Эффективность и безопасность комбинации ибупрофен/лоратадин по сравнению с ибупрофеном по сравнению с лоратадином
31 июля 2024 г. обновлено: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Эффективность и безопасность комбинации фиксированных доз ибупрофена/лоратадина по сравнению с монотерапией в фиксированных дозах в качестве симптоматического лечения пациентов с простудой
Продольное многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы.
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинации препаратов ибупрофен/лоратадин в сравнении с ибупрофеном и лоратадином в качестве монотерапии для симптоматического лечения простуды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи сравнит комбинацию фиксированных доз ибупрофен + лоратадин с ибупрофеном и лоратадином для симптоматического лечения простуды. Нежелательные явления, связанные с вмешательствами, будут зарегистрированы во время последующего наблюдения.
В случае, если симптомы ухудшаются или клиническое состояние пациента требует использования какого-либо дополнительного лекарства, главный исследователь или назначенный врач будет отвечать за его назначение в соответствии с индивидуальным клиническим состоянием и результатами физического осмотра, это будет записано как « Сопутствующее лечение».
Участники:
- Быть рандомизированным в одну из 3 групп вмешательства (A, B, C)
- Посетите клинику в день 0 (день регистрации) и в день 7.
- Ответьте на первый опрос, связанный с симптомами, во время рандомизационного визита (V0) и на последующие опросы утром, когда они проснутся, на последний опрос дадут ответы во время последнего визита (день 7).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
177
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jorge A Gonzalez, PhD
- Номер телефона: 3761 5254883785
- Электронная почта: jogonzalez@silanes.com.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yulia Romero-Antonio, B.S.
- Номер телефона: 3777 5254883785
- Электронная почта: yromero@silanes.com.mx
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 11000
- Рекрутинг
- Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.
-
Контакт:
- Jorge A Gonzalez, PhD
- Номер телефона: 3761 +5254883785
- Электронная почта: jogonzalez@silanes.com.mx
-
Контакт:
- Yulia Romero-Antonio, B.S.
- Номер телефона: 3777 5554883700
- Электронная почта: yromero@silanes.com.mx
-
Главный следователь:
- Ana L Flores-Barranco, MD
-
Главный следователь:
- Juan A Becerra-Hernández, MD
-
Главный следователь:
- Salvador Pérez-Jaime, MD
-
Главный следователь:
- Victor C Bohórquez-López, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласитесь участвовать в исследовании и дайте письменное информированное согласие.
- Не менее 6 баллов по шкале Джексона по данным физикального осмотра и опроса (чихание, насморк, заложенность носа, боль в горле, кашель, головная боль, недомогание, озноб).
- Симптомы, связанные с простудой, максимум через 3 дня с момента появления
- Женщины детородного возраста, использующие приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции
- По усмотрению главного исследователя или лечащего врача показано лечение исследуемым продуктом, которое может принести клиническую пользу.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых предположительно респираторные симптомы имеют бактериальное происхождение и имеют клиническую картину, совместимую с: риносинуситом (слизисто-гнойные выделения, головная или лицевая боль и т. д.), заболеваниями нижних дыхательных путей (свистящие хрипы, хрипы, продуктивный кашель и т. д.). ), острый средний отит (оталгия, гнойные выделения из уха, слуховой дискомфорт и др.).
- Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании, включающем исследуемое лечение, или участие в нем в течение 4 недель до начала исследования.
- Пациенты, на участие которых в исследовании может повлиять (трудовые отношения с исследовательским центром или спонсором, заключенные и т. д.)
- По усмотрению врача, заболевание, которое влияет на прогноз и препятствует амбулаторному лечению, например, помимо прочего: рак в конечной стадии, почечная, сердечная, дыхательная или печеночная недостаточность, психические заболевания или плановые хирургические или больничные процедуры.
- История/наличие любого заболевания или состояния, которое, по мнению исследователя, может представлять риск для пациента или затруднять эффективность и безопасность исследуемого продукта.
- Пациенты, которым исследуемый препарат противопоказан по медицинским показаниям.
- Пациенты с аллергией или гиперчувствительностью к активному веществу исследуемых препаратов, родственным продуктам или вспомогательным веществам (ибупрофен или лоратадин).
- Беременные женщины, женщины, кормящие грудью или планирующие беременность во время проведения исследования.
- Значительный анамнез желудочно-кишечных заболеваний (например, язва желудка, болезнь Крона, язвенный колит и т. д.)
- Хроническая печеночная недостаточность в анамнезе по Чайлд-Пью A, B и/или C
- Острая почечная недостаточность в анамнезе (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,72). м2)
- Пациенты, злоупотреблявшие алкоголем или наркотиками в течение последнего года.
- Пациенты с симптомами, указывающими на инфекцию COVID-19 (лихорадка, кашель, одышка) и/или контактировавшими в течение последних 14 дней с пациентом с подозрением или положительным диагнозом COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ибупрофен + Лоратадин
Применяют внутрь (суспензия) по 5 мл 2 раза в день в течение 7 дней.
|
Суспензия 8000 мг/100 мг/100 мл по 5 мл 2 раза в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ибупрофен
Применяют внутрь (суспензия) по 20 мл 2 раза в день в течение 7 дней.
|
Суспензия 2000 мг/100 мл по 20 мл 2 раза в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лоратадин
Применяют внутрь (суспензия) по 5 мл 2 раза в день в течение 7 дней.
|
Суспензия 1 мг/1 мл, 5 мл 2 раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените улучшение симптомов, сравнивая процентное изменение по шкале Джексона.
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка Джексона рассчитывается путем суммирования 8 баллов симптомов (чихание, головная боль, недомогание, озноб, выделения из носа, заложенность носа, боль в горле и кашель), которые оцениваются как 0 = отсутствие, 1 = легкая степень, 2 = умеренная и 3 = тяжелая.
|
7 дней
|
|
Число участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, в дневниковых записях пациентов, по группам лечения
Временное ограничение: 7 дней
|
Описать частоту, интенсивность и причинность нежелательных явлений, представленных во время клинического исследования по группам лечения.
Нежелательные явления будут регистрироваться пациентом в дневнике.
Каждое нежелательное явление будет отслеживаться по усмотрению исследователя.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените субъективные изменения у пациентов в отношении качества жизни с помощью модифицированной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравнить качество жизни, измеренное как разница в модифицированной шкале Лайкерта для групп лечения в течение 7 дней после начала лечения, по сравнению с исходным показателем. Пациент будет отвечать на вопросы шкалы ежедневно. Шкала Лайкерта представляет собой семибалльную шкалу, которая используется, чтобы позволить человеку выразить, насколько он согласен или не согласен с конкретным утверждением. Шкала состоит из 1 вопроса, связанного с качеством жизни. Возможные ответы варьируются от «Нет вмешательства» до «Серьезное вмешательство». |
7 дней
|
|
Оцените субъективные изменения у пациентов в отношении улучшения симптомов с помощью субъективной глобальной шкалы.
Временное ограничение: 7 дней
|
Оцените улучшение симптомов, измеряемое как доля пациентов, у которых наблюдаются изменения по глобальной субъективной шкале в течение 7 дней после начала лечения по сравнению с исходным показателем. Субъективная глобальная шкала улучшения симптомов сравнивается с оценкой предыдущего дня для ежедневного определения состояния здоровья. Состоит из 1 вопроса, связанного с прогрессом проявления симптомов, ответы варьируются от значительного улучшения до значительного ухудшения. |
7 дней
|
|
Оцените улучшение состояния здоровья с помощью модифицированной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравнить улучшение состояния здоровья как разницу в модифицированной шкале Лайкерта по группам лечения в течение 7 дней после начала лечения по сравнению с исходным измерением. Пациент будет отвечать на вопросы по шкале ежедневно. Шкала Лайкерта представляет собой семибалльную шкалу, которая используется, чтобы позволить человеку выразить, насколько он согласен или не согласен с конкретным утверждением. Шкала состоит из 1 вопроса, связанного с состоянием здоровья пациента. Возможные ответы варьируются от «Не чувствую себя больным» до «Серьезно болен». |
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените процент пациентов с эпизодами лихорадки (≥38°C) во время вмешательства.
Временное ограничение: 7 дней
|
Пациент сообщит о наличии лихорадки во время вмешательства, определяемой термометром.
|
7 дней
|
|
Сообщить о проценте приверженности лечению на 7-й день вмешательства по группам лечения.
Временное ограничение: 7 дней
|
Приверженность лечению будет определяться как потребление ≥ 80% доз, которые пациент должен был принять на момент соответствующей оценки.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Luara Flores-Barranco, MD, Oaxaca Site Management Organization
- Главный следователь: Juan A Becerra-Hernández, MD, Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados
- Главный следователь: Salvador Perez-Jaime, MD, CIMA
- Главный следователь: Victor C Bohorquez-Lopez, MD, Merida Investigación Clínica
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barrett B, Brown RL, Mundt MP, Thomas GR, Barlow SK, Highstrom AD, Bahrainian M. Validation of a short form Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21). Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 12;7:76. doi: 10.1186/1477-7525-7-76.
- Fendrick AM, Monto AS, Nightengale B, Sarnes M. The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States. Arch Intern Med. 2003 Feb 24;163(4):487-94. doi: 10.1001/archinte.163.4.487.
- Nayak AS, Philip G, Lu S, Malice MP, Reiss TF; Montelukast Fall Rhinitis Investigator Group. Efficacy and tolerability of montelukast alone or in combination with loratadine in seasonal allergic rhinitis: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial performed in the fall. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002 Jun;88(6):592-600. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61891-1.
- Eccles R, Winther B, Johnston SL, Robinson P, Trampisch M, Koelsch S. Efficacy and safety of iota-carrageenan nasal spray versus placebo in early treatment of the common cold in adults: the ICICC trial. Respir Res. 2015 Oct 5;16:121. doi: 10.1186/s12931-015-0281-8.
- JACKSON GG, DOWLING HF, SPIESMAN IG, BOAND AV. Transmission of the common cold to volunteers under controlled conditions. I. The common cold as a clinical entity. AMA Arch Intern Med. 1958 Feb;101(2):267-78. doi: 10.1001/archinte.1958.00260140099015. No abstract available.
- Dahlen B, Roquet A, Inman MD, Karlsson O, Naya I, Anstren G, O'Byrne PM, Dahlen SE. Influence of zafirlukast and loratadine on exercise-induced bronchoconstriction. J Allergy Clin Immunol. 2002 May;109(5):789-93. doi: 10.1067/mai.2002.123306.
- Varrassi G, Pergolizzi JV, Dowling P, Paladini A. Ibuprofen Safety at the Golden Anniversary: Are all NSAIDs the Same? A Narrative Review. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):61-82. doi: 10.1007/s12325-019-01144-9. Epub 2019 Nov 8.
- Eccles R. Understanding the symptoms of the common cold and influenza. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):718-25. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70270-X.
- Barrett B, Brown R, Voland R, Maberry R, Turner R. Relations among questionnaire and laboratory measures of rhinovirus infection. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):358-63. doi: 10.1183/09031936.06.00002606. Epub 2006 Apr 26.
- Bushra R, Aslam N. An overview of clinical pharmacology of Ibuprofen. Oman Med J. 2010 Jul;25(3):155-1661. doi: 10.5001/omj.2010.49.
- Heikkinen T, Jarvinen A. The common cold. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):51-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12162-9.
- Kim SY, Chang YJ, Cho HM, Hwang YW, Moon YS. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for the common cold. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 21;2015(9):CD006362. doi: 10.1002/14651858.CD006362.pub4.
- Proud D, Reynolds CJ, Lacapra S, Kagey-Sobotka A, Lichtenstein LM, Naclerio RM. Nasal provocation with bradykinin induces symptoms of rhinitis and a sore throat. Am Rev Respir Dis. 1988 Mar;137(3):613-6. doi: 10.1164/ajrccm/137.3.613.
- Gonzales R, Malone DC, Maselli JH, Sande MA. Excessive antibiotic use for acute respiratory infections in the United States. Clin Infect Dis. 2001 Sep 15;33(6):757-62. doi: 10.1086/322627. Epub 2001 Aug 21.
- Kirkpatrick GL. The common cold. Prim Care. 1996 Dec;23(4):657-75. doi: 10.1016/s0095-4543(05)70355-9.
- Passioti M, Maggina P, Megremis S, Papadopoulos NG. The common cold: potential for future prevention or cure. Curr Allergy Asthma Rep. 2014 Feb;14(2):413. doi: 10.1007/s11882-013-0413-5.
- Dick EC, Jennings LC, Mink KA, Wartgow CD, Inhorn SL. Aerosol transmission of rhinovirus colds. J Infect Dis. 1987 Sep;156(3):442-8. doi: 10.1093/infdis/156.3.442.
- Shaw Stewart PD. Seasonality and selective trends in viral acute respiratory tract infections. Med Hypotheses. 2016 Jan;86:104-19. doi: 10.1016/j.mehy.2015.11.005. Epub 2015 Nov 6.
- Monto AS. Studies of the community and family: acute respiratory illness and infection. Epidemiol Rev. 1994;16(2):351-73. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036158.
- Lopez Olmedo N, Stern D, Perez Ferrer C, Gonzalez Morales R, Canto Osorio F, Barrientos Gutierrez T. Revision rapida: probabilidad de contagio por infecciones respiratorias agudas en el transporte publico colectivo. Salud Publica Mex. 2021 Feb 26;63(2, Mar-Abr):225-231. doi: 10.21149/12027. Spanish.
- Nieman DC. Exercise, upper respiratory tract infection, and the immune system. Med Sci Sports Exerc. 1994 Feb;26(2):128-39. doi: 10.1249/00005768-199402000-00002.
- Pitkaranta A, Nokso-Koivisto J, Jantti V, Takala A, Kilpi T, Hovi T. Lowered yields of virus-induced interferon production in leukocyte cultures and risk of recurrent respiratory infections in children. J Clin Virol. 1999 Dec;14(3):199-205. doi: 10.1016/s1386-6532(99)00056-6.
- Turner RB. Epidemiology, pathogenesis, and treatment of the common cold. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Jun;78(6):531-9; quiz 539-40. doi: 10.1016/S1081-1206(10)63213-9.
- Douglas RG Jr, Alford RH, Cate TR, Couch RB. The leukocyte response during viral respiratory illness in man. Ann Intern Med. 1966 Mar;64(3):521-30. doi: 10.7326/0003-4819-64-3-521. No abstract available.
- Hendley JO. Epidemiology, pathogenesis, and treatment of the common cold. Semin Pediatr Infect Dis. 1998 Jan;9(1):50-55. doi: 10.1016/S1045-1870(98)80051-4. Epub 2006 Jun 3.
- Eccles R. Pathophysiology of nasal symptoms. Am J Rhinol. 2000 Sep-Oct;14(5):335-8. doi: 10.2500/105065800781329528.
- Conti B, Tabarean I, Andrei C, Bartfai T. Cytokines and fever. Front Biosci. 2004 May 1;9:1433-49. doi: 10.2741/1341.
- Tyrrell DA, Cohen S, Schlarb JE. Signs and symptoms in common colds. Epidemiol Infect. 1993 Aug;111(1):143-56. doi: 10.1017/s0950268800056764.
- JACKSON GG, DOWLING HF. Transmission of the common cold to volunteers under controlled conditions. IV. Specific immunity to the common cold. J Clin Invest. 1959 May;38(5):762-9. doi: 10.1172/JCI103857. No abstract available.
- Macintyre S. Gender differences in the perceptions of common cold symptoms. Soc Sci Med. 1993 Jan;36(1):15-20. doi: 10.1016/0277-9536(93)90301-j.
- Vos LM, Bruning AHL, Reitsma JB, Schuurman R, Riezebos-Brilman A, Hoepelman AIM, Oosterheert JJ. Rapid Molecular Tests for Influenza, Respiratory Syncytial Virus, and Other Respiratory Viruses: A Systematic Review of Diagnostic Accuracy and Clinical Impact Studies. Clin Infect Dis. 2019 Sep 13;69(7):1243-1253. doi: 10.1093/cid/ciz056.
- Rhedin S, Lindstrand A, Rotzen-Ostlund M, Tolfvenstam T, Ohrmalm L, Rinder MR, Zweygberg-Wirgart B, Ortqvist A, Henriques-Normark B, Broliden K, Naucler P. Clinical utility of PCR for common viruses in acute respiratory illness. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e538-45. doi: 10.1542/peds.2013-3042. Epub 2014 Feb 24.
- Barrett B, Locken K, Maberry R, Schwamman J, Brown R, Bobula J, Stauffacher EA. The Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS): a new research instrument for assessing the common cold. J Fam Pract. 2002 Mar;51(3):265.
- Barrett B, Brown R, Mundt M, Safdar N, Dye L, Maberry R, Alt J. The Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey is responsive, reliable, and valid. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):609-17. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.11.019.
- Lindberg F, Nelson I, Ranstam J, Riker DK. Early intervention with a glycerol throat spray containing cold-adapted cod trypsin after self-diagnosis of common cold: A randomised trial. PLoS One. 2022 Jul 5;17(7):e0270699. doi: 10.1371/journal.pone.0270699. eCollection 2022.
- JACKSON GG, DOWLING HF, MULDOON RL. Acute respiratory diseases of viral etiology. VII. Present concepts of the common cold. Am J Public Health Nations Health. 1962 Jun;52(6):940-5. doi: 10.2105/ajph.52.6.940. No abstract available.
- Hemila H. Vitamin C supplementation and common cold symptoms: problems with inaccurate reviews. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):804-9. doi: 10.1016/s0899-9007(96)00223-7.
- West S, Brandon B, Stolley P, Rumrill R. A review of antihistamines and the common cold. Pediatrics. 1975 Jul;56(1):100-7. No abstract available.
- De Sutter AI, Saraswat A, van Driel ML. Antihistamines for the common cold. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 29;2015(11):CD009345. doi: 10.1002/14651858.CD009345.pub2.
- Eccles R. Efficacy and safety of over-the-counter analgesics in the treatment of common cold and flu. J Clin Pharm Ther. 2006 Aug;31(4):309-19. doi: 10.1111/j.1365-2710.2006.00754.x.
- Handley DA, Magnetti A, Higgins AJ. Therapeutic advantages of third generation antihistamines. Expert Opin Investig Drugs. 1998 Jul;7(7):1045-54. doi: 10.1517/13543784.7.7.1045.
- Clissold SP, Sorkin EM, Goa KL. Loratadine. A preliminary review of its pharmacodynamic properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1989 Jan;37(1):42-57. doi: 10.2165/00003495-198937010-00003.
- Kay GG, Harris AG. Loratadine: a non-sedating antihistamine. Review of its effects on cognition, psychomotor performance, mood and sedation. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:147-50. doi: 10.1046/j.1365-2222.1999.0290s3147.x.
- Barenholtz HA, McLeod DC. Loratadine: a nonsedating antihistamine with once-daily dosing. DICP. 1989 Jun;23(6):445-50. doi: 10.1177/106002808902300601.
- Haria M, Fitton A, Peters DH. Loratadine. A reappraisal of its pharmacological properties and therapeutic use in allergic disorders. Drugs. 1994 Oct;48(4):617-37. doi: 10.2165/00003495-199448040-00009.
- Zhang J, Kan D. Evaluation of efficiency and safety of combined loratadine and budesonide in patients with anaphylactic rhinitis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Apr 29;101(17):e28851. doi: 10.1097/MD.0000000000028851.
- Anolik R; Mometasone Furoate Nasal Spray With Loratadine Study Group. Clinical benefits of combination treatment with mometasone furoate nasal spray and loratadine vs monotherapy with mometasone furoate in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Mar;100(3):264-71. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60452-8.
- Ratner PH, van Bavel JH, Martin BG, Hampel FC Jr, Howland WC 3rd, Rogenes PR, Westlund RE, Bowers BW, Cook CK. A comparison of the efficacy of fluticasone propionate aqueous nasal spray and loratadine, alone and in combination, for the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Fam Pract. 1998 Aug;47(2):118-25.
- Papi A, Papadopoulos NG, Stanciu LA, Degitz K, Holgate ST, Johnston SL. Effect of desloratadine and loratadine on rhinovirus-induced intercellular adhesion molecule 1 upregulation and promoter activation in respiratory epithelial cells. J Allergy Clin Immunol. 2001 Aug;108(2):221-8. doi: 10.1067/mai.2001.116861.
- Berkowitz RB, Connell JT, Dietz AJ, Greenstein SM, Tinkelman DG. The effectiveness of the nonsedating antihistamine loratadine plus pseudoephedrine in the symptomatic management of the common cold. Ann Allergy. 1989 Oct;63(4):336-9.
- Trukhan DI, Mazurov AL, Rechapova LA. [Acute respiratory viral infections: Topical issues of diagnosis, prevention and treatment in therapeutic practice]. Ter Arkh. 2016;88(11):76-82. doi: 10.17116/terarkh2016881176-82. Russian.
- Chavez ML, DeKorte CJ. Valdecoxib: a review. Clin Ther. 2003 Mar;25(3):817-51. doi: 10.1016/s0149-2918(03)80110-8.
- Wahbi AA, Hassan E, Hamdy D, Khamis E, Barary M. Spectrophotometric methods for the determination of Ibuprofen in tablets. Pak J Pharm Sci. 2005 Oct;18(4):1-6.
- Potthast H, Dressman JB, Junginger HE, Midha KK, Oeser H, Shah VP, Vogelpoel H, Barends DM. Biowaiver monographs for immediate release solid oral dosage forms: ibuprofen. J Pharm Sci. 2005 Oct;94(10):2121-31. doi: 10.1002/jps.20444.
- Zoubek ME, Lucena MI, Andrade RJ, Stephens C. Systematic review: ibuprofen-induced liver injury. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Mar;51(6):603-611. doi: 10.1111/apt.15645. Epub 2020 Jan 27.
- Barkin RL. Acetaminophen, aspirin, or Ibuprofen in combination analgesic products. Am J Ther. 2001 Nov-Dec;8(6):433-42. doi: 10.1097/00045391-200111000-00008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пикорнавирусные инфекции
- Простуда
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дерматологические агенты
- Противоаллергические агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Противозудные средства
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Ибупрофен
- Лоратадин
Другие идентификационные номера исследования
- SIL-30700-III-23(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .