- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534749
Triagem ultrassonográfica de anomalias congênitas do rim e do trato urinário em neonatos (CAKUT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal será realizado nos Departamentos de Pediatria e Radiologia do Tanta University Hospital (TUH).
Duração do estudo: um ano, de outubro de 2023 a outubro de 2024. Local do estudo: Departamentos de Pediatria e Radiologia Hospital Universitário de Tanta (TUH).
Amostra do estudo: Este estudo será realizado em neonatos que nascerão ou serão internados no Hospital Universitário de Tanta.
Critério de inclusão:
Neonatos no primeiro mês de vida.
Todos os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a:
- Fazendo história.
- Exame clínico.
- Investigações:
Triagem ultrassonográfica: por (SonoScape A6, Yizhe Building, Yuquan, Road Shenzhen, 518051, China). Foi utilizado equipamento de ultrassonografia abdominal diagnóstica de uso geral, com sonda do tipo linear de 7,5 MHz. As triagens serão realizadas por radiologista com prática apropriada. O exame de ultrassom levará 10 minutos para cada paciente. As gravações consistirão em duas imagens renais bilaterais serão obtidas e uma transversal e longitudinal imagens. A bexiga urinária será observada com o paciente em posição supina, e as imagens serão registradas quando forem identificadas anormalidades. Serão investigados pela ultrassonografia: número, tamanho (incluindo diferenças entre os lados) e localização dos rins; dilatação pélvica; ecogenicidade e outros achados indicando cistos ou tumores. O formato e o espessamento da parede da bexiga urinária, bem como a dilatação do ureter, também serão examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tanta, Qism 1
-
Tanta, Tanta, Qism 1, Egito, 31511
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neonatos no primeiro mês de vida.
Critério de exclusão:
- sem exclusões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de CAKUT em neonatos
Prazo: um ano
|
investigar a incidência de anomalias congênitas dos rins e do trato urinário em neonatos nascidos ou internados no Hospital Universitário de Tanta.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR377/10/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .