RET-inhibiittori neoadjuvanttihoitoon paikallisesti edenneessä RET-muuttumassa kilpirauhassyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat liittyvät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen;
• Ikä: ≥ 14 vuotta vanha, mies tai nainen ei ole rajoitettu;
• Paikallisesti edennyt kilpirauhassyöpä, joka on diagnosoitu histopatologialla, mukaan lukien papillaarinen kilpirauhassyöpä, medullaarinen kilpirauhassyöpä, follikulaarinen kilpirauhassyöpä, huonosti erilaistunut/huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä jne.;
• RET-muutokset, mukaan lukien fuusio ja mutaatiot;

• Paikallisesti edenneen kilpirauhassyövän määritelmä täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

  1. Paikallinen pitkälle edennyt kilpirauhassyöpä, jonka arvioidut kirurgiset vaikeudet ja kyvyttömyys R0/1-resektioon;
  2. AJCC:n määrittelemä T4-kilpirauhassyöpä: minkä tahansa kokoinen kasvaimen primaarinen vaurio tai alueellinen imusolmukkeiden infiltraatio kilpirauhasen kapselin ulkopuolella ihonalaiseen pehmytkudokseen, kurkunpäähän, henkitorveen, ruokatorveen tai toistuvaan kurkunpään hermoon, kasvaimen tunkeutuminen esinikaman faskiaan tai kietoutuminen kaulavaltimon tai välikarsinaon verisuonet;
  3. Kuvauspisteiden mukaan resekoitavuuden todennäköisyys on alle 80 % TT:n perusteella.
• Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio;
• Potilaiden, joilla on etäpesäkkeitä, tutkijoiden on määritettävä, hyötyisivätkö potilaat leikkauksesta;
• Potilaille tehdään vapaaehtoisesti kasvainkudosbiopsia/leikkaus ilmoittautumisen ja vetäytymisen aikana;
• Pääelinten normaali toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisemmin käytetyt RET-estäjät;
• Suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen vaikuttavat monet tekijät, kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi ja oksentelu, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma;
• Potilas kieltäytyy kasvainkudoksen biopsiasta tai leikkauksesta;
• Potilaat, joille RET-estäjät tai leikkaus eivät sovellu.