- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534788
Effetti dell'inibizione reciproca rispetto alla tecnica energetica muscolare post-facilitazione insieme alla terapia fisica convenzionale in pazienti con sindrome del piriforme: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'inibizione reciproca con la tecnica dell'energia muscolare post-facilitazione insieme alla terapia fisica convenzionale in termini di dolore, disabilità funzionale e range di movimento dell'articolazione dell'anca in pazienti con sindrome piriforme per trovare il trattamento più adatto ed efficace per questo in base ai risultati.
Verranno esaminati i maschi e le femmine di età compresa tra 20 e 50 anni, che presentano dolore ai glutei ≥ 3 secondo NPRS da 3 mesi o più e un punteggio ≥ 8 su un sistema di punteggio clinico a 12 punti, nonché due qualsiasi dei test di screening positivi. essere reclutati in questo studio come pazienti affetti da sindrome piriforme.
Questi soggetti verranno selezionati tramite una tecnica di campionamento mirato non probabilistico, seguita dalla randomizzazione in due gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione bloccata.
Verranno somministrate un totale di 6 sessioni di trattamento a ciascun partecipante per la durata di 2 settimane con un totale di 3 follow-up dopo ogni 2 sessioni.
Al gruppo sperimentale A verranno somministrati TENS e impacco caldo seguiti da tecnica di inibizione reciproca, mentre al gruppo B di confronto attivo verranno somministrati TENS e impacco caldo seguiti da tecnica di energia muscolare post-facilitazione.
Entrambi i gruppi saranno guidati negli esercizi di rafforzamento forniti come programma a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 0311-5445539
- Email: nimrahhaq254@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03115532544
- Email: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-50 anni
- Entrambi i sessi
- Dolore cronico nell'area dei glutei e dell'anca (≥ 3 su NPRS) che dura più di 3 mesi.
- Muscolo piriforme accorciato (rotazione interna inferiore a 30°) sulla valutazione della lunghezza del muscolo.
- Un punteggio ≥ 8 su un sistema di punteggio clinico a 12 punti.
- Almeno due test di screening positivi.
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva
- Radicolopatia lombare inferiore
- Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Neoplasie
- Storia del trauma
- Artroplastica dell'anca
- Reumatoidi/osteoartrite
- Qualsiasi disfunzione neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo RI-MET
Il gruppo RI-MET A riceverà 3-5 ripetizioni di inibizione reciproca del muscolo piriforme accorciato in posizione supina e prona, ovvero contrazione isometrica del 30-50% del muscolo opposto a quello da allungare per 7-10 secondi, seguita da inspirazione , espirazione e periodo di riposo di 5 secondi e poi un allungamento (attraverso la nuova barriera con l'assistenza del paziente) di 10-60 secondi di attesa.entrambi i gruppi riceveranno la terapia fisica convenzionale che verrà loro insegnata come piano domiciliare. Gli esercizi seguenti vengono guidati al paziente come programma domiciliare.
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L'inibizione reciproca MET verrà applicata al muscolo piriforme accorciato in posizione supina e prona con i partecipanti che utilizzano il 30-50% della loro contrazione isometrica massima volontaria.
Comprenderà una contrazione isometrica del 30-50% del muscolo opposto a quello da allungare per 7-10 secondi, seguita da inspirazione, espirazione e periodo di riposo di 5 secondi e poi un allungamento (attraverso la nuova barriera con l'assistenza del paziente) tenere premuto per 10-60 secondi.
Il gruppo RI-MET riceverà 3-5 ripetizioni.
TENS e applicazione di impacchi caldi per fornire un effetto riscaldante sull'area dolorante (10 minuti) Entrambi i gruppi riceveranno una terapia fisica convenzionale che verrà loro insegnata come programma domiciliare. Gli esercizi seguenti vengono guidati al paziente come programma domiciliare.
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Sperimentale: Gruppo PFS-MET
Il gruppo PFS-MET riceverà 3-5 ripetizioni di allungamento post-facilitazione del muscolo piriforme accorciato in posizione supina e prona, ovvero una contrazione isometrica massima del 20% del muscolo da allungare per 6-10 secondi, seguita da un allungamento rapido (attraverso la nuova barriera) di 15 secondi di attesa. Dopo l'allungamento, il muscolo può rilassarsi nella fascia media per un massimo di 30 secondi. Entrambi i gruppi riceveranno una terapia fisica convenzionale che verrà insegnata loro come programma casalingo. Gli esercizi seguenti vengono guidati al paziente come programma domiciliare.
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TENS e applicazione di impacchi caldi per fornire un effetto riscaldante sull'area dolorante (10 minuti) Entrambi i gruppi riceveranno una terapia fisica convenzionale che verrà loro insegnata come programma domiciliare. Gli esercizi seguenti vengono guidati al paziente come programma domiciliare.
La tecnica di allungamento post-facilitazione per il muscolo piriforme accorciato in posizione supina e prona verrà applicata ai partecipanti che utilizzano il 20% della loro contrazione isometrica massima volontaria.
Comprenderà una contrazione isometrica massima del 20% del muscolo da allungare per 6-10 secondi, seguita da un allungamento rapido (attraverso la nuova barriera) di 15 secondi di tenuta.
Dopo l'allungamento, il muscolo può rilassarsi nella gamma media per un massimo di 30 secondi.
Il gruppo PFS-MET riceverà 3-5 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'intensità del dolore pre e post sarà misurata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) composta da 11 punti da 0 a 10 dove 0 indica "nessun dolore" mentre 10 è "dolore massimo percepito".
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2 settimane
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Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il goniometro verrà utilizzato per misurare gli intervalli pre e post trattamento di rotazione interna, rotazione esterna, abduzione e adduzione dell'articolazione dell'anca in posizione supina e seduta.
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2 settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verrà utilizzata la scala funzionale degli arti inferiori composta da 20 domande riguardanti la funzione degli arti inferiori.
Il punteggio massimo possibile è 80 punti, indicando una funzione molto elevata.
Il punteggio minimo possibile è 0 punti, indicando una funzione molto bassa.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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