Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gjensidig hemming versus ettertilrettelegging muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med piriformis syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

30. juli 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne studien er en randomisert kontrollert studie, og formålet med denne studien er å sammenligne effekten av gjensidig hemming versus post-tilrettelegging muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med piriformis syndrom når det gjelder smerte, bevegelsesområde i hofteleddet og funksjonell. uførhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av gjensidig hemming med muskelenergiteknikk etter tilrettelegging sammen med konvensjonell fysioterapi når det gjelder smerte, funksjonshemming og bevegelsesutslag i hofteleddet hos pasienter med piriformis syndrom for å finne den best passende og effektive behandlingen for det. basert på resultatene.

Menn og kvinner mellom 20 og 50 år, som har setesmerter på ≥ 3 på NPRS siden 3 måneder eller mer og en poengsum på ≥ 8 på et 12-punkts klinisk skåringssystem samt to av de positive screeningtestene vil bli rekruttert i denne studien som pasienter med piriformis syndrom.

Disse forsøkspersonene vil bli valgt via ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk, etterfulgt av randomisering i to grupper ved bruk av blokkert randomiseringsmetode.

Totalt 6 behandlingsøkter vil bli gitt til hver deltaker i løpet av 2 uker med totalt 3 oppfølginger etter hver 2 økt.

TENS og varmpakke etterfulgt av gjensidig hemmingsteknikk vil bli gitt til eksperimentell gruppe A, mens den aktive komparatorgruppen B vil få TENS og varmpakke etterfulgt av muskelenergiteknikk etter tilrettelegging.

Begge gruppene vil bli veiledet om styrkeøvelsene gitt som hjemmeplan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-50 år
  • Begge kjønn
  • Kroniske smerter i sete- og hofteområdet (≥ 3 på NPRS) som varer mer enn 3 måneder.
  • Forkortet piriformis-muskel (indre rotasjon mindre enn 30°) ved vurdering av muskellengde.
  • En poengsum på ≥ 8 på et 12-punkts klinisk poengsystem.
  • Minst to positive screeningtester.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon
  • Nedre lumbal radikulopati
  • Dysfunksjon av sakroiliakalleddet
  • Maligniteter
  • Historie om traumer
  • Hofteproteser
  • Revmatoid/ Artrose
  • Enhver nevrologisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RI-MET gruppe

RI-MET gruppe A vil motta 3-5 repetisjoner av gjensidig hemming av den forkortede piriformis-muskelen i liggende og liggende stilling, dvs. 30-50 % isometrisk sammentrekning av muskelen motsatt muskelen som skal strekkes i 7-10 sekunder, etterfulgt av inhalasjon , utpust og hvileperiode på 5 sekunder og deretter en strekk (gjennom den nye barrieren med pasientassistanse) på 10-60 sekunder. grupper vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.

  • Motstod bortføring med Thera/motstandsband
  • Motsto brobygging med Thera/motstandsbånd
  • Motstandsmuslingøvelse med Thera/motstandsbånd
Gjensidig hemming MET vil bli brukt på den forkortede piriformis-muskelen i liggende og liggende posisjoner med deltakere som bruker 30-50 % av deres maksimale frivillige isometriske kontraksjon. Den vil inkludere 30-50 % isometrisk sammentrekning av muskelen motsatt av muskelen som skal strekkes i 7-10 sekunder, etterfulgt av innånding, utånding og hvileperiode på 5 sekunder og deretter en strekk (gjennom den nye barrieren med pasientens hjelp) 10-60 sekunder hold. RI-MET-gruppen vil få 3-5 repetisjoner.

TENS og hot pack-applikasjon for å gi varmeeffekt over det smertefulle området (10 minutter) Begge gruppene vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.

  • Motstod bortføring med Thera/motstandsband
  • Motsto brobygging med Thera/motstandsbånd
  • Motstandsmuslingøvelse med Thera/motstandsbånd
Eksperimentell: PFS-MET gruppe

PFS-MET-gruppen vil motta 3-5 repetisjoner av strekk etter tilrettelegging til den forkortede piriformis-muskelen i liggende og liggende stilling, dvs. 20 % maksimal isometrisk sammentrekning av muskelen som skal strekkes i 6-10 sekunder, etterfulgt av en rask strekk (gjennom den nye barrieren) på 15 sekunder hold.

Etter strekk får muskelen slappe av i mellomområdet i opptil 30 sekunder. Begge grupper vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.

  • Motstod bortføring med Thera/motstandsband
  • Motsto brobygging med Thera/motstandsbånd
  • Motstandsmuslingøvelse med Thera/motstandsbånd

TENS og hot pack-applikasjon for å gi varmeeffekt over det smertefulle området (10 minutter) Begge gruppene vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.

  • Motstod bortføring med Thera/motstandsband
  • Motsto brobygging med Thera/motstandsbånd
  • Motstandsmuslingøvelse med Thera/motstandsbånd
Strekkteknikk etter tilrettelegging for forkortet piriformis-muskel i liggende og liggende posisjoner vil bli brukt med deltakere som bruker 20 % av deres maksimale frivillige isometriske kontraksjon. Det vil inkludere 20 % maksimal isometrisk sammentrekning av muskelen som skal strekkes i 6-10 sekunder, etterfulgt av en rask strekk (gjennom den nye barrieren) på 15 sekunders hold. Etter strekk får muskelen slappe av i mellomområdet i opptil 30 sekunder. PFS-MET gruppe vil få 3-5 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
Intensiteten før og etter smerte vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) som består av 11 poeng fra 0 - 10 der 0 indikerer "ingen smerte" mens 10 er "maksimalt følt smerte".
2 uker
Hoftebevegelse
Tidsramme: 2 uker
Goniometer vil bli brukt til å måle pre- og postbehandlingsområdene intern rotasjon, ekstern rotasjon, abduksjon og adduksjon ved hofteledd i liggende og sittende stilling.
2 uker
Funksjonshemming
Tidsramme: 2 uker
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter bestående av 20 spørsmål om funksjon i nedre ekstremiteter vil bli brukt. Maksimalt mulig poengsum er 80 poeng, noe som indikerer svært høy funksjon. Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer svært lav funksjon.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere