Speech Locator_Edut pediatrisissa populaatioissa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sonova AG
SpeechSensor ja StereoZoom lapsille
Tutkimuksessa pyritään arvioimaan SpeechSensorin ja StereoZoom 2.0:n vaikutusta puheen ymmärtämiseen kohinassa dynaamisissa kuunteluolosuhteissa lasten kuulolaitteiden käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa kliinisen suorituskyvyn väitteet SpeechSensor-ominaisuuden eduista kohinan puheentunnistuksessa sivu- ja takapuheessa sekä StereoZoom 2.0:n hyötytiedot etupuheen kohinassa.
Lisäksi tutkimus tuottaa myPhonak-sovelluksen käytettävyystietoja ja väitteitä lasten vaikutelmista (itseluottamus, ahdistus), kun he saavat mahdollisuuden mukauttaa säteenmuodostajan asetuksiaan kotikokeilun aikana.
Lopuksi tämä työ vahvistaa kuulokojeen käytön lasten kuulolaitteiden käyttäjille.
Tulokset antavat tietoa ominaisuuksien asettamisesta, tarjoavat kriittistä markkinoille saattamisen jälkeistä kliinistä kuulolaitetta koskevia tietoja ja tukea väitteille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut (> 6 kuukautta), kokopäiväinen kuulolaitteen käyttäjä
- 10 vuotta 18 vuoden ikään asti, mutta ei mukaan lukien
- Puhuttu englanti
- Kyky ymmärtää suullista opetusta
- Kyky kuvailla kuuntelukokemuksia
- Ei tunnettuja neurologisia ongelmia tai kognitiivisia häiriöitä
- Mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen tapaamiseen
- Ei puheen/kielen puutteita, jotka voisivat vaarantaa kykyä suorittaa tehtäviä
- Terve ulko- ja välikorva
- Kuulon heikkeneminen vastaa tutkimustuotteen sovitusvalikoimaa
- Pääsy älypuhelimeen, jota voidaan käyttää kotikokeilun aikana
- Vanhemman tietoinen suostumus (allekirjoitus) ja lapsen suostumus tai suostumus (sanallinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset vasta-aiheet (esim. suljettu korvakäytävä, korun puuttuminen)
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia materiaaleille, jotka sisältävät kuulokojeen tai akustisen liittimen
- Ei halua käyttää kuulokojetta
- Ei halua tai ei saa käyttää älypuhelinta
- Avustetut avoimen sarjan avustetut puheentunnistuksen pisteet puherintamalla (+15 dB SNR) < 30 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Audeo Lumity -kuulokoje SpeechSensor- ja StereoZoom 2.0 -ominaisuuksilla
Audeo Lumity -kuulokoje sekä SpeechSensor- ja StereoZoom 2.0 -ominaisuudet, jotka löytyvät Audeo Lumity -laitteista.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Audeo L90-R -laitteita, jotka kuuloalan ammattilainen (HCP) ohjelmoi Target-sovitusohjelmiston versiolla 8.1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys käyttämällä AZBio-lauseita Sanallisen vastauksen tarkkuus perustuu oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen avoimessa lauseentunnistuksessa kohinatehtävässä.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sanallisen vastauksen tarkkuus perustuu oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen avoimessa lauseentunnistuksessa melutehtävässä.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen tarkennuksen liukusäätimen käytettävyys – Muokatun PHAST-työkalun (Practical Hearing Aid Skills Test) suorituskykyä käytetään dokumentoimaan, voivatko osallistujat muokata puheen tarkennuksen liukusäädintä onnistuneesti.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
i. Näytä minulle, mitä tekisit kuullaksesi paremmin edessä olevan henkilön; ii. Näytä minulle, mitä tekisit kuullaksesi enemmän ympärilläsi olevia ääniä. iii. Osoita, mitä sinun tulee tehdä, kun poistut tilanteesta. |
3 tuntia
|
|
Mieluummin liukusäädin
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Puhetarkennus-liukusäätimen käyttö sovelluksen kautta dokumentoidaan Kyllä/Ei-kysymyksellä subjektiivisessa kyselylomakkeessa, joka hoidetaan kodin jälkeisessä kokeessa.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Luottamus ja ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Puheen keskittymisen liukusäätimen mahdollista vaikutusta itsevarmuuteen ja ahdistuneisuuteen mitataan käyttämällä subjektiivisia arvioita kotikokeen jälkeisessä kyselylomakkeessa (eli Likert-asteikko).
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eSRF: 7688
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .