Teho ja turvallisuus ibuprofeeni / loratadiini yhdistelmässä vs. ibuprofeeni vs. loratadiini
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Ibuprofeeni/Loratadiini kiinteäannoksisen yhdistelmän teho ja turvallisuus verrattuna kiinteäannoksiseen monoterapiaan oireenmukaisena hoitona flunssaa sairastaville potilaille
Vaiheen III pitkittäinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ibuprofeenin/Loratadiinin ja Ibuprofeenin vs. Loratadiinin lääkeyhdistelmän tehoa ja turvallisuutta monoterapiana flunssan oireenmukaisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat kiinteän annoksen ibuprofeeni + loratadiini yhdistelmää ibuprofeeniin ja loratadiiniin flunssan oireenmukaisessa hoidossa. Interventioihin liittyvät haittatapahtumat rekisteröidään seurannan aikana.
Jos oireet pahenevat tai potilaan kliininen tila vaatii lisälääkkeiden käyttöä, päätutkija tai nimetty lääkäri vastaa lääkkeen määräämisestä yksilöllisen kliinisen tilan ja fyysisen tutkimuksen mukaan, tämä kirjataan " Samanaikainen lääkitys".
Osallistujat:
- Satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioryhmästä (A, B, C)
- Käy klinikalla päivänä 0 (ilmoittautumispäivä) ja päivänä 7
- Vastaa ensimmäiseen oireeseen liittyvään kyselyyn satunnaistuskäynnillä (V0) ja seuraaviin aamulla herääessään, viimeiseen kyselyyn vastataan viimeisellä käynnillä (päivä 7)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
177
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge A Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: 3761 5254883785
- Sähköposti: jogonzalez@silanes.com.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yulia Romero-Antonio, B.S.
- Puhelinnumero: 3777 5254883785
- Sähköposti: yromero@silanes.com.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11000
- Rekrytointi
- Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge A Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: 3761 +5254883785
- Sähköposti: jogonzalez@silanes.com.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Yulia Romero-Antonio, B.S.
- Puhelinnumero: 3777 5554883700
- Sähköposti: yromero@silanes.com.mx
-
Päätutkija:
- Ana L Flores-Barranco, MD
-
Päätutkija:
- Juan A Becerra-Hernández, MD
-
Päätutkija:
- Salvador Pérez-Jaime, MD
-
Päätutkija:
- Victor C Bohórquez-López, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Vähintään 6 pistettä Jacksonin asteikolla fyysisen tutkimuksen ja kyselyn mukaan (aivastelu, vuotava nenä, nenän tukos, kurkkukipu, yskä, päänsärky, huonovointisuus ja vilunväristykset).
- Nuhakuumeeseen liittyvät oireet, enintään 3 päivää esiintymisestä
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
- Päätutkijan (PI) tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan hoito tutkittavalla tuotteella on aiheellista ja siitä voi olla kliinistä hyötyä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hengitystieoireiden epäillään olevan bakteeriperäisiä ja jotka saavat aikaan yhteensopivan kliinisen kuvan: rinosinuiitti (limamäinen vuoto, päänsärky tai kasvokipu jne.), alempien hengitysteiden sairaus (hengityksen vinkuminen, rätinä, tuottava yskä jne.). ), akuutti välikorvatulehdus (otalgia, märkivä vuoto korvasta, kuulohäiriöt jne.).
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimushoito, tai osallistuvat sellaiseen 4 viikon kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista
- Potilaat, joihin tutkimukseen osallistuminen saattaa vaikuttaa (työsuhde tutkimuskeskukseen tai sponsoriin, vangit jne.)
- Lääkärin harkinnan mukaan sairaus, joka vaikuttaa ennusteeseen ja estää avohoidon, esimerkiksi, mutta ei rajoittuen: loppuvaiheen syöpä, munuaisten, sydämen, hengitysteiden tai maksan vajaatoiminta, mielisairaus tai määräaikaiskirurgiset tai sairaalatoimenpiteet
- Minkä tahansa sairauden tai tilan olemassaolo/historia, joka tutkijan mielestä voisi aiheuttaa riskin potilaalle tai hämmentää tutkimustuotteen tehoa ja turvallisuutta
- Potilaat, joille tutkimuslääke on lääketieteellisistä syistä vasta-aiheinen
- Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä tutkimuslääkkeiden vaikuttavalle aineelle, vastaaville tuotteille tai apuaineille (ibuprofeeni loratadiinille)
- Raskaana olevat naiset, naiset, jotka imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen suorittamisen aikana
- Merkittäviä maha-suolikanavan sairauksia (esim. mahahaava, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.)
- Aiempi krooninen maksan vajaatoiminta Child-Pugh A, B ja/tai C
- Aiempi akuutti munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <30 ml/min/1,72 m2)
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla on COVID-19-infektioon viittaavia oireita (kuume, yskä, hengenahdistus) ja/tai viimeisten 14 päivän aikana kontakti COVID-19-tartunnan saaneen tai positiivisen potilaan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni + Loratadiini
Annostetaan suun kautta (suspensio), 5 ml kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
|
Suspensio 8 000 mg / 100 mg / 100 ml, 5 ml kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni
Annetaan suun kautta (suspensio), 20 ml, kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
|
Suspensio 2 000 mg / 100 ml, 20 ml kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Loratadiini
Annetaan suun kautta (suspensio), 5 ml, kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Suspensio 1 mg / 1 ml, 5 ml kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi oireiden paranemista vertaamalla prosentuaalista muutosta Jackson-pisteiden kautta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jacksonin pistemäärä lasketaan summaamalla 8 oirepistettä (aivastelua, päänsärkyä, huonovointisuutta, vilunväristystä, nenävuotoa, nenän tukkeutumista, kurkkukipua ja yskää), jotka on arvioitu 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea.
|
7 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia potilaspäiväkirjan perusteella, hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuvaamaan kliinisen tutkimuksen aikana esiintyneiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä, voimakkuutta ja syy-yhteyttä hoitoryhmittäin.
Potilas kirjaa haittatapahtumat päiväkirjaan.
Jokaista haittatapahtumaa seurataan tutkijan harkinnan mukaan
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden subjektiivinen muutos suhteessa elämänlaatuun muokatun Likert-pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa elämänlaatua, joka mitataan erona muokatuissa Likert-pisteissä hoitoryhmittäin 7 päivän aikana hoidon aloittamisen jälkeen suhteessa lähtötilanteen mittaukseen. Potilas vastaa asteikkoon päivittäin. Likert-asteikko on seitsemän pisteen asteikko, jonka avulla henkilö voi ilmaista, kuinka paljon hän on samaa mieltä tai eri mieltä tietystä väitteestä. Asteikko koostuu yhdestä elämänlaatuun liittyvästä kysymyksestä. Mahdolliset vastaukset vaihtelevat "Ei häiriöitä" ja "Vakavia häiriöitä". |
7 päivää
|
|
Arvioi potilaiden subjektiivinen muutos suhteessa oireiden paranemiseen subjektiivisen globaalin asteikon avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioi oireiden paraneminen mitattuna niiden potilaiden osuutena, joilla on muutos globaalissa subjektiivisessa asteikossa 7 päivän aikana hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteen mittaukseen. Subjektiivinen globaali asteikko oireiden paranemiselle verrataan edellisen päivän pistemäärään terveydentilan määrittämiseksi päivittäin. Se koostuu yhdestä kysymyksestä, joka liittyy oireiden esittelyn etenemiseen, vastaukset vaihtelevat paljon paremmasta todella huonompaan. |
7 päivää
|
|
Arvioi terveydentilan paranemista muokatun Likert-asteikon avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa terveydentilan paranemista erona muokatussa Likert-asteikossa hoitoryhmittäin 7 päivän aikana hoidon aloittamisen jälkeen suhteessa lähtötilanteen mittaukseen. Potilas vastaa asteikkoon päivittäin. Likert-asteikko on seitsemän pisteen asteikko, jonka avulla henkilö voi ilmaista, kuinka paljon hän on samaa mieltä tai eri mieltä tietystä väitteestä. Asteikko koostuu yhdestä potilaan terveydentilaan liittyvästä kysymyksestä. Mahdolliset vastaukset vaihtelevat pahoinvoimattomuudesta oloon vakavasti sairas. |
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kuumejaksoja (≥38 °C) toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilas ilmoittaa kuumeen esiintymisestä toimenpiteen aikana, mitattuna lämpömittarilla.
|
7 päivää
|
|
Raportoida hoitoon sitoutumisen prosenttiosuus interventiopäivänä 7 hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Hoidon noudattaminen määritellään kulutukseksi ≥ 80 % niistä annoksista, jotka potilaan olisi pitänyt ottaa vastaavan arvioinnin aikaan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Luara Flores-Barranco, MD, Oaxaca Site Management Organization
- Päätutkija: Juan A Becerra-Hernández, MD, Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados
- Päätutkija: Salvador Perez-Jaime, MD, CIMA
- Päätutkija: Victor C Bohorquez-Lopez, MD, Merida Investigación Clínica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barrett B, Brown RL, Mundt MP, Thomas GR, Barlow SK, Highstrom AD, Bahrainian M. Validation of a short form Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21). Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 12;7:76. doi: 10.1186/1477-7525-7-76.
- Fendrick AM, Monto AS, Nightengale B, Sarnes M. The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States. Arch Intern Med. 2003 Feb 24;163(4):487-94. doi: 10.1001/archinte.163.4.487.
- Nayak AS, Philip G, Lu S, Malice MP, Reiss TF; Montelukast Fall Rhinitis Investigator Group. Efficacy and tolerability of montelukast alone or in combination with loratadine in seasonal allergic rhinitis: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial performed in the fall. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002 Jun;88(6):592-600. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61891-1.
- Eccles R, Winther B, Johnston SL, Robinson P, Trampisch M, Koelsch S. Efficacy and safety of iota-carrageenan nasal spray versus placebo in early treatment of the common cold in adults: the ICICC trial. Respir Res. 2015 Oct 5;16:121. doi: 10.1186/s12931-015-0281-8.
- JACKSON GG, DOWLING HF, SPIESMAN IG, BOAND AV. Transmission of the common cold to volunteers under controlled conditions. I. The common cold as a clinical entity. AMA Arch Intern Med. 1958 Feb;101(2):267-78. doi: 10.1001/archinte.1958.00260140099015. No abstract available.
- Dahlen B, Roquet A, Inman MD, Karlsson O, Naya I, Anstren G, O'Byrne PM, Dahlen SE. Influence of zafirlukast and loratadine on exercise-induced bronchoconstriction. J Allergy Clin Immunol. 2002 May;109(5):789-93. doi: 10.1067/mai.2002.123306.
- Varrassi G, Pergolizzi JV, Dowling P, Paladini A. Ibuprofen Safety at the Golden Anniversary: Are all NSAIDs the Same? A Narrative Review. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):61-82. doi: 10.1007/s12325-019-01144-9. Epub 2019 Nov 8.
- Eccles R. Understanding the symptoms of the common cold and influenza. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):718-25. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70270-X.
- Barrett B, Brown R, Voland R, Maberry R, Turner R. Relations among questionnaire and laboratory measures of rhinovirus infection. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):358-63. doi: 10.1183/09031936.06.00002606. Epub 2006 Apr 26.
- Bushra R, Aslam N. An overview of clinical pharmacology of Ibuprofen. Oman Med J. 2010 Jul;25(3):155-1661. doi: 10.5001/omj.2010.49.
- Heikkinen T, Jarvinen A. The common cold. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):51-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12162-9.
- Kim SY, Chang YJ, Cho HM, Hwang YW, Moon YS. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for the common cold. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 21;2015(9):CD006362. doi: 10.1002/14651858.CD006362.pub4.
- Proud D, Reynolds CJ, Lacapra S, Kagey-Sobotka A, Lichtenstein LM, Naclerio RM. Nasal provocation with bradykinin induces symptoms of rhinitis and a sore throat. Am Rev Respir Dis. 1988 Mar;137(3):613-6. doi: 10.1164/ajrccm/137.3.613.
- Gonzales R, Malone DC, Maselli JH, Sande MA. Excessive antibiotic use for acute respiratory infections in the United States. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33(6):757-62. doi: 10.1086/322627. Epub 2001 Aug 21.
- Kirkpatrick GL. The common cold. Prim Care. 1996 Dec;23(4):657-75. doi: 10.1016/s0095-4543(05)70355-9.
- Passioti M, Maggina P, Megremis S, Papadopoulos NG. The common cold: potential for future prevention or cure. Curr Allergy Asthma Rep. 2014 Feb;14(2):413. doi: 10.1007/s11882-013-0413-5.
- Dick EC, Jennings LC, Mink KA, Wartgow CD, Inhorn SL. Aerosol transmission of rhinovirus colds. J Infect Dis. 1987 Sep;156(3):442-8. doi: 10.1093/infdis/156.3.442.
- Shaw Stewart PD. Seasonality and selective trends in viral acute respiratory tract infections. Med Hypotheses. 2016 Jan;86:104-19. doi: 10.1016/j.mehy.2015.11.005. Epub 2015 Nov 6.
- Monto AS. Studies of the community and family: acute respiratory illness and infection. Epidemiol Rev. 1994;16(2):351-73. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036158.
- Lopez Olmedo N, Stern D, Perez Ferrer C, Gonzalez Morales R, Canto Osorio F, Barrientos Gutierrez T. Revision rapida: probabilidad de contagio por infecciones respiratorias agudas en el transporte publico colectivo. Salud Publica Mex. 2021 Feb 26;63(2, Mar-Abr):225-231. doi: 10.21149/12027. Spanish.
- Nieman DC. Exercise, upper respiratory tract infection, and the immune system. Med Sci Sports Exerc. 1994 Feb;26(2):128-39. doi: 10.1249/00005768-199402000-00002.
- Pitkaranta A, Nokso-Koivisto J, Jantti V, Takala A, Kilpi T, Hovi T. Lowered yields of virus-induced interferon production in leukocyte cultures and risk of recurrent respiratory infections in children. J Clin Virol. 1999 Dec;14(3):199-205. doi: 10.1016/s1386-6532(99)00056-6.
- Turner RB. Epidemiology, pathogenesis, and treatment of the common cold. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Jun;78(6):531-9; quiz 539-40. doi: 10.1016/S1081-1206(10)63213-9.
- Douglas RG Jr, Alford RH, Cate TR, Couch RB. The leukocyte response during viral respiratory illness in man. Ann Intern Med. 1966 Mar;64(3):521-30. doi: 10.7326/0003-4819-64-3-521. No abstract available.
- Hendley JO. Epidemiology, pathogenesis, and treatment of the common cold. Semin Pediatr Infect Dis. 1998 Jan;9(1):50-55. doi: 10.1016/S1045-1870(98)80051-4. Epub 2006 Jun 3.
- Eccles R. Pathophysiology of nasal symptoms. Am J Rhinol. 2000 Sep-Oct;14(5):335-8. doi: 10.2500/105065800781329528.
- Conti B, Tabarean I, Andrei C, Bartfai T. Cytokines and fever. Front Biosci. 2004 May 1;9:1433-49. doi: 10.2741/1341.
- Tyrrell DA, Cohen S, Schlarb JE. Signs and symptoms in common colds. Epidemiol Infect. 1993 Aug;111(1):143-56. doi: 10.1017/s0950268800056764.
- JACKSON GG, DOWLING HF. Transmission of the common cold to volunteers under controlled conditions. IV. Specific immunity to the common cold. J Clin Invest. 1959 May;38(5):762-9. doi: 10.1172/JCI103857. No abstract available.
- Macintyre S. Gender differences in the perceptions of common cold symptoms. Soc Sci Med. 1993 Jan;36(1):15-20. doi: 10.1016/0277-9536(93)90301-j.
- Vos LM, Bruning AHL, Reitsma JB, Schuurman R, Riezebos-Brilman A, Hoepelman AIM, Oosterheert JJ. Rapid Molecular Tests for Influenza, Respiratory Syncytial Virus, and Other Respiratory Viruses: A Systematic Review of Diagnostic Accuracy and Clinical Impact Studies. Clin Infect Dis. 2019 Sep 13;69(7):1243-1253. doi: 10.1093/cid/ciz056.
- Rhedin S, Lindstrand A, Rotzen-Ostlund M, Tolfvenstam T, Ohrmalm L, Rinder MR, Zweygberg-Wirgart B, Ortqvist A, Henriques-Normark B, Broliden K, Naucler P. Clinical utility of PCR for common viruses in acute respiratory illness. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e538-45. doi: 10.1542/peds.2013-3042. Epub 2014 Feb 24.
- Barrett B, Locken K, Maberry R, Schwamman J, Brown R, Bobula J, Stauffacher EA. The Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS): a new research instrument for assessing the common cold. J Fam Pract. 2002 Mar;51(3):265.
- Barrett B, Brown R, Mundt M, Safdar N, Dye L, Maberry R, Alt J. The Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey is responsive, reliable, and valid. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):609-17. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.11.019.
- Lindberg F, Nelson I, Ranstam J, Riker DK. Early intervention with a glycerol throat spray containing cold-adapted cod trypsin after self-diagnosis of common cold: A randomised trial. PLoS One. 2022 Jul 5;17(7):e0270699. doi: 10.1371/journal.pone.0270699. eCollection 2022.
- JACKSON GG, DOWLING HF, MULDOON RL. Acute respiratory diseases of viral etiology. VII. Present concepts of the common cold. Am J Public Health Nations Health. 1962 Jun;52(6):940-5. doi: 10.2105/ajph.52.6.940. No abstract available.
- Hemila H. Vitamin C supplementation and common cold symptoms: problems with inaccurate reviews. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):804-9. doi: 10.1016/s0899-9007(96)00223-7.
- West S, Brandon B, Stolley P, Rumrill R. A review of antihistamines and the common cold. Pediatrics. 1975 Jul;56(1):100-7. No abstract available.
- De Sutter AI, Saraswat A, van Driel ML. Antihistamines for the common cold. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 29;2015(11):CD009345. doi: 10.1002/14651858.CD009345.pub2.
- Eccles R. Efficacy and safety of over-the-counter analgesics in the treatment of common cold and flu. J Clin Pharm Ther. 2006 Aug;31(4):309-19. doi: 10.1111/j.1365-2710.2006.00754.x.
- Handley DA, Magnetti A, Higgins AJ. Therapeutic advantages of third generation antihistamines. Expert Opin Investig Drugs. 1998 Jul;7(7):1045-54. doi: 10.1517/13543784.7.7.1045.
- Clissold SP, Sorkin EM, Goa KL. Loratadine. A preliminary review of its pharmacodynamic properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1989 Jan;37(1):42-57. doi: 10.2165/00003495-198937010-00003.
- Kay GG, Harris AG. Loratadine: a non-sedating antihistamine. Review of its effects on cognition, psychomotor performance, mood and sedation. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:147-50. doi: 10.1046/j.1365-2222.1999.0290s3147.x.
- Barenholtz HA, McLeod DC. Loratadine: a nonsedating antihistamine with once-daily dosing. DICP. 1989 Jun;23(6):445-50. doi: 10.1177/106002808902300601.
- Haria M, Fitton A, Peters DH. Loratadine. A reappraisal of its pharmacological properties and therapeutic use in allergic disorders. Drugs. 1994 Oct;48(4):617-37. doi: 10.2165/00003495-199448040-00009.
- Zhang J, Kan D. Evaluation of efficiency and safety of combined loratadine and budesonide in patients with anaphylactic rhinitis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Apr 29;101(17):e28851. doi: 10.1097/MD.0000000000028851.
- Anolik R; Mometasone Furoate Nasal Spray With Loratadine Study Group. Clinical benefits of combination treatment with mometasone furoate nasal spray and loratadine vs monotherapy with mometasone furoate in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Mar;100(3):264-71. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60452-8.
- Ratner PH, van Bavel JH, Martin BG, Hampel FC Jr, Howland WC 3rd, Rogenes PR, Westlund RE, Bowers BW, Cook CK. A comparison of the efficacy of fluticasone propionate aqueous nasal spray and loratadine, alone and in combination, for the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Fam Pract. 1998 Aug;47(2):118-25.
- Papi A, Papadopoulos NG, Stanciu LA, Degitz K, Holgate ST, Johnston SL. Effect of desloratadine and loratadine on rhinovirus-induced intercellular adhesion molecule 1 upregulation and promoter activation in respiratory epithelial cells. J Allergy Clin Immunol. 2001 Aug;108(2):221-8. doi: 10.1067/mai.2001.116861.
- Berkowitz RB, Connell JT, Dietz AJ, Greenstein SM, Tinkelman DG. The effectiveness of the nonsedating antihistamine loratadine plus pseudoephedrine in the symptomatic management of the common cold. Ann Allergy. 1989 Oct;63(4):336-9.
- Trukhan DI, Mazurov AL, Rechapova LA. [Acute respiratory viral infections: Topical issues of diagnosis, prevention and treatment in therapeutic practice]. Ter Arkh. 2016;88(11):76-82. doi: 10.17116/terarkh2016881176-82. Russian.
- Chavez ML, DeKorte CJ. Valdecoxib: a review. Clin Ther. 2003 Mar;25(3):817-51. doi: 10.1016/s0149-2918(03)80110-8.
- Wahbi AA, Hassan E, Hamdy D, Khamis E, Barary M. Spectrophotometric methods for the determination of Ibuprofen in tablets. Pak J Pharm Sci. 2005 Oct;18(4):1-6.
- Potthast H, Dressman JB, Junginger HE, Midha KK, Oeser H, Shah VP, Vogelpoel H, Barends DM. Biowaiver monographs for immediate release solid oral dosage forms: ibuprofen. J Pharm Sci. 2005 Oct;94(10):2121-31. doi: 10.1002/jps.20444.
- Zoubek ME, Lucena MI, Andrade RJ, Stephens C. Systematic review: ibuprofen-induced liver injury. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Mar;51(6):603-611. doi: 10.1111/apt.15645. Epub 2020 Jan 27.
- Barkin RL. Acetaminophen, aspirin, or Ibuprofen in combination analgesic products. Am J Ther. 2001 Nov-Dec;8(6):433-42. doi: 10.1097/00045391-200111000-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Flunssa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Ibuprofeeni
- Loratadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIL-30700-III-23(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .