- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534749
Vastasyntyneiden munuaisten ja virtsateiden synnynnäisten epämuodostumien ultraääniseulonta (CAKUT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään lastenlääketieteen ja radiologian osastoilla Tantan yliopistollisessa sairaalassa (TUH).
Opintojen kesto: yksi vuosi lokakuusta 2023 lokakuuhun 2024. Tutkimuspaikka: Lasten- ja radiologian osastot Tantan yliopistollinen sairaala (TUH).
Tutkimusnäyte: Tämä tutkimus tehdään vastasyntyneillä, jotka syntyvät tai otetaan Tantan yliopistolliseen sairaalaan.
Sisällyttämiskriteerit:
Vastasyntyneet ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:
- Historian kerääminen.
- Kliininen tutkimus.
- Tutkimukset:
Ultraääniseulonta: (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Kiina). Käytettiin yleiskäyttöistä diagnostista vatsan ultraäänilaitteistoa 7,5 MHz:n lineaarityyppisellä anturilla. Seulonnan tekee radiologi, jolla on asianmukainen käytäntö. Ultraäänitutkimus kestää 10 minuuttia per potilas. Tallenteet koostuvat kahdesta molemminpuolisesta munuaiskuvasta ja yhdestä poikittais- ja pitkittäiskuvasta. Virtsarakkoa tarkkaillaan potilaan ollessa makuuasennossa, ja kuvia tallennetaan, kun poikkeavuuksia havaitaan. Seuraavat tutkitaan ultraäänellä: munuaisten lukumäärä, koko (mukaan lukien sivujen väliset erot) ja sijainti; lantion laajentuminen; kaikukykyisyys ja muut löydökset, jotka viittaavat kystiin tai kasvaimiin. Myös virtsarakon muoto ja seinämän paksuuntuminen sekä virtsanjohtimen laajentuminen tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Egypti, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ei poikkeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAKUTin ilmaantuvuus vastasyntyneillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
tutkia synnynnäisten munuais- ja virtsateiden epämuodostumia Tantan yliopistolliseen sairaalaan syntyneillä tai vastasyntyneillä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR377/10/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .