- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534749
Ультразвуковой скрининг врожденных аномалий почек и мочевыводящих путей у новорожденных (CAKUT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это поперечное исследование будет проводиться в педиатрическом и радиологическом отделениях Университетской больницы Танта (TUH).
Продолжительность исследования: один год с октября 2023 по октябрь 2024 года. Место проведения исследования: педиатрическое и радиологическое отделения Университетской больницы Танта (TUH).
Выборка исследования: Это исследование будет проводиться на новорожденных, которые родятся или будут госпитализированы в университетскую больницу Танта.
Критерии включения:
Новорожденные в первый месяц жизни.
Все пациенты, включенные в исследование, будут подвергнуты:
- Сбор истории.
- Клиническое обследование.
- Расследования:
Ультразвуковой скрининг: компания (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Китай). Использовалось универсальное диагностическое ультразвуковое оборудование брюшной полости с датчиком линейного типа с частотой 7,5 МГц. Скрининг будет проводиться рентгенологом с соответствующей практикой. Ультразвуковое исследование займет 10 минут для каждого пациента. Записи будут состоять из двух двусторонних изображений почек и одного поперечного и продольного изображений. Мочевой пузырь будет наблюдаться в положении пациента на спине, а изображения будут записываться при выявлении отклонений. С помощью УЗИ будут исследованы: количество, размер (включая различия между сторонами) и расположение почек; расширение таза; эхогенность и другие данные, указывающие на кисты или опухоли. Также будут исследованы форма и утолщение стенок мочевого пузыря, а также расширение мочеточника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Египет, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные в первый месяц жизни.
Критерий исключения:
- никаких исключений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость CAKUT у новорожденных
Временное ограничение: один год
|
изучить частоту врожденных аномалий почек и мочевыводящих путей у новорожденных, родившихся или поступивших в университетскую больницу Танта.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR377/10/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .