Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REMINDer — cyfrowa interwencja na rzecz wzbogacania środowiska (REMINDer)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Miranka Wirth, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Wykonalność i wstępna skuteczność 12-tygodniowej interwencji cyfrowej na rzecz wzbogacania środowiska u starszych osób dorosłych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi (przypomnienie)

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i skuteczności poprawy ogólnego dobrostanu psychicznego i fizycznego multimodalnego programu interwencyjnego u osób starszych realizowanego w środowisku telezdrowia cyfrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Wydłużenie średniej długości życia i związane z nim choroby związane z wiekiem, takie jak choroba Alzheimera, uważane są za globalne wyzwanie dla społeczeństwa. Wiele fizycznych, poznawczych i psychospołecznych czynników ryzyka może zwiększać ryzyko rozwoju choroby Alzheimera. Aby skutecznie utrzymać zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie osób starszych, potrzebne są wielomodalne, niskoprogowe, opłacalne strategie interwencyjne oparte na stylu życia, które jednocześnie i trwale promują funkcjonowanie poznawcze, fizyczne, psychologiczne i społeczne osób starszych.

Cel: Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i skuteczności multimodalnego programu interwencyjnego realizowanego w cyfrowym środowisku telezdrowia w celu poprawy ogólnego dobrostanu psychicznego i fizycznego osób starszych.

Metody: Badanie REMINDer jest monocentrycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym zaślepionym przez osobę oceniającą, z 6-tygodniowym okresem interwencji (2 godziny tygodniowo). Badanie obejmuje cyfrową multimodalną interwencję o nazwie REMINDer (Environmental Enrichment Intervention to Prevent Dementia – interwencja elektroniczna). Program ten jest przeznaczony specjalnie dla osób starszych i obejmuje muzykę, ruch oparty na tańcu i ćwiczenia umysłu (w szczególności uważność), które są jednocześnie trenowane w celu aktywowania i wzmacniania zasobów mózgu oraz odporności na demencję. Interwencja zostanie przeprowadzona w cyfrowym środowisku telezdrowia (za pośrednictwem uznanej platformy wideokonferencyjnej) i porównana z 6-tygodniową kontrolą pasywną (lista oczekujących z opóźnioną interwencją, projekt AB-BA) w układzie badania przekrojowego. Do tego pierwszego badania pilotażowego z populacji ogólnej zostanie wybranych łącznie n = 50 osób starszych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi (małżonkowie zostaną dopuszczeni do tej samej grupy, a analizy będą odpowiednio kontrolowane). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych przy użyciu randomizacji blokowej, stratyfikowanej według wieku i płci, ze stosunkiem alokacji 1:1.

Wyniki: Podstawowymi wynikami badania są: wykonalność, operacjonalizowana na podstawie wskaźników przestrzegania zaleceń, oraz skuteczność interwencji. Stopień przestrzegania zaleceń przez uczestnika będzie oceniany na podstawie liczby sesji, w których uczestniczył, w stosunku do całkowitej liczby sesji. Skuteczność będzie oceniana na podstawie zmiany w zgłaszanym przez siebie ogólnym samopoczuciu psychicznym i fizycznym, operacjonalizowanej za pomocą Skróconej Ankiety Stanu Zdrowia (SF-12), mierzonej na początku (t1), po interwencji (t2) i po: w górę (t3). Drugorzędne wyniki będą obejmować zmiany w zgłaszanych przez pacjenta zachowaniach poznawczych, motorycznych, sensorycznych, emocjonalnych/afektywnych, społecznych i związanych ze stylem życia, oceniane na początku badania, po interwencji i w okresie obserwacji za pomocą ocen cyfrowych.

Dyskusja: To badanie pilotażowe dostarczy wstępnych dowodów na wykonalność i skuteczność cyfrowej interwencji multimodalnej (REMINDer) w celu poprawy zdrowia psychicznego i dobrostanu osób starszych. Wyniki tego badania pilotażowego posłużą do przeprowadzenia szerszego badania interwencyjnego mającego na celu poprawę wielu czynników ryzyka zdrowotnego związanego z demencją w populacjach osób starszych o podwyższonym ryzyku choroby Alzheimera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Emeryci w wieku od 60 do 80 lat
  • Biegła znajomość języka niemieckiego
  • Funkcje poznawcze w dobrym stanie, jak oceniono za pomocą sześciopunktowego narzędzia przesiewowego (SIS) ≥ 4 punkty (z 6)
  • Dostęp do bezprzewodowego łącza internetowego oraz urządzenia cyfrowego z głośnikami, ekranem i kamerą w domu
  • Dostęp do osobistego adresu e-mail
  • Wystarczająca przestrzeń w domu
  • Dostępność w całym badaniu i punkty czasowe jego pomiaru
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Małżonkowie (muszą znajdować się w tej samej grupie i każdy uczestniczy w interwencji indywidualnie, za pośrednictwem własnego urządzenia i w niezależnych pomieszczeniach; fakt ten jest odpowiednio uwzględniany w analizach)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne, rygorystyczne ćwiczenia fizyczne określone jako regularne ćwiczenia aerobowe (> 1,5 godziny/tydzień) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Regularne wcześniejsze doświadczenie (> 1 godzina tygodniowo) z tai chi, ruchem tanecznym lub innymi praktykami umysłu i ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niepełnosprawność ograniczająca uczestnictwo w internetowych programach chwilowych: Występowanie niepełnosprawności fizycznej lub ograniczeń w poruszaniu się w związku z upadkami w przeszłości, niemożnością chodzenia, poleganiem na pomocy do chodzenia
  • Poważne, nieskorygowane zaburzenia słuchu lub wzroku, które ograniczają możliwość słuchania instrukcji online lub obserwowania ruchów online
  • Diagnostyka zaburzeń poznawczych i każdego rodzaju demencji
  • Diagnostyka zaburzeń motorycznych (m.in. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
  • Historia chorób mózgu (np. guz)
  • Ciężkie zaburzenia neurologiczne (np. padaczka)
  • Diagnostyka zaburzeń psychicznych (m.in. depresja)
  • Inne przewlekłe schorzenia ograniczające aktywność fizyczną (np. zaawansowana choroba serca lub układu oddechowego, ciężkie nadciśnienie)
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych (nadmierne palenie, spożywanie alkoholu, nadużywanie narkotyków)
  • Bieżący udział w innym badaniu badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja, brak interwencji (AB)
Zaczynając od cyfrowej interwencji multimodalnej (REMINDer), a następnie przechodząc do fazy bez interwencji (sekwencja: AB).
Behawioralne: PRZYPOMNIENIE (cyfrowa interwencja wzbogacająca środowisko)
REMINDer dostosowuje program REMIND (Nicotra i in., 2022) do telezdrowia, integrując stymulację poznawczą, motoryczną, sensoryczną, emocjonalną i społeczną poprzez „muzykę, ruch oparty na tańcu i uważność”. Program składa się z 2 sesji online tygodniowo po 60 minut każda przez 6 tygodni, prowadzonych przez przeszkolonych facylitatorów doświadczonych w terapii tańcem i ćwiczeniami uważności. Sesje są podzielone na fazy powitania/rozgrzewki (10 min), treningu (40 min) i relaksu/informacji zwrotnej (10 min). Korzystając ze strukturalnego podręcznika, uczestnicy wykonują ćwiczenia dotyczące multimodalnej stymulacji programu. Program REMINDer realizowany jest w trybie grupowym za pośrednictwem systemu wideokonferencji online. Grupa „interwencja, bez interwencji” (AB) przechodzi program szkoleniowy między t1 a t2, a następnie wznawia swój normalny tryb życia od t2 do t3. Grupa „bez interwencji, interwencja” (BA) utrzymuje swój normalny tryb życia od t1 do t2, a następnie uczestniczy w programie szkoleniowym od t2 do t3.
Eksperymentalny: Brak interwencji, interwencja (BA)
Zaczynając od fazy bez interwencji, a następnie przechodząc do cyfrowej interwencji multimodalnej (REMINDer) (sekwencja: BA).
Behawioralne: PRZYPOMNIENIE (cyfrowa interwencja wzbogacająca środowisko)
REMINDer dostosowuje program REMIND (Nicotra i in., 2022) do telezdrowia, integrując stymulację poznawczą, motoryczną, sensoryczną, emocjonalną i społeczną poprzez „muzykę, ruch oparty na tańcu i uważność”. Program składa się z 2 sesji online tygodniowo po 60 minut każda przez 6 tygodni, prowadzonych przez przeszkolonych facylitatorów doświadczonych w terapii tańcem i ćwiczeniami uważności. Sesje są podzielone na fazy powitania/rozgrzewki (10 min), treningu (40 min) i relaksu/informacji zwrotnej (10 min). Korzystając ze strukturalnego podręcznika, uczestnicy wykonują ćwiczenia dotyczące multimodalnej stymulacji programu. Program REMINDer realizowany jest w trybie grupowym za pośrednictwem systemu wideokonferencji online. Grupa „interwencja, bez interwencji” (AB) przechodzi program szkoleniowy między t1 a t2, a następnie wznawia swój normalny tryb życia od t2 do t3. Grupa „bez interwencji, interwencja” (BA) utrzymuje swój normalny tryb życia od t1 do t2, a następnie uczestniczy w programie szkoleniowym od t2 do t3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: od wartości początkowej (t1) do końca 6-tygodniowej interwencji (t2)
Oceniane na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyłem, w stosunku do całkowitej liczby sesji ([liczba sesji, w których uczestniczyłem / całkowita liczba sesji] * 100).
od wartości początkowej (t1) do końca 6-tygodniowej interwencji (t2)
Skuteczność: Zmiana ogólnego samopoczucia psychicznego i fizycznego
Ramy czasowe: od wartości początkowej (t1) do końca 6-tygodniowej interwencji (t2)
W badaniu Short-Form-Health Survey (SF-12) w zakresie od 0 do 100 wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne i fizyczne.
od wartości początkowej (t1) do końca 6-tygodniowej interwencji (t2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: zasięg
Ramy czasowe: Koniec 6-tygodniowej interwencji (t2)
[uczestnicy zapisani / uczestnicy sprawdzeni i kwalifikujący się] * 100
Koniec 6-tygodniowej interwencji (t2)
Wykonalność: wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 12 tygodni po wartości początkowej (6 tygodni po interwencji) (t3)
[uczestnicy kończący t3 / uczestnicy zapisani] * 100
12 tygodni po wartości początkowej (6 tygodni po interwencji) (t3)
Wykonalność: wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy nie ukończyli okresu interwencji i obserwacji, podzielonej przez całkowitą liczbę uczestników, którzy przeszli proces randomizacji.
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Wykonalność: Zmiana wiarygodności i akceptacji
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań Wiarygodności (CEQ), instrukcja dostosowana, zakres od 1 do 9, wyższe wyniki oznaczają wyższą wiarygodność i akceptację
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana zdolności poznawczych: subiektywna funkcja poznania
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane za pomocą Skali Poznawania Codziennego (ECog-12), forma krótka, instrukcja dostosowana, zakres od 1 do 4 (średnia), wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych / gorszy stan poznawczy
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana zdolności poznawczych: obiektywna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Ocenione przez Konsorcjum na rzecz ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD): nauka list słów. Instrukcja dostosowana, zakres uczenia się listy słów podskali od 0 do 10, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję pamięci
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana zdolności motorycznych: słabość
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniany za pomocą wskaźnika słabości Tilburga (TFI), w zakresie od 0 do 15, wyższe wyniki wskazują na wyższą słabość.
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana zdolności sensorycznych: świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniana za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA), świadomość podskali, zakres od 0 do 5, wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną świadomość ciała
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana zdolności sensorycznych: samoocena zdolności cielesnych
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
W skali Body Self-Efficacy Scale (BSE) w zakresie od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na większe uczucia związane z czterema domenami: poczuciem winy, wstydem, autentyczną dumą i pychą
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana dobrostanu: dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane za pomocą Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa (PWB), krótka forma (18 pozycji), zakres od 1 do 7, wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie.
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana samopoczucia: ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane przez Inwentarz Stanowy w Heidelbergu (HSI-24), zakres od 1 do 5, wyższe wyniki oznaczają wyższe samopoczucie
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana pozytywnych emocji: satysfakcja z życia
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniana za pomocą krótkiej skali ogólnej satysfakcji z życia (L1), zakres od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z życia
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana pozytywnych emocji: uważność
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane za pomocą Inwentarza Uważności we Freiburgu (niem. FFA), zakres od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają większą uważność
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana negatywnych emocji: postrzegany stres
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10), zakres od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana negatywnych emocji: niepokój
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-5), krótka forma, zakres od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana integracji społecznej / samotność
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniana przez niemiecką wersję UCLA Trzypunktowa skala samotności (LS-S), zakres od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują na mniejszą integrację społeczną / większą samotność
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana w kontaktach społecznych z innymi
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane na podstawie włączenia innych do siebie (IOS), zakres od 1 do 7, wyższe wyniki wskazują na większe nakładanie się, co wskazuje na wyższe powiązania społeczne
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana stylu życia: aktywność społeczna
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane za pomocą Skali Sieci Społecznych Lubben (LSNS-6), zakres od 0 do 30, wyższe wyniki wskazują na większe aktywne i intymne sieci rodziny i przyjaciół
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana stylu życia: aktywność fizyczna
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniana w Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE), minimalny wynik 0, wyższe wyniki oznaczają większą aktywność fizyczną
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Zmiana stylu życia: jakość snu
Ramy czasowe: a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)
Oceniane za pomocą 4 skali snu Jenkinsa (JSS-4), zakres od 0 do 20, wyższe wyniki wskazują na więcej problemów ze snem
a) Od wartości początkowej do końca 6-tygodniowej interwencji (t2) b) Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (t3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Współpracownicy

Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz

Śledczy

  • Główny śledczy: Miranka Wirth, Dr. habil. Dipl.-Psych., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden
  • Główny śledczy: Olga M. Klimecki, PD Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SR-EK-477112023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj