Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese és a húgyutak veleszületett rendellenességeinek ultrahangos szűrése újszülötteknél (CAKUT)

2024. augusztus 2. frissítette: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a vese- és húgyutak veleszületett anomáliáinak incidenciájának vizsgálatára végzik a Tanta Egyetemi Kórházba született vagy ott felvett újszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a Tantai Egyetemi Kórház (TUH) Gyermekgyógyászati ​​és Radiológiai Osztályán végzik.

A tanulmányi idő: egy év 2023 októberétől 2024 októberéig. A vizsgálat helye: Gyermek- és Radiológiai Osztályok Tantai Egyetemi Kórház (TUH).

Vizsgálati minta: Ezt a vizsgálatot olyan újszülötteken végzik, akik a Tanta Egyetemi Kórházba fognak születni, vagy bekerülnek a kórházba.

Bevételi kritériumok:

Újszülöttek életük első hónapjában.

A vizsgálatba bevont összes betegnek alá kell vetni:

  1. Történelemgyűjtés.
  2. Klinikai vizsgálat.
  3. Vizsgálatok:

Ultrahangos szűrés: (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, Kína). Általános célú diagnosztikai hasi ultrahang berendezést alkalmaztunk, 7,5 MHz-es lineáris típusú szondával. A szűréseket megfelelő gyakorlattal rendelkező radiológus végzi. Az ultrahangos vizsgálat minden betegnél 10 percet vesz igénybe. A felvételek két kétoldali veseképből és egy keresztirányú és longitudinális felvételből állnak. A húgyhólyag állapotát a páciens hanyatt fekvő helyzetében figyelik meg, és képeket rögzítenek, amikor rendellenességeket észlelnek. A következőket vizsgálják ultrahanggal: a vesék száma, mérete (beleértve az oldalak közötti különbségeket) és elhelyezkedése; medence tágulása; echogenitás és egyéb cisztákra vagy daganatokra utaló leletek. Megvizsgálják a húgyhólyag alakját és falának megvastagodását, valamint az ureter tágulását is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tanta, Qism 1
      • Tanta, Tanta, Qism 1, Egyiptom, 31511
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

újszülöttek, akik a Tanta Egyetemi Kórházba fognak születni vagy bekerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újszülöttek életük első hónapjában.

Kizárási kritériumok:

  • nincs kizárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAKUT előfordulása újszülötteknél
Időkeret: egy év
a vese- és húgyutak veleszületett anomáliáinak előfordulási gyakoriságának vizsgálata a Tantai Egyetemi Kórházban született vagy felvett újszülötteknél.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264PR377/10/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel