- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534788
Effekter av gjensidig hemming versus ettertilrettelegging muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med piriformis syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av gjensidig hemming med muskelenergiteknikk etter tilrettelegging sammen med konvensjonell fysioterapi når det gjelder smerte, funksjonshemming og bevegelsesutslag i hofteleddet hos pasienter med piriformis syndrom for å finne den best passende og effektive behandlingen for det. basert på resultatene.
Menn og kvinner mellom 20 og 50 år, som har setesmerter på ≥ 3 på NPRS siden 3 måneder eller mer og en poengsum på ≥ 8 på et 12-punkts klinisk skåringssystem samt to av de positive screeningtestene vil bli rekruttert i denne studien som pasienter med piriformis syndrom.
Disse forsøkspersonene vil bli valgt via ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk, etterfulgt av randomisering i to grupper ved bruk av blokkert randomiseringsmetode.
Totalt 6 behandlingsøkter vil bli gitt til hver deltaker i løpet av 2 uker med totalt 3 oppfølginger etter hver 2 økt.
TENS og varmpakke etterfulgt av gjensidig hemmingsteknikk vil bli gitt til eksperimentell gruppe A, mens den aktive komparatorgruppen B vil få TENS og varmpakke etterfulgt av muskelenergiteknikk etter tilrettelegging.
Begge gruppene vil bli veiledet om styrkeøvelsene gitt som hjemmeplan.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0311-5445539
- E-post: nimrahhaq254@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-post: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-50 år
- Begge kjønn
- Kroniske smerter i sete- og hofteområdet (≥ 3 på NPRS) som varer mer enn 3 måneder.
- Forkortet piriformis-muskel (indre rotasjon mindre enn 30°) ved vurdering av muskellengde.
- En poengsum på ≥ 8 på et 12-punkts klinisk poengsystem.
- Minst to positive screeningtester.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon
- Nedre lumbal radikulopati
- Dysfunksjon av sakroiliakalleddet
- Maligniteter
- Historie om traumer
- Hofteproteser
- Revmatoid/ Artrose
- Enhver nevrologisk dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RI-MET gruppe
RI-MET gruppe A vil motta 3-5 repetisjoner av gjensidig hemming av den forkortede piriformis-muskelen i liggende og liggende stilling, dvs. 30-50 % isometrisk sammentrekning av muskelen motsatt muskelen som skal strekkes i 7-10 sekunder, etterfulgt av inhalasjon , utpust og hvileperiode på 5 sekunder og deretter en strekk (gjennom den nye barrieren med pasientassistanse) på 10-60 sekunder. grupper vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.
|
Gjensidig hemming MET vil bli brukt på den forkortede piriformis-muskelen i liggende og liggende posisjoner med deltakere som bruker 30-50 % av deres maksimale frivillige isometriske kontraksjon.
Den vil inkludere 30-50 % isometrisk sammentrekning av muskelen motsatt av muskelen som skal strekkes i 7-10 sekunder, etterfulgt av innånding, utånding og hvileperiode på 5 sekunder og deretter en strekk (gjennom den nye barrieren med pasientens hjelp) 10-60 sekunder hold.
RI-MET-gruppen vil få 3-5 repetisjoner.
TENS og hot pack-applikasjon for å gi varmeeffekt over det smertefulle området (10 minutter) Begge gruppene vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.
|
|
Eksperimentell: PFS-MET gruppe
PFS-MET-gruppen vil motta 3-5 repetisjoner av strekk etter tilrettelegging til den forkortede piriformis-muskelen i liggende og liggende stilling, dvs. 20 % maksimal isometrisk sammentrekning av muskelen som skal strekkes i 6-10 sekunder, etterfulgt av en rask strekk (gjennom den nye barrieren) på 15 sekunder hold. Etter strekk får muskelen slappe av i mellomområdet i opptil 30 sekunder. Begge grupper vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.
|
TENS og hot pack-applikasjon for å gi varmeeffekt over det smertefulle området (10 minutter) Begge gruppene vil motta konvensjonell fysioterapi som de vil bli undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser veiledes til pasienten som hjemmeplan.
Strekkteknikk etter tilrettelegging for forkortet piriformis-muskel i liggende og liggende posisjoner vil bli brukt med deltakere som bruker 20 % av deres maksimale frivillige isometriske kontraksjon.
Det vil inkludere 20 % maksimal isometrisk sammentrekning av muskelen som skal strekkes i 6-10 sekunder, etterfulgt av en rask strekk (gjennom den nye barrieren) på 15 sekunders hold.
Etter strekk får muskelen slappe av i mellomområdet i opptil 30 sekunder.
PFS-MET gruppe vil få 3-5 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
Intensiteten før og etter smerte vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) som består av 11 poeng fra 0 - 10 der 0 indikerer "ingen smerte" mens 10 er "maksimalt følt smerte".
|
2 uker
|
|
Hoftebevegelse
Tidsramme: 2 uker
|
Goniometer vil bli brukt til å måle pre- og postbehandlingsområdene intern rotasjon, ekstern rotasjon, abduksjon og adduksjon ved hofteledd i liggende og sittende stilling.
|
2 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 2 uker
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter bestående av 20 spørsmål om funksjon i nedre ekstremiteter vil bli brukt.
Maksimalt mulig poengsum er 80 poeng, noe som indikerer svært høy funksjon.
Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer svært lav funksjon.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .