tavoite: Tämän satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida digitaalisessa etäterveysympäristössä toteutetun multimodaalisen interventioohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten yleisen henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Menetelmät: REMINDer-tutkimus on yksikeskinen, satunnaistettu, arvioijan sokkoutettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa on 6 viikon interventiojakso (2 tuntia viikossa). Tutkimukseen sisältyy digitaalinen multimodaalinen interventio nimeltä REMINDer (Environmental Enrichment Intervention to Prevent Dementia - elektroninen interventio). Tämä ohjelma on suunniteltu erityisesti iäkkäille aikuisille ja sisältää musiikkia, tanssiin perustuvaa liikettä ja mielen (erityisesti mindfulness) toimintaa, jota harjoitetaan samanaikaisesti aktivoimaan ja vahvistamaan aivoresursseja ja sietokykyä dementiaa vastaan. Interventio toteutetaan digitaalisessa etäterveysympäristössä (vakiintuneen videoneuvottelualustan kautta) ja sitä verrataan 6 viikon passiiviseen kontrolliin (jonolista viivästetyllä interventiolla, AB-BA-suunnittelu) cross-over-tutkimuksen suunnittelussa. Tähän ensimmäiseen pilottitutkimukseen rekrytoidaan yhteensä n = 50 kognitiivisesti heikentynyttä vanhempaa aikuista väestöstä (puolisot sallitaan samaan ryhmään ja analyyseja valvotaan sen mukaisesti). Osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta iän ja sukupuolen mukaan jakosuhteella 1:1.

Tulokset: Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus, toiminnallinen sitoutumisasteiden mukaan ja toimenpiteen tehokkuus. Osallistuminen osallistujaa kohden arvioidaan osallistuneiden istuntojen lukumäärän perusteella suhteessa istuntojen kokonaismäärään. Tehokkuus arvioidaan muutoksen perusteella itse ilmoittamassa yleisessä henkisessä ja fyysisessä hyvinvoinnissa, joka on toteutettu Short-Form Health Surveyn (SF-12) avulla, mitattuna lähtötilanteessa (t1), toimenpiteen jälkeen (t2) ja seurannassa. ylös (t3). Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muutokset itse ilmoittamissa kognitiivisissa, motorisissa, sensorisissa, emotionaalisissa/affektiivisissa, sosiaalisissa ja elämäntapakäyttäytymisissä, jotka arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja seurantaan digitaalisten arvioiden avulla.

Keskustelu: Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavaa näyttöä digitaalisen multimodaalisen intervention (REMINDER) toteutettavuudesta ja tehokkuudesta iäkkäiden aikuisten mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Tämän pilottitutkimuksen tulokset ovat pohjana laajemmalle interventiotutkimukselle, jonka tarkoituksena on parantaa useita dementian terveysriskitekijöitä vanhemmissa väestöryhmissä, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80-vuotiaat eläkkeellä olevat aikuiset
  • Sujuva saksan kielen taito
  • Kognitiivisesti heikentynyt, Six-Item Screenerin (SIS) perusteella arvioituna ≥ 4 pistettä (6 pisteestä)
  • Pääsy langattomaan internetyhteyteen ja digitaaliseen laitteeseen kaiuttimilla, näytöllä ja kameralla kotona
  • Pääsy henkilökohtaiseen sähköpostiosoitteeseen
  • Riittävästi sisätilaa
  • Saatavuus koko tutkimuksen ajan ja sen mittausajankohta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Puolisot (täytyy olla samassa ryhmässä ja jokaisen osallistuttava interventioon yksilöllisesti oman laitteensa kautta ja erillisissä huoneissa; tämä huomioidaan analyyseissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen ankara fyysinen harjoittelu, joka on määritelty säännölliseksi aerobiseksi harjoitukseksi (> 1,5 tuntia/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Säännöllinen aikaisempi kokemus (> 1 tunti/viikko) tai chista, tanssiliikkeestä tai muista mielen ja kehon harjoituksista viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vammaiset, jotka rajoittavat osallistumista online-hetkiohjelmiin: Fyysinen kelpaamattomuus tai liikkumisrajoitukset kaatumishistorian vuoksi, ei pysty kävelemään, riippuvuus kävelyapuvälineestä
  • Vaikeat korjaamattomat kuulo- tai näkövammat, jotka rajoittavat kykyä kuunnella verkkoohjeita tai tarkkailla verkkoliikkeitä
  • Kognitiivisen heikentymisen ja minkä tahansa tyyppisen dementian diagnoosi
  • Motoristen häiriöiden diagnosointi (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
  • Aivojen sairaus (esim. kasvain)
  • Vaikeat neurologiset häiriöt (esim. epilepsia)
  • Psykiatristen häiriöiden diagnoosi (esim. masennus)
  • Muut krooniset sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta (esim. pitkälle edennyt sydän- tai hengityselinsairaus, vaikea verenpainetauti)
  • Päihteiden väärinkäyttö (liiallinen tupakointi, alkoholin käyttö, huumeiden väärinkäyttö)
  • Tällä hetkellä osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio, ei interventiota (AB)
Aloitetaan digitaalisesta multimodaalisesta interventiosta (REMINDER) ja sitten siirrytään ei-interventiovaiheeseen (sekvenssi: AB).
REMINDer mukauttaa REMIND-ohjelmaa (Nicotra et al., 2022) etäterveyteen yhdistämällä kognitiivisen, motorisen, sensorisen, emotionaalisen ja sosiaalisen stimulaation "musiikin, tanssipohjaisen liikkeen ja mindfulnessin" kautta. Ohjelma koostuu kahdesta verkkosessiosta/viikko 60 minuuttia kerrallaan 6 viikon ajan, ja niitä johtavat koulutetut fasilitaattorit, joilla on kokemusta tanssin liiketerapiasta ja mindfulness-harjoituksista. Istunnot on jaettu tervetulo-/lämmittely (10 min), harjoitus (40 min) ja rentoutumis/palaute (10 min) vaiheisiin. Käyttämällä jäsenneltyä käsikirjaa osallistujat suorittavat harjoituksia, jotka käsittelevät ohjelman multimodaalista stimulaatiota. REMINDer-ohjelma toimitetaan ryhmässä online-videoneuvottelujärjestelmän kautta. Interventio, ei interventio (AB) -ryhmä käy läpi koulutusohjelman t1 ja t2 välillä ja jatkaa sitten normaalia elämäntapaansa t2:sta t3:een. "Ei interventiota, puuttumista" -ryhmä (BA) ylläpitää normaalia elämäntapaansa t1-t2 ja sitten osallistuu koulutusohjelmaan t2-t3.
Kokeellinen: Ei interventiota, väliintulo (BA)
Aloitetaan ei-interventiovaiheesta ja siirrytään sitten digitaaliseen multimodaaliseen interventioon (REMINDER) (sekvenssi: BA).
REMINDer mukauttaa REMIND-ohjelmaa (Nicotra et al., 2022) etäterveyteen yhdistämällä kognitiivisen, motorisen, sensorisen, emotionaalisen ja sosiaalisen stimulaation "musiikin, tanssipohjaisen liikkeen ja mindfulnessin" kautta. Ohjelma koostuu kahdesta verkkosessiosta/viikko 60 minuuttia kerrallaan 6 viikon ajan, ja niitä johtavat koulutetut fasilitaattorit, joilla on kokemusta tanssin liiketerapiasta ja mindfulness-harjoituksista. Istunnot on jaettu tervetulo-/lämmittely (10 min), harjoitus (40 min) ja rentoutumis/palaute (10 min) vaiheisiin. Käyttämällä jäsenneltyä käsikirjaa osallistujat suorittavat harjoituksia, jotka käsittelevät ohjelman multimodaalista stimulaatiota. REMINDer-ohjelma toimitetaan ryhmässä online-videoneuvottelujärjestelmän kautta. Interventio, ei interventio (AB) -ryhmä käy läpi koulutusohjelman t1 ja t2 välillä ja jatkaa sitten normaalia elämäntapaansa t2:sta t3:een. "Ei interventiota, puuttumista" -ryhmä (BA) ylläpitää normaalia elämäntapaansa t1-t2 ja sitten osallistuu koulutusohjelmaan t2-t3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta (t1) 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2)
Arvioitu osallistuneiden istuntojen lukumäärän perusteella suhteessa istuntojen kokonaismäärään ([osallistuneiden istuntojen määrä / istuntojen kokonaismäärä] * 100).
lähtötasosta (t1) 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2)
Tehokkuus: Muutos yleisessä henkisessä ja fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta (t1) 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2)
Short-Form-Health Surveyn (SF-12) välillä 0-100 arvioitu korkeampi pistemäärä viittaa parempaan henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin.
lähtötasosta (t1) 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: ulottuvuus
Aikaikkuna: 6 viikon interventio loppu (t2)
[osallistujat / osallistujat tarkastettu ja kelvollinen] * 100
6 viikon interventio loppu (t2)
Toteutettavuus: säilytysaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen) (t3)
[osallistujat suorittavat t3:n / osallistujat ilmoittautuneet] * 100
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen) (t3)
Toteutettavuus: keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Arvioitu niiden osallistujien määrällä, jotka eivät suorittaneet interventio- ja seurantajaksoa jaettuna satunnaistusprosessin läpikäyneiden osallistujien kokonaismäärällä.
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Toteutettavuus: Muutos uskottavuudessa ja hyväksymisessä
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Arvioitu Credibility Expectancy Questionnairella (CEQ), ohjeistettu, vaihteluväli 1–9, korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja hyväksyntää
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Kognitiivisen kyvyn muutos: subjektiivinen kognitiotoiminto
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Arvioituna Everyday Cognition Scales (ECog-12) -asteikolla, lyhyt muoto, ohjeistettu, vaihteluväli 1–4 (keskiarvo), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista kognitiivista heikkenemistä / huonompaa kognitiivista tilaa
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Kognitiivisen kyvyn muutos: objektiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Arvioi konsortio perustaa rekisterin Alzheimerin taudille (CERAD): sanaluettelon oppiminen. Ohjeeseen mukautettu, sanalistan oppimisen vaihteluväli 0–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistin toimintaa
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos motorisessa kyvyssä: heikkous
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Tilburgin heikkousindikaattorilla (TFI) arvioituna, vaihteluväli 0–15, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos aistikyvyssä: interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA), alaasteikkotietoisuus, alue 0-5, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa kehon tietoisuutta
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos aistinvaraisessa kyvyssä: itse havaitut keholliset kyvyt
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Body Self-Efficacy Scale (BSE) -asteikolla (BSE) arvot 1–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteita, jotka liittyvät neljään osa-alueeseen: syyllisyys, häpeä, aito ylpeys ja ylimielinen ylpeys.
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Hyvinvoinnin muutos: psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Ryff's Psychological Well-Being Scales (PWB) -asteikolla arvioituna, lyhyt muoto (18 kohtaa), vaihteluväli 1–7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Hyvinvoinnin muutos: yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Heidelbergin osavaltion inventaario (HSI-24) välillä 1–5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos positiivisessa tunteessa: tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Yleisen elämäntyytyväisyyden lyhyen asteikon (L1) arvioituna välillä 0–10 korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos positiivisessa tunteessa: mindfulness
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Freiburg Mindfulness Inventoryn (saksaksi: FFA) arvioitu vaihteluväli 1–4, korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessia
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos negatiivisessa tunteessa: koettu stressi
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Havaitun stressin asteikolla (PSS-10) arvioituna, vaihteluväli 1–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos negatiivisessa tunteessa: ahdistus
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-5), lyhyt muoto, vaihteluväli 1–4, arvioituna korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos sosiaalisessa integraatiossa / yksinäisyydessä
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
UCLA:n kolmen pisteen yksinäisyysasteikon (LS-S) saksankielisen version arvioituna, vaihteluväli 1–5, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sosiaalista integraatiota / enemmän yksinäisyyttä
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muutos sosiaalisissa suhteissa muihin
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Muiden sisällyttämisen itseensä (IOS) mukaan, vaihteluväli 1–7, korkeammat pisteet osoittavat enemmän päällekkäisyyttä, mikä osoittaa korkeampaa sosiaalista yhteyttä
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Elämäntapamuutos: sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla (LSNS-6) arvioituna, vaihteluväli 0–30, korkeammat pisteet osoittavat suurempia aktiivisia ja intiimejä perheen ja ystävien verkostoja.
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Elämäntapamuutos: fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Vanhusten fyysisen aktiivisuusasteikon (PASE) mukaan vähimmäispistemäärä 0, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Elämäntapamuutos: unen laatu
Aikaikkuna: a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)
Jenkinsin uniasteikolla 4 (JSS-4) arvioituna, vaihteluväli 0–20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä
a) Lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen loppuun (t2) b) Lähtötasosta 12 viikkoon (t3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miranka Wirth, Dr. habil. Dipl.-Psych., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden
  • Päätutkija: Olga M. Klimecki, PD Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa