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Triagem ultrassonográfica de anomalias congênitas do rim e do trato urinário em neonatos (CAKUT)

2 de agosto de 2024 atualizado por: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Este estudo transversal será realizado para investigar a incidência de anomalias congênitas dos rins e do trato urinário em neonatos nascidos ou internados no Hospital Universitário de Tanta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal será realizado nos Departamentos de Pediatria e Radiologia do Tanta University Hospital (TUH).

Duração do estudo: um ano, de outubro de 2023 a outubro de 2024. Local do estudo: Departamentos de Pediatria e Radiologia Hospital Universitário de Tanta (TUH).

Amostra do estudo: Este estudo será realizado em neonatos que nascerão ou serão internados no Hospital Universitário de Tanta.

Critério de inclusão:

Neonatos no primeiro mês de vida.

Todos os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a:

  1. Fazendo história.
  2. Exame clínico.
  3. Investigações:

Triagem ultrassonográfica: por (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, China). Foi utilizado equipamento de ultrassonografia abdominal diagnóstica de uso geral, com sonda do tipo linear de 7,5 MHz. As triagens serão realizadas por radiologista com prática apropriada. O exame de ultrassom levará 10 minutos para cada paciente. As gravações consistirão em duas imagens renais bilaterais serão obtidas e uma transversal e longitudinal imagens. A bexiga urinária será observada com o paciente em posição supina, e as imagens serão registradas quando forem identificadas anormalidades. Serão investigados pela ultrassonografia: número, tamanho (incluindo diferenças entre os lados) e localização dos rins; dilatação pélvica; ecogenicidade e outros achados indicando cistos ou tumores. O formato e o espessamento da parede da bexiga urinária, bem como a dilatação do ureter, também serão examinados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tanta, Qism 1
      • Tanta, Tanta, Qism 1, Egito, 31511
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

neonatos que nascerão ou serão internados no Hospital Universitário de Tanta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Neonatos no primeiro mês de vida.

Critério de exclusão:

  • sem exclusões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de CAKUT em neonatos
Prazo: um ano
investigar a incidência de anomalias congênitas dos rins e do trato urinário em neonatos nascidos ou internados no Hospital Universitário de Tanta.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR377/10/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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