- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534788
Effekter av reciprok hämning kontra efterfacilitering av muskelenergiteknik tillsammans med konventionell sjukgymnastik hos patienter med Piriformis syndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att jämföra effekterna av reciprok hämning med muskelenergiteknik efter facilitering tillsammans med konventionell sjukgymnastik i termer av smärta, funktionshinder och rörelseomfång i höftleden hos patienter med piriformis syndrom för att hitta den bästa lämpliga och effektiva behandlingen för det. baserat på resultaten.
Män och kvinnor i åldern 20-50 år, med rumpsmärta på ≥ 3 på NPRS sedan 3 månader eller mer och en poäng på ≥ 8 på ett 12-punkts kliniskt poängsystem samt två av de positiva screeningtesterna rekryteras i denna studie som patienter med piriformis syndrom.
Dessa ämnen kommer att väljas ut med en icke-sannolikhetsorienterad samplingsteknik, följt av randomisering i två grupper med blockerad randomiseringsmetod.
Totalt 6 behandlingstillfällen kommer att ges till varje deltagare under 2 veckor med totalt 3 uppföljningar efter varannan session.
TENS och hot pack följt av ömsesidig hämningsteknik kommer att ges till experimentgrupp A, medan den aktiva komparatorgruppen B kommer att ges TENS och hot pack följt av post-facilitation muskelenergiteknik.
Båda grupperna kommer att guidas om de förstärkningsövningar som ges som hemplan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0311-5445539
- E-post: nimrahhaq254@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-post: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-50 år
- Båda könen
- Kronisk smärta i rumpa och höft (≥ 3 på NPRS) som varar mer än 3 månader.
- Förkortad piriformis-muskel (inre rotation mindre än 30°) vid muskellängdbedömning.
- En poäng på ≥ 8 på ett kliniskt poängsystem med 12 poäng.
- Minst två positiva screeningtester.
Exklusions kriterier:
- Aktiv infektion
- Radikulopati i nedre ländryggen
- Sacroiliacaleden dysfunktion
- Maligniteter
- Historia om trauma
- Höftprotesplastik
- Reumatoid/ Artros
- Någon neurologisk dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RI-MET-gruppen
RI-MET grupp A kommer att få 3-5 repetitioner av reciprok hämning av den förkortade piriformis-muskeln i liggande och liggande positioner, dvs 30-50% isometrisk sammandragning av muskeln motsatt muskeln som ska sträckas i 7-10 sekunder, följt av inandning , utandnings- och viloperiod på 5 sekunder och sedan en sträcka (genom den nya barriären med patienthjälp) på 10-60 sekunder. grupper kommer att få konventionell sjukgymnastik som de kommer att läras ut som en hemplan. Följande övningar guidas till patienten som hemplan.
|
Reciprok hämning MET kommer att appliceras på den förkortade piriformis-muskeln i liggande och liggande positioner med deltagare som använder 30-50 % av sin maximala frivilliga isometriska kontraktion.
Det kommer att inkludera 30-50 % isometrisk sammandragning av muskeln motsatt muskeln som ska sträckas i 7-10 sekunder, följt av inandning, utandning och viloperiod på 5 sekunder och sedan en sträckning (genom den nya barriären med patientens hjälp) håll 10-60 sekunder.
RI-MET-gruppen kommer att få 3-5 repetitioner.
TENS och hot pack applicering för att ge värmeeffekt över det smärtsamma området (10 minuter) Båda grupperna kommer att få konventionell sjukgymnastik som de kommer att läras ut som en hemplan. Följande övningar guidas till patienten som hemplan.
|
|
Experimentell: PFS-MET grupp
PFS-MET-gruppen kommer att få 3-5 repetitioner av post-facilitation stretch till den förkortade piriformis-muskeln i liggande och liggande positioner, dvs 20 % maximal isometrisk kontraktion av muskeln som ska sträckas i 6-10 sekunder, följt av en snabb stretch (genom den nya barriären) på 15 sekunder. Efter stretch får muskeln slappna av i mellanregistret i upp till 30 sekunder. Båda grupperna kommer att få konventionell sjukgymnastik som de kommer att läras ut som en hemplan. Följande övningar guidas till patienten som hemplan.
|
TENS och hot pack applicering för att ge värmeeffekt över det smärtsamma området (10 minuter) Båda grupperna kommer att få konventionell sjukgymnastik som de kommer att läras ut som en hemplan. Följande övningar guidas till patienten som hemplan.
Post-facilitation stretchteknik för förkortad piriformis-muskel i liggande och liggande positioner kommer att tillämpas med deltagarna som använder 20 % av deras maximala frivilliga isometriska kontraktion.
Det kommer att inkludera 20 % maximal isometrisk sammandragning av muskeln som ska sträckas i 6-10 sekunder, följt av en snabb sträckning (genom den nya barriären) på 15 sekunder.
Efter stretch får muskeln slappna av i mellanregistret i upp till 30 sekunder.
PFS-MET-gruppen kommer att få 3-5 repetitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 2 veckor
|
Intensiteten före och efter smärtan kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) som består av 11 punkter från 0 - 10 där 0 indikerar "ingen smärta" medan 10 är "maximalt känt smärta".
|
2 veckor
|
|
Höftens rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Goniometer kommer att användas för att mäta före och efter behandling av intern rotation, extern rotation, abduktion och adduktion vid höftleden i liggande och sittande positioner.
|
2 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: 2 veckor
|
Funktionsskala för nedre extremiteter bestående av 20 frågor om nedre extremitetsfunktion kommer att användas.
Högsta möjliga poäng är 80 poäng, vilket indikerar mycket hög funktion.
Minsta möjliga poäng är 0 poäng, vilket indikerar mycket låg funktion.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .