Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový screening vrozených anomálií ledvin a močových cest u novorozenců (CAKUT)

2. srpna 2024 aktualizováno: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Tato průřezová studie bude provedena s cílem zjistit výskyt vrozených anomálií ledvin a močových cest u novorozenců narozených nebo přijatých do Fakultní nemocnice Tanta.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová studie bude provedena na Pediatrickém a radiologickém oddělení Fakultní nemocnice Tanta (TUH).

Délka studia: jeden rok od října 2023 do října 2024. Místo studia: Dětské a radiologické oddělení Fakultní nemocnice Tanta (TUH).

Vzorek studie: Tato studie bude provedena na novorozencích, kteří se narodí nebo přijmou do Fakultní nemocnice Tanta.

Kritéria pro zařazení:

Novorozenci v prvním měsíci života.

Všichni pacienti zařazení do studie budou podrobeni:

  1. Odebírání historie.
  2. Klinické vyšetření.
  3. Vyšetřování:

Ultrazvukové vyšetření: od (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Čína). Bylo použito univerzální diagnostické abdominální ultrazvukové zařízení se sondou lineárního typu 7,5 MHz. Screening bude provádět radiolog s příslušnou praxí. U každého pacienta bude ultrazvukové vyšetření trvat 10 minut. Záznamy se budou skládat ze dvou bilaterálních renálních snímků a jednoho příčného a podélného snímku. Močový měchýř bude pozorován u pacienta v poloze na zádech a snímky budou zaznamenány, když budou identifikovány abnormality. Ultrazvukem se vyšetří: počet, velikost (včetně rozdílů mezi stranami) a umístění ledvin; pánevní dilatace; echogenita a další nálezy naznačující cysty nebo nádory. Dále bude vyšetřeno tvarové a ztluštění stěny močového měchýře a také dilatace močovodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tanta, Qism 1
      • Tanta, Tanta, Qism 1, Egypt, 31511
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenci, kteří se narodí nebo přijmou ve Fakultní nemocnici Tanta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci v prvním měsíci života.

Kritéria vyloučení:

  • žádné výluky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt CAKUT u novorozenců
Časové okno: jeden rok
zkoumat výskyt vrozených anomálií ledvin a močových cest u novorozenců narozených nebo přijatých do Fakultní nemocnice Tanta.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR377/10/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anomálie močových cest

Klinické studie na ultrazvuk

Předplatit