Ultralydundersøkelse av medfødte anomalier i nyre og urinveier hos nyfødte (CAKUT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien vil bli utført ved pediatriske og radiologiavdelinger Tanta universitetssykehus (TUH).
Studievarighet: ett år fra oktober 2023 til oktober 2024. Studiested: Barne- og radiologiavdelingen Tanta Universitetssykehus (TUH).
Studieutvalg: Denne studien vil bli utført på nyfødte som vil bli født eller innlagt ved Tanta universitetssykehus.
Inklusjonskriterier:
Nyfødte i den første måneden av livet.
Alle pasienter inkludert i studien vil bli utsatt for:
- Historieopptak.
- Klinisk undersøkelse.
- Undersøkelser:
Ultralydscreening: av (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Kina). Generelt diagnostisk abdominal ultralydutstyr ble brukt, med en 7,5 MHz lineær sonde. Undersøkelser vil bli utført av radiolog med passende praksis. Ultralydundersøkelsen vil ta 10 minutter for hver pasient. Opptakene vil bestå av to bilaterale nyrebilder og ett tverr- og langsgående bilder. Urinblæren vil bli observert med pasienten i liggende stilling, og bilder vil bli tatt opp når abnormiteter vil bli identifisert. Følgende vil bli undersøkt med ultralyd: antall, størrelse (inkludert forskjeller mellom sider), og nyrenes plassering; bekken dilatasjon; ekkogenisitet og andre funn som indikerer cyster eller svulster. Form og veggfortykkelse av urinblæren, samt ureterdilatasjon, vil også bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Egypt, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte i den første måneden av livet.
Ekskluderingskriterier:
- ingen unntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av CAKUT hos nyfødte
Tidsramme: ett år
|
undersøke forekomsten av medfødte anomalier i nyre og urinveier hos nyfødte født eller innlagt ved Tanta universitetssykehus.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR377/10/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .