Účinky suplementace omega-3 mastných kyselin a tělesného tréninku na metabolické zdraví (EXC)

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou klinickou studii. Fáze léčby bude trvat nepřetržitě 6 týdnů. Před léčebnou fází bude účastníkům přiděleno, aby dostávali doplněk n-3 obohacený o DPA, konvenční doplněk n-3 nebo identické placebo. K náhodnému zařazení účastníků do léčebné skupiny bude použit počítačový program.

Intervenční protokol a studijní léčba:

Studijní kapsle budou poskytovány jednou za tři týdny v laboratoři Food, Bioactives, & Health Lab v kampusu University of Arizona. Účastníci si mohou naplánovat časy vyzvednutí, které jim nejvíce vyhovují. Při každém třítýdenním vyzvednutí bude k dispozici zaměstnanec, který se s účastníky setká.

Léčby jsou následující:

• 4 g/d DPA obohacený n-3 koncentrát (~980 mg DPA, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
• 4 g/den n-3 kontrola (~980 kyselina olejová, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
• 4 g/den placebo kontrola ("light" olivový olej)

Během 6týdenní léčebné fáze budou účastníci konzumovat 4 g/den koncentrátu obohaceného o DPA, n-3 odpovídající kontroly nebo placebo kontroly. Účastníci se budou muset vyvarovat konzumace jakékoli jiné stravy nebo doplňků, které obsahují n-3 FA během fází léčby. Budou také požádáni, aby se zapojili do cvičení ad libitum při nošení monitoru srdeční frekvence po dobu 6 týdnů.

Doba doplnění bude trvat minimálně 6 týdnů. Lze jej však prodloužit o 3 týdny (celkem až 9 týdnů), aby bylo možné vyhovět problémům s plánováním kvůli nemoci, cestování atd. Pokud by se například účastník nemohl dostavit na dvě různá dopoledne na testování po 6 týdnech suplementace, může pokračovat v doplnění a naplánovat si testování na následující týden.

Promítání:

Potenciální účastníci budou telefonicky dotazováni, abychom určili jejich počáteční způsobilost. Pokud zůstanou způsobilí i po telefonickém screeningu, budou dále prověřeni v Food, Bioactives, & Health Lab. Tato screeningová návštěva se bude skládat z: vyplnění formulářů (informovaný souhlas, anamnéza, osobní údaje); měření výšky a hmotnosti, takže lze vypočítat index tělesné hmotnosti (BMI); a měření krevního tlaku (TK). Pokud se po těchto měřeních zjistí, že jsou stále způsobilí, bude jim odebrán vzorek krve a provede se kompletní krevní obraz, zdravotní panel včetně funkce jater a ledvin a panel krevního tuku (přibližně 15 ml krve nebo ~ odebere se 1 polévková lžíce). Pokud je počáteční odběr krve neúspěšný, může být nutné jej se souhlasem účastníka opakovat. Ženám ve fertilním věku bude proveden těhotenský test z moči. Vyšetřovatelé studie zkontrolují všechna data screeningu. Účastníci splňující kritéria způsobilosti budou naplánováni na sběr základních dat a poté bude zahájeno doplňování.

• Těhotenský test moči: Účastnice ve fertilním věku budou požádány, aby poskytly vzorek moči pro těhotenský test na začátku studie. Pokud je účastnice těhotná, nebude se moci studie zúčastnit.

Základní a koncové návštěvy (celkem 3):

Účastníci podstoupí další klinická a antropometrická hodnocení po dobu jednoho dne na začátku (hodnoty ze screeningu budou použity jako druhé měření) a dva dny na návštěvy v cíli (na konci 6týdenní léčebné fáze). Základní návštěva bude naplánována do 2 týdnů od screeningové návštěvy účastníka. Účastníci budou muset držet půst přes noc (12 hodin bez jídla a pití kromě vody) a zdržet se alkoholu po dobu 48 hodin před každým testovacím dnem. Aby byla zajištěna způsobilost účastníků, bude provedeno krátké hodnocení. Pokud účastník nesplňuje požadavky, bude jeho návštěva přeložena. Testování bude provedeno v Food, Bioactives, & Health Lab a postupy jsou podrobněji popsány níže.

• Odběr vzorků krve: Před odběrem krve budou účastníci požádáni, aby po dobu 12 hodin nekonzumovali žádné jídlo ani pití kromě vody a po dobu 48 hodin se vyvarovali alkoholu. Účastníci by také neměli vykonávat intenzivní fyzickou aktivitu po dobu 12 hodin před odběrem krve. Na začátku a na konci léčebné fáze budou odebrány dva vzorky krve (celkem 3krát po screeningu způsobilosti). Ve dvou oddělených dnech bude účastníkovi odebrán vzorek krve z paže po 12hodinovém hladovění (bez jídla a pití kromě vody). Pokud je počáteční odběr krve neúspěšný, může být nutné se svolením účastníka opakovat. Přibližně 60 ml (4 polévkové lžíce) krve bude odebráno na začátku a na konci každé léčebné fáze, během dvou dnů oddělených alespoň 24 hodinami. Ten se jeden den shromáždí jako ~52 ml a druhý den ~7,5 ml. Během celé studie bude 4krát odebrána krev v celkovém množství ~130 ml (~8,5 polévkové lžíce), včetně krve odebrané pro screeningové testy před začátkem studie (~15 ml nebo 1 polévková lžíce).

• Na konci testovacího období budou v krvi testovány následující látky: glukóza, inzulín, triglyceridy, HDL-C, non-HDL-C a koncentrace zánětlivých markerů. Koncentrace mastných kyselin v červených krvinkách budou také měřeny pro posouzení kompliance.
• Další den na konci každého testovacího období účastníci poskytnou vzorek krve (~7,5 ml) k opakování měření lipidů, které se může každý den lišit.

Vzorky krve budou uloženy a analyzovány poté, co všichni účastníci dokončí studii. Výsledky studia budou k dispozici po ukončení studia (což může trvat 2 roky nebo déle).

• Rockport Walking Test: VO2 max se vypočítá pomocí Rockport Walking Test. Test bude proveden na vnitřní dráze v Rec Center. Účastníci se budou moci zahřát a protáhnout před zahájením testu a poté ujdou 1 míli tak rychle, jak budou schopni. Časy dokončení budou zaznamenány a bezprostředně poté bude měřena srdeční frekvence po dobu 15 sekund.
• Posouzení tělesného složení: Složení těla bude určeno pomocí 4bodového zařízení pro analýzu bioelektrické impedance. Měří se také váha a obvod pasu.

Fyzická příprava ad libitum: Účastníci budou požádáni, aby se během 6týdenního studijního období zapojili do fyzického tréninku ad libitum. Účastníci budou mít přístup do Rec Center a všech skupinových fitness lekcí Rec Center. Během prvního týdne školení budou účastníci spolupracovat s kvalifikovaným studijním stážistou, aby vytvořili základní linii fyzické aktivity a počáteční plán cvičení. Účastníci se budou setkávat se svým studijním stážistou přerušovaně po prvním týdnu, aby pomohli při dodržování bezpečných postupů a studijních postupů.

Střední návštěvy: Doplňky budou poskytovány každé 3 týdny v laboratoři Food, Bioactives a Health Lab v kampusu University of Arizona. Účastníci si mohou naplánovat časy vyzvednutí, které nejlépe vyhovují jejich rozvrhu. Pracovník studie bude k dispozici při každé návštěvě, aby se setkal s účastníky, aby odpověděl na otázky nebo diskutoval o vedlejších účincích.