Effecten van wederzijdse remming versus post-facilitatie spierenergietechniek samen met conventionele fysiotherapie bij patiënten met het Piriformis-syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van wederzijdse remming met post-facilitatie spierenergietechniek te vergelijken met conventionele fysiotherapie in termen van pijn, functionele beperkingen en bewegingsbereik in het heupgewricht bij patiënten met het piriformis-syndroom om de meest geschikte en effectieve behandeling hiervoor te vinden. op basis van de uitkomsten.
Mannen en vrouwen tussen de 20 en 50 jaar oud, met bilpijn van ≥ 3 op NPRS sinds 3 maanden of langer en een score van ≥ 8 op een 12-punts klinisch scoresysteem, evenals twee van de positieve screeningtests, zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd als patiënten met het piriformis-syndroom.
Deze onderwerpen zullen worden geselecteerd via een niet-waarschijnlijke doelgerichte steekproeftechniek, gevolgd door randomisatie in twee groepen met behulp van de geblokkeerde randomisatiemethode.
Er worden in totaal 6 behandelsessies aan elke deelnemer gegeven gedurende een periode van 2 weken, met in totaal 3 vervolgbehandelingen na elke 2 sessies.
TENS en hot pack gevolgd door wederzijdse remmingstechniek zullen worden gegeven aan de experimentele groep A, terwijl de actieve comparatorgroep B TENS en hot pack zal krijgen gevolgd door post-faciliterende spierenergietechniek.
Beide groepen worden begeleid bij de krachtoefeningen die als thuisplan worden gegeven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 0311-5445539
- E-mail: nimrahhaq254@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-50 jaar
- Beide geslachten
- Chronische pijn in het bil- en heupgebied (≥ 3 bij NPRS) die langer dan 3 maanden aanhoudt.
- Verkorte piriformis-spier (interne rotatie minder dan 30°) bij beoordeling van de spierlengte.
- Een score van ≥ 8 op een klinisch scoresysteem met 12 punten.
- Tenminste twee positieve screeningstests.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectie
- Lagere lumbale radiculopathie
- Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
- Maligniteiten
- Geschiedenis van trauma
- Heup artroplastiek
- Reumatoïde/artrose
- Elke neurologische disfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RI-MET-groep
RI-MET groep A krijgt 3-5 herhalingen van wederzijdse remming van de verkorte piriformis-spier in rug- en buikligging, d.w.z. 30-50% isometrische contractie van de spier tegenover de te strekken spier gedurende 7-10 seconden, gevolgd door inhalatie , uitadem- en rustperiode van 5 seconden en vervolgens een rekoefening (door de nieuwe barrière met hulp van de patiënt) van 10-60 seconden. groepen krijgen conventionele fysiotherapie, die zij als thuisplan zullen leren. De volgende oefeningen worden als thuisplan aan de patiënt gegeven.
|
Wederzijdse inhibitie MET zal worden toegepast op de verkorte piriformis-spier in rug- en buikligging, waarbij de deelnemers 30-50% van hun maximale vrijwillige isometrische contractie gebruiken.
Het omvat een isometrische contractie van 30-50% van de spier tegenover de spier die moet worden uitgerekt gedurende 7-10 seconden, gevolgd door een inadem-, uitadem- en rustperiode van 5 seconden en vervolgens een rekoefening (door de nieuwe barrière met hulp van de patiënt) van 10-60 seconden vasthouden.
De RI-MET-groep krijgt 3-5 herhalingen.
TENS en hot pack-toepassing om een verwarmend effect op het pijnlijke gebied te creëren (10 minuten). Beide groepen krijgen conventionele fysiotherapie die hen thuis wordt aangeleerd. De volgende oefeningen worden als thuisplan aan de patiënt gegeven.
|
|
Experimenteel: PFS-MET-groep
De PFS-MET-groep krijgt 3-5 herhalingen van rekoefeningen na de facilitatie van de verkorte piriformis-spier in rugligging en buikligging, d.w.z. 20% maximale isometrische contractie van de spier die moet worden uitgerekt gedurende 6-10 seconden, gevolgd door een snelle rekoefening (door middel van de nieuwe slagboom) van 15 seconden vasthouden. Na het strekken mag de spier gedurende maximaal 30 seconden in het middengebied ontspannen. Beide groepen krijgen conventionele fysiotherapie, die hen thuis wordt aangeleerd. De volgende oefeningen worden als thuisplan aan de patiënt gegeven.
|
TENS en hot pack-toepassing om een verwarmend effect op het pijnlijke gebied te creëren (10 minuten). Beide groepen krijgen conventionele fysiotherapie die hen thuis wordt aangeleerd. De volgende oefeningen worden als thuisplan aan de patiënt gegeven.
Post-facilitatie stretchtechniek voor verkorte piriformis-spier in rug- en buikligging zal worden toegepast waarbij de deelnemers 20% van hun maximale vrijwillige isometrische contractie gebruiken.
Het omvat een maximale isometrische contractie van 20% van de spier die moet worden uitgerekt gedurende 6-10 seconden, gevolgd door een snelle rek (door de nieuwe barrière) van 15 seconden.
Na het strekken mag de spier maximaal 30 seconden in het middengebied ontspannen.
De PFS-MET-groep krijgt 3-5 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
De intensiteit vóór en na de pijn wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), bestaande uit 11 punten van 0 - 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximaal gevoelde pijn".
|
2 weken
|
|
Heup bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt om vóór en na de behandeling het bereik van interne rotatie, externe rotatie, abductie en adductie van het heupgewricht in liggende en zittende positie te meten.
|
2 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een functionele schaal van de onderste ledematen, bestaande uit 20 vragen over de functie van de onderste ledematen.
De maximaal mogelijke score is 80 punten, wat een zeer hoge functie aangeeft.
De minimaal mogelijke score is 0 punten, wat wijst op een zeer lage functie.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .