- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534749
Ultraljudsundersökning av medfödda anomalier i njurar och urinvägar hos nyfödda (CAKUT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras vid pediatriska och radiologiavdelningar Tanta University Hospital (TUH).
Studietid: ett år från oktober 2023 till oktober 2024. Plats för studien: Barn- och radiologiavdelningen Tanta Universitetssjukhus (TUH).
Studieprov: Denna studie kommer att genomföras på nyfödda som kommer att födas eller läggas in på Tanta University Hospital.
Inklusionskriterier:
Nyfödda under den första levnadsmånaden.
Alla patienter som ingår i studien kommer att utsättas för:
- Historietagning.
- Klinisk undersökning.
- Undersökningar:
Ultraljudsundersökning: av (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Kina). Allmän diagnostisk abdominal ultraljudsutrustning användes, med en 7,5 MHz sond av linjär typ. Undersökningar kommer att utföras av radiolog med lämplig praxis. Ultraljudsundersökningen tar 10 minuter för varje patient. Inspelningarna kommer att bestå av två bilaterala njurbilder och en tvärgående och longitudinell bild. Urinblåsan kommer att observeras med patienten i ryggläge och bilder kommer att spelas in när avvikelser kommer att identifieras. Följande kommer att undersökas med ultraljud: antal, storlek (inklusive skillnader mellan sidor) och placering av njurarna; bäckenutvidgning; ekogenicitet och andra fynd som tyder på cystor eller tumörer. Form och väggförtjockning av urinblåsan, samt urinledarutvidgning kommer också att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Egypten, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda under den första levnadsmånaden.
Exklusions kriterier:
- inga undantag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av CAKUT hos nyfödda
Tidsram: ett år
|
undersöka förekomsten av medfödda anomalier i njurar och urinvägar hos nyfödda födda eller inlagda på Tanta universitetssjukhus.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR377/10/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .