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Screening ecografico delle anomalie congenite dei reni e delle vie urinarie nei neonati (CAKUT)

2 agosto 2024 aggiornato da: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Questo studio trasversale sarà condotto per indagare l'incidenza delle anomalie congenite dei reni e delle vie urinarie nei neonati nati o ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Tanta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale sarà condotto presso i dipartimenti di pediatria e radiologia dell'ospedale universitario di Tanta (TUH).

Durata dello studio: un anno da ottobre 2023 a ottobre 2024. Luogo dello studio: Dipartimenti di Pediatria e Radiologia dell'Ospedale Universitario di Tanta (TUH).

Campione di studio: questo studio sarà condotto su neonati che nasceranno o saranno ricoverati presso il Tanta University Hospital.

Criterio di inclusione:

Neonati nel primo mese di vita.

Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a:

  1. Prendendo la storia.
  2. Esame clinico.
  3. Indagini:

Screening ecografico: a cura di (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Cina). È stata utilizzata un'apparecchiatura ecografica addominale diagnostica generale, con una sonda di tipo lineare da 7,5 MHz. Gli screening saranno eseguiti dal radiologo con pratica adeguata. L'esame ecografico durerà 10 minuti per ciascun paziente. Le registrazioni consisteranno nell'ottenimento di due immagini renali bilaterali e di un'immagine trasversale e longitudinale. La vescica urinaria verrà osservata con il paziente in posizione supina e le immagini verranno registrate quando verranno identificate anomalie. Mediante ecografia verranno esaminati: numero, dimensione (comprese le differenze tra i lati) e posizione dei reni; dilatazione pelvica; ecogenicità e altri reperti indicanti cisti o tumori. Verranno inoltre esaminati la forma e l'ispessimento delle pareti della vescica urinaria, nonché la dilatazione dell'uretere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Tanta, Qism 1
      • Tanta, Tanta, Qism 1, Egitto, 31511
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati che nasceranno o saranno ricoverati al Tanta University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nel primo mese di vita.

Criteri di esclusione:

  • nessuna esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di CAKUT nei neonati
Lasso di tempo: un anno
indagare l'incidenza delle anomalie congenite dei reni e delle vie urinarie nei neonati nati o ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Tanta.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR377/10/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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