- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534749
Ultrazvukový screening vrozených anomálií ledvin a močových cest u novorozenců (CAKUT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie bude provedena na Pediatrickém a radiologickém oddělení Fakultní nemocnice Tanta (TUH).
Délka studia: jeden rok od října 2023 do října 2024. Místo studia: Dětské a radiologické oddělení Fakultní nemocnice Tanta (TUH).
Vzorek studie: Tato studie bude provedena na novorozencích, kteří se narodí nebo přijmou do Fakultní nemocnice Tanta.
Kritéria pro zařazení:
Novorozenci v prvním měsíci života.
Všichni pacienti zařazení do studie budou podrobeni:
- Odebírání historie.
- Klinické vyšetření.
- Vyšetřování:
Ultrazvukové vyšetření: od (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Čína). Bylo použito univerzální diagnostické abdominální ultrazvukové zařízení se sondou lineárního typu 7,5 MHz. Screening bude provádět radiolog s příslušnou praxí. U každého pacienta bude ultrazvukové vyšetření trvat 10 minut. Záznamy se budou skládat ze dvou bilaterálních renálních snímků a jednoho příčného a podélného snímku. Močový měchýř bude pozorován u pacienta v poloze na zádech a snímky budou zaznamenány, když budou identifikovány abnormality. Ultrazvukem se vyšetří: počet, velikost (včetně rozdílů mezi stranami) a umístění ledvin; pánevní dilatace; echogenita a další nálezy naznačující cysty nebo nádory. Dále bude vyšetřeno tvarové a ztluštění stěny močového měchýře a také dilatace močovodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Egypt, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci v prvním měsíci života.
Kritéria vyloučení:
- žádné výluky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt CAKUT u novorozenců
Časové okno: jeden rok
|
zkoumat výskyt vrozených anomálií ledvin a močových cest u novorozenců narozených nebo přijatých do Fakultní nemocnice Tanta.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264PR377/10/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anomálie močových cest
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor