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Detección ecográfica de anomalías congénitas del riñón y del tracto urinario en recién nacidos (CAKUT)

2 de agosto de 2024 actualizado por: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Este estudio transversal se llevará a cabo para investigar la incidencia de anomalías congénitas de los riñones y del tracto urinario en recién nacidos nacidos o ingresados ​​en el Hospital Universitario de Tanta.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal se llevará a cabo en los departamentos de pediatría y radiología del Hospital Universitario de Tanta (TUH).

Duración del estudio: un año desde octubre de 2023 a octubre de 2024. Lugar del estudio: Departamentos de Pediatría y Radiología del Hospital Universitario de Tanta (TUH).

Muestra del estudio: este estudio se llevará a cabo en recién nacidos que nacerán o serán admitidos en el Hospital Universitario de Tanta.

Criterios de inclusión:

Recién nacidos en el primer mes de vida.

Todos los pacientes incluidos en el estudio serán sometidos a:

  1. Toma de historia.
  2. Exámen clinico.
  3. Investigaciones:

Detección por ultrasonido: realizada por (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, China). Se utilizó un equipo de ultrasonido abdominal de diagnóstico general, con sonda de tipo lineal de 7,5 MHz. Los exámenes de detección serán realizados por un radiólogo con la práctica adecuada. El examen ecográfico durará 10 minutos para cada paciente. Las grabaciones consistirán en dos imágenes renales bilaterales y una imágenes transversal y longitudinal. La vejiga urinaria se observará con el paciente en decúbito supino y se registrarán imágenes cuando se identifiquen anomalías. Se investigará mediante ecografía lo siguiente: número, tamaño (incluidas las diferencias entre lados) y ubicación de los riñones; dilatación pélvica; ecogenicidad y otros hallazgos que indiquen quistes o tumores. También se examinará la forma y el engrosamiento de la pared de la vejiga urinaria, así como la dilatación del uréter.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tanta, Qism 1
      • Tanta, Tanta, Qism 1, Egipto, 31511
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

recién nacidos que nacerán o ingresarán en el Hospital Universitario de Tanta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos en el primer mes de vida.

Criterio de exclusión:

  • sin exclusiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de CAKUT en recién nacidos
Periodo de tiempo: un año
Investigar la incidencia de anomalías congénitas de los riñones y del tracto urinario en recién nacidos nacidos o ingresados ​​en el Hospital Universitario de Tanta.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR377/10/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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