Omega-3-rasvahappojen täydennyksen ja fyysisen harjoittelun vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen (EXC)

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Hoitovaihe kestää yhtäjaksoisesti 6 viikkoa. Ennen hoitovaihetta osallistujille määrätään DPA-rikastettu n-3-lisä, perinteinen n-3-lisä tai identtinen lumelääke. Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään tietokoneohjelman avulla.

Interventioprotokolla ja tutkimushoidot:

Tutkimuskapseleita toimitetaan kolmen viikon välein Arizonan yliopiston kampuksella Food, Bioactives, & Health Labissa. Osallistujat voivat varata aikatauluihinsa parhaiten sopivat noutoajat. Henkilökunnan jäsen on käytettävissä tapaamaan osallistujia jokaisessa kolmen viikon välein tapahtuvassa noutotapaamisessa.

Hoidot ovat seuraavat:

• 4 g/d DPA-rikastettu n-3-konsentraatti (~980 mg DPA, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
• 4 g/d n-3 kontrolli (~ 980 öljyhappoa, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
• 4 g/d plasebokontrolli ("kevyt" oliiviöljy)

Kuuden viikon hoitovaiheen aikana osallistujat nauttivat 4 g/päivä DPA-rikastettua konsentraattia, n-3-sovitettua kontrollia tai lumelääkekontrollia. Osallistujien tulee välttää muiden n-3 FA:ta sisältävien elintarvikkeiden tai lisäravinteiden käyttöä hoitovaiheiden aikana. Heitä pyydetään myös harjoittelemaan ad libitum, kun he käyttävät sykevyötä 6 viikon ajan.

Täydennysjakson pituus on vähintään 6 viikkoa. Sitä voidaan kuitenkin pidentää 3 viikolla (yhteensä enintään 9 viikkoa) sairauden, matkan jne. aiheuttamien aikatauluhaasteiden varalle. Jos osallistuja ei esimerkiksi voi tulla kahtena erillisenä aamuna testaamaan 6 viikon lisäravinteen jälkeen, hän voi jatkaa lisäravintoa ja aikatauluttaa testauksen seuraavalle viikolle.

Seulonta:

Mahdollisia osallistujia haastatellaan puhelimitse heidän alkuperäisen kelpoisuuden selvittämiseksi. Jos he pysyvät kelvollisina puhelinseulonnan jälkeen, heidät seulotaan edelleen Food, Bioactives, & Health Labissa. Tämä seulontakäynti koostuu: lomakkeiden täyttämisestä (tietoinen suostumus, sairaushistoria, henkilötiedot); pituuden ja painon mittaaminen, jotta kehon massaindeksi (BMI) voidaan laskea; ja verenpaineen (BP) mittaaminen. Jos näiden mittausten jälkeen todetaan, että he ovat edelleen kelvollisia, niistä otetaan verinäyte ja täydellinen verisolukuvaus, terveyspaneeli, mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, sekä veren rasvapaneeli (noin 15 ml verta tai ~ 1 ruokalusikallinen otetaan). Jos ensimmäinen verenotto epäonnistuu, se voidaan joutua toistamaan osallistujan luvalla. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti. Tutkijat tarkistavat kaikki seulontatiedot. Kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat ajoitetaan perustietojen keräämiseen, ja täydentäminen alkaa sen jälkeen.

• Virtsan raskaustesti: Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​pyydetään toimittamaan virtsanäyte raskaustestiä varten lähtötilanteessa. Jos osallistuja on raskaana, hän ei voi osallistua tutkimukseen.

Lähtötilanteen ja päätepisteen käynnit (yhteensä 3):

Osallistujat käyvät läpi kliiniset ja antropometriset lisäarvioinnit yhden päivän ajan lähtötilanteessa (seulontaarvoja käytetään toisena mittana) ja kahden päivän ajan päätepistekäyntejä varten (6 viikon hoitovaiheen lopussa). Peruskäynti ajoitetaan 2 viikon sisällä osallistujan seulontakäynnistä. Osallistujien tulee paastota yön yli (12 tuntia ilman ruokaa tai juomaa paitsi vettä) ja pidättäytyä alkoholista 48 tuntia ennen jokaista testipäivää. Osallistujien kelpoisuuden varmistamiseksi suoritetaan lyhyt arviointi. Jos osallistuja ei täytä vaatimuksia, hänen vierailunsa ajoitetaan uudelleen. Testaus suoritetaan Food, Bioactives, & Health Labissa ja menettelyt on kuvattu tarkemmin alla.

• Verinäytteenotto: Ennen veren ottamista osallistujia pyydetään olemaan nauttimatta muuta ruokaa tai juomaa paitsi vettä 12 tuntiin ja välttämään alkoholia 48 tunnin ajan. Osallistujat eivät myöskään saa harjoittaa voimakasta fyysistä toimintaa 12 tuntiin ennen verenottoa. Kaksi verinäytettä otetaan lähtötilanteessa ja hoitovaiheen lopussa (yhteensä 3 kertaa kelpoisuusseulonnan jälkeen). Verinäyte otetaan kahtena erillisenä päivänä osallistujan käsivarresta 12 tunnin paaston jälkeen (ei ruokaa tai juomaa paitsi vettä). Jos ensimmäinen verenotto epäonnistuu, se voidaan joutua toistamaan osallistujan luvalla. Noin 60 ml (4 ruokalusikallista) verta kerätään lähtötilanteessa ja kunkin hoitovaiheen lopussa kahden vuorokauden aikana, joiden välillä on vähintään 24 tuntia. Tämä kerätään noin 52 ml yhtenä päivänä ja ~ 7,5 ml toisena päivänä. Koko tutkimuksen aikana verta otetaan 4 kertaa kokonaismäärästä ~130 ml (~8,5 ruokalusikallista), mukaan lukien seulontatesteihin ennen tutkimuksen alkua otettu veri (~15 ml tai 1 ruokalusikallinen).

• Testausjakson lopussa verestä tutkitaan seuraavat: glukoosi, insuliini, triglyseridit, HDL-C, ei-HDL-C ja tulehdusmerkkiainepitoisuudet. Myös punasolujen rasvahappopitoisuudet mitataan noudattamisen arvioimiseksi.
• Ylimääräisenä päivänä kunkin testausjakson lopussa osallistujat antavat verinäyte (~7,5 ml) toistaakseen lipidimittauksia, jotka voivat vaihdella päivittäin.

Verinäytteet tallennetaan ja analysoidaan, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen. Tutkimustulokset ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä (mikä voi kestää 2 vuotta tai kauemmin).

• Rockportin kävelytesti: VO2 max lasketaan Rockportin kävelytestillä. Testi suoritetaan Rec Centerin sisäradalla. Osallistujat saavat lämmitellä ja venytellä ennen testin aloittamista, minkä jälkeen he kävelevät 1 mailin niin nopeasti kuin pystyvät. Maaliajat merkitään muistiin ja sykettä mitataan 15 sekunnin ajan välittömästi sen jälkeen.
• Kehon koostumuksen arviointi: Kehon koostumus määritetään käyttämällä 4-pisteen biosähköistä impedanssianalyysilaitetta. Myös paino ja vyötärön ympärysmitta mitataan.

Ad Libitum -fyysinen harjoittelu: Osallistujia pyydetään osallistumaan fyysiseen harjoitteluun ad libitum 6 viikon opiskelujakson aikana. Osallistujat pääsevät Rec Centeriin ja kaikkiin Rec Centerin ryhmäliikuntatunneille. Ensimmäisen harjoitusviikon aikana osallistujat työskentelevät pätevän harjoittelijan kanssa fyysisen aktiivisuuden perustason ja alustavan harjoitussuunnitelman laatimiseksi. Osallistujat tapaavat opiskeluharjoittelijansa ajoittain ensimmäisen viikon jälkeen auttaakseen turvallisten käytäntöjen ja opiskelumenetelmien noudattamista.

Keskipistevierailut: Lisäravinteet tarjotaan 3 viikon välein Arizonan yliopiston kampuksella Food, Bioactives ja Health Labissa. Osallistujat voivat varata noutoajat, jotka sopivat parhaiten heidän aikatauluinsa. Tutkimushenkilökunnan jäsen on käytettävissä jokaisella noutokäynnillä tapaamassa osallistujia vastatakseen kysymyksiin tai keskustellakseen sivuvaikutuksista.