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Ultraschalluntersuchung angeborener Anomalien der Niere und der Harnwege bei Neugeborenen (CAKUT)

2. August 2024 aktualisiert von: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Diese Querschnittsstudie wird durchgeführt, um die Inzidenz angeborener Anomalien der Nieren und Harnwege bei Neugeborenen zu untersuchen, die im Tanta University Hospital geboren oder aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie wird in den Abteilungen für Pädiatrie und Radiologie des Tanta University Hospital (TUH) durchgeführt.

Studiendauer: ein Jahr von Oktober 2023 bis Oktober 2024. Ort der Studie: Abteilungen für Pädiatrie und Radiologie Tanta University Hospital (TUH).

Studienstichprobe: Diese Studie wird an Neugeborenen durchgeführt, die im Tanta University Hospital geboren oder aufgenommen werden.

Einschlusskriterien:

Neugeborene im ersten Lebensmonat.

Alle in die Studie einbezogenen Patienten werden Folgendem unterzogen:

  1. Geschichtsschreibung.
  2. Klinische Untersuchung.
  3. Untersuchungen:

Ultraschalluntersuchung: von (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, China). Es wurde ein universelles diagnostisches Abdomen-Ultraschallgerät mit einer linearen 7,5-MHz-Sonde verwendet. Die Untersuchungen werden von einem Radiologen mit entsprechender Erfahrung durchgeführt. Die Ultraschalluntersuchung dauert bei jedem Patienten 10 Minuten. Die Aufnahmen bestehen aus zwei bilateralen Nierenbildern und einem Quer- und einem Längsbild. Die Harnblase wird in Rückenlage des Patienten beobachtet und es werden Bilder aufgezeichnet, wenn Anomalien festgestellt werden. Mittels Ultraschall wird Folgendes untersucht: Anzahl, Größe (einschließlich Seitenunterschiede) und Lage der Nieren; Beckenerweiterung; Echogenität und andere Befunde, die auf Zysten oder Tumoren hinweisen. Auch die Form und Wandverdickung der Harnblase sowie die Harnleitererweiterung werden untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Tanta, Qism 1
      • Tanta, Tanta, Qism 1, Ägypten, 31511
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene, die im Tanta University Hospital geboren oder aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene im ersten Lebensmonat.

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von CAKUT bei Neugeborenen
Zeitfenster: ein Jahr
Untersuchen Sie die Häufigkeit angeborener Anomalien der Nieren und Harnwege bei Neugeborenen, die im Tanta University Hospital geboren oder aufgenommen wurden.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR377/10/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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