- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534788
Efectos de la inhibición recíproca versus la técnica de energía muscular posterior a la facilitación junto con la fisioterapia convencional en pacientes con síndrome piriforme: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la inhibición recíproca con la técnica de energía muscular posterior a la facilitación junto con la fisioterapia convencional en términos de dolor, discapacidad funcional y rango de movimiento en la articulación de la cadera en pacientes con síndrome piriforme para encontrar el tratamiento más adecuado y eficaz para ello. en base a los resultados.
Se considerarán hombres y mujeres de entre 20 y 50 años de edad, que tengan dolor en las nalgas ≥ 3 en la NPRS desde hace 3 meses o más y una puntuación de ≥ 8 en un sistema de puntuación clínica de 12 puntos, así como dos de las pruebas de detección positivas. ser reclutados en este estudio como pacientes de síndrome piriforme.
Estos sujetos serán seleccionados mediante una técnica de muestreo intencional no probabilístico, seguida de la aleatorización en dos grupos utilizando el método de aleatorización bloqueada.
Se administrará un total de 6 sesiones de tratamiento a cada participante durante 2 semanas con un total de 3 seguimientos después de cada 2 sesiones.
Se administrará TENS y compresas calientes seguidas de una técnica de inhibición recíproca al grupo experimental A, mientras que al grupo B de comparación activa se le administrará TENS y compresas calientes seguidas de una técnica de energía muscular posterior a la facilitación.
Ambos grupos serán guiados sobre los ejercicios de fortalecimiento proporcionados como plan casero.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 0311-5445539
- Correo electrónico: nimrahhaq254@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03115532544
- Correo electrónico: ruqia@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-50 años
- Ambos géneros
- Dolor crónico en el área de las nalgas y la cadera (≥ 3 en NPRS) que dura más de 3 meses.
- Músculo piriforme acortado (rotación interna inferior a 30°) en la evaluación de la longitud del músculo.
- Una puntuación de ≥ 8 en un sistema de puntuación clínica de 12 puntos.
- Al menos dos pruebas de detección positivas.
Criterio de exclusión:
- Infección activa
- Radiculopatía lumbar inferior
- Disfunción de la articulación sacroilíaca
- Neoplasias malignas
- Historia del trauma
- Artroplastia de cadera
- Reumatoide/Osteoartritis
- Cualquier disfunción neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo RI-MET
El grupo A de RI-MET recibirá de 3 a 5 repeticiones de inhibición recíproca del músculo piriforme acortado en posiciones supina y prona, es decir, contracción isométrica del 30 al 50 % del músculo opuesto al músculo que se va a estirar durante 7 a 10 segundos, seguido de inhalación. , exhalación y período de descanso de 5 segundos y luego un estiramiento (a través de la nueva barrera con la ayuda del paciente) de 10 a 60 segundos de retención. Los grupos recibirán fisioterapia convencional que se les enseñará como un plan en casa. Los siguientes ejercicios se guían al paciente como plan de inicio.
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La inhibición recíproca MET se aplicará al músculo piriforme acortado en posición supina y prona y los participantes utilizarán entre el 30 y el 50% de su contracción isométrica voluntaria máxima.
Incluirá una contracción isométrica del 30-50% del músculo opuesto al músculo a estirar durante 7-10 segundos, seguida de inhalación, exhalación y un período de descanso de 5 segundos y luego un estiramiento (a través de la nueva barrera con la ayuda del paciente). de 10 a 60 segundos de espera.
El grupo RI-MET recibirá de 3 a 5 repeticiones.
Aplicación de TENS y compresas calientes para proporcionar un efecto de calentamiento sobre el área dolorida (10 minutos) Ambos grupos recibirán fisioterapia convencional que se les enseñará como un plan casero. Los siguientes ejercicios se guían al paciente como plan de inicio.
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Experimental: Grupo PFS-MET
El grupo PFS-MET recibirá de 3 a 5 repeticiones de estiramiento posterior a la facilitación del músculo piriforme acortado en posición supina y prona, es decir, una contracción isométrica máxima del 20 % del músculo que se va a estirar durante 6 a 10 segundos, seguido de un estiramiento rápido (a través de la nueva barrera) de 15 segundos de espera. Después del estiramiento, se permite que el músculo se relaje en el rango medio durante hasta 30 segundos. Ambos grupos recibirán fisioterapia convencional que se les enseñará como un plan en casa. Los siguientes ejercicios se guían al paciente como plan de inicio.
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Aplicación de TENS y compresas calientes para proporcionar un efecto de calentamiento sobre el área dolorida (10 minutos) Ambos grupos recibirán fisioterapia convencional que se les enseñará como un plan casero. Los siguientes ejercicios se guían al paciente como plan de inicio.
Se aplicará una técnica de estiramiento posterior a la facilitación para el músculo piriforme acortado en posición supina y prona y los participantes utilizarán el 20% de su contracción isométrica voluntaria máxima.
Incluirá una contracción isométrica máxima del 20 % del músculo que se va a estirar durante 6 a 10 segundos, seguida de un estiramiento rápido (a través de la nueva barrera) de 15 segundos de retención.
Después del estiramiento, se permite que el músculo se relaje en el rango medio durante hasta 30 segundos.
El grupo PFS-MET recibirá de 3 a 5 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La intensidad del dolor previo y posterior se medirá utilizando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que consta de 11 puntos del 0 al 10, donde 0 indica "sin dolor" mientras que 10 es "dolor máximo sentido".
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2 semanas
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Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará un goniómetro para medir los rangos de rotación interna, rotación externa, abducción y aducción de la articulación de la cadera antes y después del tratamiento en posición supina y sentada.
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2 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará una escala funcional de las extremidades inferiores que consta de 20 preguntas sobre la función de las extremidades inferiores.
La puntuación máxima posible es 80 puntos, lo que indica una función muy alta.
La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica una función muy baja.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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