- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534749
Detección ecográfica de anomalías congénitas del riñón y del tracto urinario en recién nacidos (CAKUT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal se llevará a cabo en los departamentos de pediatría y radiología del Hospital Universitario de Tanta (TUH).
Duración del estudio: un año desde octubre de 2023 a octubre de 2024. Lugar del estudio: Departamentos de Pediatría y Radiología del Hospital Universitario de Tanta (TUH).
Muestra del estudio: este estudio se llevará a cabo en recién nacidos que nacerán o serán admitidos en el Hospital Universitario de Tanta.
Criterios de inclusión:
Recién nacidos en el primer mes de vida.
Todos los pacientes incluidos en el estudio serán sometidos a:
- Toma de historia.
- Exámen clinico.
- Investigaciones:
Detección por ultrasonido: realizada por (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, China). Se utilizó un equipo de ultrasonido abdominal de diagnóstico general, con sonda de tipo lineal de 7,5 MHz. Los exámenes de detección serán realizados por un radiólogo con la práctica adecuada. El examen ecográfico durará 10 minutos para cada paciente. Las grabaciones consistirán en dos imágenes renales bilaterales y una imágenes transversal y longitudinal. La vejiga urinaria se observará con el paciente en decúbito supino y se registrarán imágenes cuando se identifiquen anomalías. Se investigará mediante ecografía lo siguiente: número, tamaño (incluidas las diferencias entre lados) y ubicación de los riñones; dilatación pélvica; ecogenicidad y otros hallazgos que indiquen quistes o tumores. También se examinará la forma y el engrosamiento de la pared de la vejiga urinaria, así como la dilatación del uréter.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Qism 1
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Tanta, Tanta, Qism 1, Egipto, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos en el primer mes de vida.
Criterio de exclusión:
- sin exclusiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de CAKUT en recién nacidos
Periodo de tiempo: un año
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Investigar la incidencia de anomalías congénitas de los riñones y del tracto urinario en recién nacidos nacidos o ingresados en el Hospital Universitario de Tanta.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR377/10/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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