- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534788
Vastavuoroisen eston vaikutukset verrattuna helpottamaan lihasenergiatekniikkaa yhdessä perinteisen fysioterapian kanssa potilailla, joilla on Piriformis-oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vastavuoroisen eston vaikutuksia fasilitoinnin jälkeiseen lihasenergiatekniikkaan sekä tavanomaiseen fysioterapiaan lonkkanivelen kivun, toimintakyvyttömyyden ja liikeradan suhteen potilailla, joilla on piriformis-oireyhtymä, jotta löydettäisiin sille paras sopiva ja tehokas hoito. tulosten perusteella.
20–50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on pakarakipu ≥ 3 NPRS-tutkimuksessa yli 3 kuukauden ajan ja pisteet ≥ 8 12-pisteisen kliinisen pisteytysjärjestelmän perusteella sekä mitkä tahansa kaksi positiivista seulontatestiä ottaa mukaan tähän tutkimukseen piriformis-oireyhtymän potilaina.
Nämä kohteet valitaan ei-todennäköisyyspohjaisella otantamenetelmällä, minkä jälkeen satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä estettyä satunnaistusmenetelmää.
Jokaiselle osallistujalle annetaan yhteensä 6 hoitokertaa 2 viikon aikana ja yhteensä 3 seurantaa jokaisen 2 hoitokerran jälkeen.
Koeryhmälle A annetaan TENS ja hot pack, jota seuraa vastavuoroinen estotekniikka, kun taas aktiiviselle vertailuryhmälle B annetaan TENS ja hot pack, jota seuraa fasilitaatiolihasenergiatekniikka.
Molempia ryhmiä opastetaan kotisuunnitelmana annetuista vahvistusharjoituksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: 0311-5445539
- Sähköposti: nimrahhaq254@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03115532544
- Sähköposti: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-50 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Krooninen kipu pakaran ja lonkan alueella (≥ 3 NPRS:ssä), joka kestää yli 3 kuukautta.
- Lyhentynyt piriformis-lihas (sisäinen kierto alle 30°) lihaksen pituuden arvioinnissa.
- Pistemäärä ≥ 8 12 pisteen kliinisessä pisteytysjärjestelmässä.
- Vähintään kaksi positiivista seulontatestiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio
- Alalanneradikulopatia
- Sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Traumahistoria
- Lonkkanivelleikkaus
- Nivelreuma/nivelrikko
- Mikä tahansa neurologinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RI-MET ryhmä
RI-MET-ryhmä A saa 3-5 toistoa lyhentyneelle piriformis-lihakselle vastavuoroista estoa selä- ja makuuasennossa, eli venytettävää lihasta vastapäätä olevan lihaksen 30-50 % isometrisen supistuksen 7-10 sekunnin ajan, mitä seuraa sisäänhengitys. , uloshengitys- ja lepoaika 5 sekuntia ja sitten venytys (uuden esteen läpi potilaiden avustuksella) 10-60 sekuntia. ryhmät saavat tavanomaista fysioterapiaa, joka heille opetetaan kotisuunnitelmana. Seuraavat harjoitukset ohjataan potilaalle kotisuunnitelmana.
|
Vastavuoroinen esto MET:ää sovelletaan lyhennetylle piriformis-lihakselle makuu- ja vatsa-asennossa osallistujien käyttäessä 30-50 % suurimmasta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksestaan.
Se sisältää venytettävän lihaksen vastakkaisen lihaksen 30-50 % isometrisen supistuksen 7-10 sekuntia, jota seuraa 5 sekunnin sisäänhengitys, uloshengitys ja lepojakso ja sitten venyttely (uuden esteen läpi potilaiden avustuksella) 10-60 sekunnin pito.
RI-MET ryhmä saa 3-5 toistoa.
TENS- ja hot pack -sovellus lämmittävän vaikutuksen aikaansaamiseksi kipeälle alueelle (10 minuuttia) Molemmat ryhmät saavat tavanomaista fysioterapiaa, joka heille opetetaan kotisuunnitelmana. Seuraavat harjoitukset ohjataan potilaalle kotisuunnitelmana.
|
|
Kokeellinen: PFS-MET ryhmä
PFS-MET-ryhmä saa 3-5 toistoa helpotuksen jälkeistä venytystä lyhennetylle piriformis-lihakselle makuu- ja makuuasennossa eli 20 % maksimaalisen isometrisen venytettävän lihaksen supistuksen 6-10 sekunnin ajan, jota seuraa nopea venytys (läpi). uusi este) 15 sekunnin ajan. Venytyksen jälkeen lihaksen annetaan rentoutua keskialueella enintään 30 sekuntia. Molemmat ryhmät saavat tavanomaista fysioterapiaa, joka opetetaan kotisuunnitelmana. Seuraavat harjoitukset ohjataan potilaalle kotisuunnitelmana.
|
TENS- ja hot pack -sovellus lämmittävän vaikutuksen aikaansaamiseksi kipeälle alueelle (10 minuuttia) Molemmat ryhmät saavat tavanomaista fysioterapiaa, joka heille opetetaan kotisuunnitelmana. Seuraavat harjoitukset ohjataan potilaalle kotisuunnitelmana.
Jälkimmäistä venytystekniikkaa lyhennetylle piriformis-lihakselle makuu- ja makuuasennossa sovelletaan osallistujien kanssa, jotka käyttävät 20 % suurimmasta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksestaan.
Se sisältää venytettävän lihaksen 20 % maksimaalisen isometrisen supistuksen 6-10 sekuntia, jota seuraa nopea venytys (uuden esteen läpi) 15 sekunnin pito.
Venytyksen jälkeen lihaksen annetaan rentoutua keskialueella enintään 30 sekuntia.
PFS-MET ryhmä saa 3-5 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kivun intensiteetti ennen ja sen jälkeen mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), joka koostuu 11 pisteestä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 on "maksimaalinen kipu".
|
2 viikkoa
|
|
Lonkan liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Goniometrillä mitataan ennen ja jälkeen hoitoa sisäinen rotaatio, ulkoinen rotaatio, abduktio ja adduktio lonkkanivelessä makuu- ja istuma-asennossa.
|
2 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käytetään alaraajojen toiminnallista asteikkoa, joka koostuu 20 kysymyksestä alaraajojen toiminnasta.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 80 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin alhaista toimintaa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .