- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06534749
Dépistage échographique des anomalies congénitales des reins et des voies urinaires chez les nouveau-nés (CAKUT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale sera menée dans les départements de pédiatrie et de radiologie de l'hôpital universitaire de Tanta (TUH).
Durée des études : un an d'octobre 2023 à octobre 2024. Lieu de l'étude : Départements de pédiatrie et de radiologie de l'hôpital universitaire de Tanta (TUH).
Échantillon d'étude : Cette étude sera menée sur des nouveau-nés qui naîtront ou seront admis à l'hôpital universitaire de Tanta.
Critère d'intégration:
Nouveau-nés au cours du premier mois de la vie.
Tous les patients inclus dans l'étude seront soumis à :
- Prise d'histoire.
- Examen clinique.
- Enquêtes :
Dépistage échographique : par (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Chine). Un équipement d'échographie abdominale diagnostique à usage général a été utilisé, avec une sonde de type linéaire de 7,5 MHz. Les dépistages seront effectués par un radiologue ayant une pratique appropriée. L'échographie durera 10 minutes pour chaque patient. Les enregistrements consisteront en deux images rénales bilatérales et une images transversales et longitudinales. La vessie sera observée avec le patient en décubitus dorsal et des images seront enregistrées lorsque des anomalies seront identifiées. Les éléments suivants seront étudiés par échographie : le nombre, la taille (y compris les différences entre les côtés) et l'emplacement des reins ; dilatation pelvienne; l'échogénicité et d'autres résultats indiquant des kystes ou des tumeurs. L'épaississement de la forme et de la paroi de la vessie, ainsi que la dilatation de l'uretère, seront également examinés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Qism 1
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Tanta, Tanta, Qism 1, Egypte, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés au cours du premier mois de la vie.
Critère d'exclusion:
- aucune exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du CAKUT chez les nouveau-nés
Délai: un ans
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étudier l'incidence des anomalies congénitales des reins et des voies urinaires chez les nouveau-nés nés ou admis à l'hôpital universitaire de Tanta.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR377/10/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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