- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06534749
Echografie van aangeboren afwijkingen van de nieren en de urinewegen bij pasgeborenen (CAKUT)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit cross-sectionele onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdelingen Kindergeneeskunde en Radiologie van het Tanta Universitair Ziekenhuis (TUH).
Studieduur: één jaar van oktober 2023 tot oktober 2024. Plaats van het onderzoek: Afdelingen Kindergeneeskunde en Radiologie Tanta Universitair Ziekenhuis (TUH).
Onderzoekssteekproef: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij pasgeborenen die geboren zullen worden of opgenomen zullen worden in het Tanta Universitair Ziekenhuis.
Inclusiecriteria:
Neonaten in de eerste levensmaand.
Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden onderworpen aan:
- Geschiedenis nemen.
- Klinisch onderzoek.
- Onderzoeken:
Echografie: door (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, China). Er werd algemene diagnostische apparatuur voor echografie van de buik gebruikt, met een sonde van het lineaire type van 7,5 MHz. Screeningen zullen worden uitgevoerd door een radioloog met de juiste praktijk. Het echoscopisch onderzoek duurt per patiënt 10 minuten. De opnames zullen bestaan uit twee bilaterale nierbeelden die zullen worden verkregen en één transversale en longitudinale beelden. De urineblaas zal worden geobserveerd terwijl de patiënt op de rug ligt, en er zullen beelden worden opgenomen wanneer afwijkingen worden vastgesteld. Via echografie wordt het volgende onderzocht: aantal, grootte (inclusief verschillen tussen de zijden) en locatie van de nieren; bekkendilatatie; echogeniciteit en andere bevindingen die wijzen op cysten of tumoren. Ook de vorm en wandverdikking van de urineblaas, evenals de dilatatie van de urineleider, zullen worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Egypte, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten in de eerste levensmaand.
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van CAKUT bij pasgeborenen
Tijdsspanne: een jaar
|
onderzoek naar de incidentie van aangeboren afwijkingen van de nieren en urinewegen bij pasgeborenen geboren of opgenomen in het Tanta Universitair Ziekenhuis.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR377/10/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .