- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06534749
A vese és a húgyutak veleszületett rendellenességeinek ultrahangos szűrése újszülötteknél (CAKUT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a Tantai Egyetemi Kórház (TUH) Gyermekgyógyászati és Radiológiai Osztályán végzik.
A tanulmányi idő: egy év 2023 októberétől 2024 októberéig. A vizsgálat helye: Gyermek- és Radiológiai Osztályok Tantai Egyetemi Kórház (TUH).
Vizsgálati minta: Ezt a vizsgálatot olyan újszülötteken végzik, akik a Tanta Egyetemi Kórházba fognak születni, vagy bekerülnek a kórházba.
Bevételi kritériumok:
Újszülöttek életük első hónapjában.
A vizsgálatba bevont összes betegnek alá kell vetni:
- Történelemgyűjtés.
- Klinikai vizsgálat.
- Vizsgálatok:
Ultrahangos szűrés: (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Kína). Általános célú diagnosztikai hasi ultrahang berendezést alkalmaztunk, 7,5 MHz-es lineáris típusú szondával. A szűréseket megfelelő gyakorlattal rendelkező radiológus végzi. Az ultrahangos vizsgálat minden betegnél 10 percet vesz igénybe. A felvételek két kétoldali veseképből és egy keresztirányú és longitudinális felvételből állnak. A húgyhólyag állapotát a páciens hanyatt fekvő helyzetében figyelik meg, és képeket rögzítenek, amikor rendellenességeket észlelnek. A következőket vizsgálják ultrahanggal: a vesék száma, mérete (beleértve az oldalak közötti különbségeket) és elhelyezkedése; medence tágulása; echogenitás és egyéb cisztákra vagy daganatokra utaló leletek. Megvizsgálják a húgyhólyag alakját és falának megvastagodását, valamint az ureter tágulását is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Egyiptom, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek életük első hónapjában.
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAKUT előfordulása újszülötteknél
Időkeret: egy év
|
a vese- és húgyutak veleszületett anomáliáinak előfordulási gyakoriságának vizsgálata a Tantai Egyetemi Kórházban született vagy felvett újszülötteknél.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR377/10/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .