- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534788
Skutki wzajemnego hamowania w porównaniu z techniką energii mięśni po facylitacji wraz z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z zespołem Piriformis: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie skutków wzajemnego hamowania za pomocą techniki energii mięśni po facylitacji wraz z konwencjonalną fizykoterapią pod kątem bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i zakresu ruchu stawu biodrowego u pacjentów z zespołem mięśnia gruszkowatego w celu znalezienia najlepszego odpowiedniego i skutecznego leczenia tego schorzenia. w oparciu o wyniki.
Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat, cierpiący na ból pośladka ≥ 3 w skali NPRS od 3 miesięcy lub dłużej i z wynikiem ≥ 8 w 12-punktowym systemie punktacji klinicznej, a także z dowolnymi dwoma pozytywnymi wynikami testów przesiewowych, zostaną zakwalifikowani do badania. zostać włączeni do tego badania jako pacjenci z zespołem piriformis.
Pacjenci ci zostaną wybrani za pomocą techniki doboru celowego nieprawdopodobnego, po czym nastąpi randomizacja do dwóch grup przy użyciu metody blokowanej randomizacji.
Każdemu uczestnikowi zostanie poddanych łącznie 6 sesji terapeutycznych w ciągu 2 tygodni, łącznie z 3 sesjami kontrolnymi po każdych 2 sesjach.
Grupie eksperymentalnej A zostaną podane TENS i gorący okład, a następnie technika wzajemnego hamowania, podczas gdy aktywna grupa porównawcza B otrzyma TENS i gorący okład, a następnie technikę energii mięśniowej po ułatwieniu.
Obie grupy zostaną poinstruowane w zakresie ćwiczeń wzmacniających podanych jako plan domowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 0311-5445539
- E-mail: nimrahhaq254@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-50 lat
- Obie płcie
- Przewlekły ból okolicy pośladka i biodra (≥ 3 w skali NPRS) utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- Skrócony mięsień gruszkowaty (rotacja wewnętrzna mniejsza niż 30°) w ocenie długości mięśnia.
- Wynik ≥ 8 w 12-punktowym systemie punktacji klinicznej.
- Co najmniej dwa pozytywne testy przesiewowe.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja
- Dolna radikulopatia lędźwiowa
- Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
- Nowotwory złośliwe
- Historia traumy
- Endoplastyka stawu biodrowego
- Reumatoidalne/choroba zwyrodnieniowa stawów
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa RI-MET
RI-MET grupa A otrzyma 3-5 powtórzeń wzajemnego hamowania skróconego mięśnia piriformis w pozycji leżącej i na brzuchu, tj. 30-50% skurcz izometryczny mięśnia przeciwnego do mięśnia, który ma być rozciągany przez 7-10 sekund, a następnie inhalacja , wydech i odpoczynek 5 sekund, a następnie rozciąganie (przez nową barierę przy pomocy pacjenta) przez 10-60 sekund. Obydwa grupy otrzymają konwencjonalną fizykoterapię, której będą się uczyć w domu. Poniższe ćwiczenia są kierowane do pacjenta jako plan domowy.
|
Wzajemne hamowanie MET zostanie zastosowane do skróconego mięśnia gruszkowatego w pozycji leżącej i na brzuchu, przy czym uczestnicy będą wykorzystywać 30–50% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
Będzie obejmowało 30-50% skurczu izometrycznego mięśnia przeciwnego do rozciąganego przez 7-10 sekund, po czym nastąpi wdech, wydech i okres odpoczynku trwający 5 sekund, a następnie rozciąganie (przez nową barierę przy asyście pacjenta) przytrzymaj przez 10–60 sekund.
Grupa RI-MET otrzyma 3-5 powtórzeń.
TENS i zastosowanie gorących okładów w celu rozgrzania bolesnego obszaru (10 minut) Obie grupy zostaną poddane konwencjonalnej fizjoterapii, której będą się uczyć w ramach planu domowego. Poniższe ćwiczenia są kierowane do pacjenta jako plan domowy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PFS-MET
Grupa PFS-MET otrzyma 3-5 powtórzeń rozciągania po ułatwieniu skróconego mięśnia gruszkowatego w pozycji leżącej i na brzuchu, tj. 20% maksymalnego skurczu izometrycznego rozciąganego mięśnia przez 6-10 sekund, po czym nastąpi szybkie rozciągnięcie (przez nową barierę) przez 15 sekund. Po rozciągnięciu mięsień może rozluźnić się w środkowej części zakresu do 30 sekund. Obie grupy zostaną poddane konwencjonalnej fizjoterapii, której będą się uczyć w ramach planu domowego. Poniższe ćwiczenia są kierowane do pacjenta jako plan domowy.
|
TENS i zastosowanie gorących okładów w celu rozgrzania bolesnego obszaru (10 minut) Obie grupy zostaną poddane konwencjonalnej fizjoterapii, której będą się uczyć w ramach planu domowego. Poniższe ćwiczenia są kierowane do pacjenta jako plan domowy.
Technika rozciągania po facylitacji skróconego mięśnia gruszkowatego w pozycji leżącej i na brzuchu zostanie zastosowana u uczestników z wykorzystaniem 20% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
Będzie obejmować 20% maksymalnego skurczu izometrycznego rozciąganego mięśnia przez 6-10 sekund, po którym nastąpi szybkie rozciągnięcie (przez nową barierę) trwające 15 sekund.
Po rozciągnięciu mięsień może rozluźnić się w środkowej części zakresu do 30 sekund.
Grupa PFS-MET otrzyma 3-5 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Intensywność bólu przed i po będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) składającej się z 11 punktów od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalnie odczuwany ból”.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresów rotacji wewnętrznej, zewnętrznej, odwodzenia i przywodzenia w stawie biodrowym przed i po zabiegu w pozycji leżącej i siedzącej.
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wykorzystana zostanie Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych zawierająca 20 pytań dotyczących funkcji kończyn dolnych.
Maksymalny możliwy wynik to 80 punktów, co oznacza bardzo wysoką funkcjonalność.
Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co oznacza bardzo niską funkcjonalność.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .