- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534788
Účinky reciproční inhibice versus technika svalové energie po facilitaci spolu s konvenční fyzikální terapií u pacientů se syndromem piriformis: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky reciproční inhibice s postfacilitační technikou svalové energie spolu s konvenční fyzikální terapií, pokud jde o bolest, funkční postižení a rozsah pohybu v kyčelním kloubu u pacientů se syndromem piriformis, aby bylo možné najít nejlepší vhodnou a účinnou léčbu. na základě výsledků.
Muži a ženy ve věku 20–50 let, kteří mají bolesti hýždí ≥ 3 na NPRS od 3 měsíců nebo déle a skóre ≥ 8 na 12bodovém klinickém skórovacím systému, stejně jako kterékoli dva z pozitivních screeningových testů budou být zařazeni do této studie jako pacienti se syndromem piriformis.
Tyto subjekty budou vybrány metodou nepravděpodobného účelového vzorkování s následnou randomizací do dvou skupin pomocí metody blokované randomizace.
Každému účastníkovi bude poskytnuto celkem 6 léčebných sezení po dobu 2 týdnů s celkem 3 kontrolami po každých 2 sezeních.
Experimentální skupině A bude podán TENS a hot pack následovaný technikou reciproční inhibice, zatímco aktivní srovnávací skupina B dostane TENS a hot pack následovaný post-facilitační technikou svalové energie.
Obě skupiny budou vedeny k posilovacím cvičením daným jako domácí plán.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 0311-5445539
- E-mail: nimrahhaq254@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-50 let
- Obě pohlaví
- Chronická bolest v oblasti hýždí a boků (≥ 3 na NPRS) trvající déle než 3 měsíce.
- Zkrácený piriformisový sval (vnitřní rotace menší než 30°) při hodnocení délky svalu.
- Skóre ≥ 8 na 12bodovém klinickém bodovacím systému.
- Alespoň dva pozitivní screeningové testy.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce
- Dolní bederní radikulopatie
- Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
- Malignity
- Historie traumatu
- Artroplastika kyčle
- Revmatoidní/osteoartróza
- Jakákoli neurologická dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina RI-MET
RI-MET skupina A obdrží 3-5 opakování reciproční inhibice na zkrácený piriformis sval v poloze na zádech a na břiše, tj. 30-50% izometrickou kontrakci svalu opačného k protahovanému svalu po dobu 7-10 sekund, následovanou nádechem , výdech a doba odpočinku 5 sekund a poté strečink (přes novou bariéru za asistence pacientů) 10-60 sekund výdrž. skupinám se dostane konvenční fyzikální terapie, která se bude učit jako domácí plán. Následující cvičení jsou vedena pacientovi jako domácí plán.
|
Reciproční inhibice MET bude aplikována na zkrácený piriformisový sval v poloze na zádech a na břiše, přičemž účastníci využívají 30–50 % své maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Bude zahrnovat 30-50% izometrickou kontrakci svalu opačného k protahovanému svalu po dobu 7-10 sekund, následuje nádech, výdech a doba odpočinku 5 sekund a poté protažení (přes novou bariéru s pomocí pacientů) podržením 10-60 sekund.
Skupina RI-MET obdrží 3-5 opakování.
Aplikace TENS a horkého zábalu pro zahřátí bolestivé oblasti (10 minut) Obě skupiny dostanou konvenční fyzikální terapii, kterou budou učit jako domácí plán. Následující cvičení jsou vedena pacientovi jako domácí plán.
|
|
Experimentální: Skupina PFS-MET
Skupina PFS-MET obdrží 3-5 opakování post-facilitačního protažení do zkráceného piriformis svalu v poloze na zádech a na břiše, tj. 20% maximální izometrická kontrakce protahovaného svalu po dobu 6-10 sekund, následuje rychlé protažení (přes nová bariéra) po dobu 15 sekund. Po protažení se sval nechá relaxovat ve středním rozsahu až na 30 sekund. Obě skupiny dostanou konvenční fyzikální terapii, kterou budou učit jako domácí plán. Následující cvičení jsou vedena pacientovi jako domácí plán.
|
Aplikace TENS a horkého zábalu pro zahřátí bolestivé oblasti (10 minut) Obě skupiny dostanou konvenční fyzikální terapii, kterou budou učit jako domácí plán. Následující cvičení jsou vedena pacientovi jako domácí plán.
Technika postfacilitačního strečinku pro zkrácený piriformisový sval v poloze na zádech a na břiše bude aplikována s účastníky využívajícími 20 % jejich maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Bude zahrnovat 20% maximální izometrickou kontrakci protahovaného svalu po dobu 6-10 sekund, po které bude následovat rychlé protažení (přes novou bariéru) po dobu 15 sekund.
Po protažení se sval nechá relaxovat ve středním rozsahu po dobu až 30 sekund.
Skupina PFS-MET obdrží 3-5 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Intenzita před a po bolesti bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) obsahující 11 bodů od 0 do 10, kde 0 znamená "žádnou bolest", zatímco 10 je "maximálně pociťovaná bolest".
|
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu kyčle
Časové okno: 2 týdny
|
Goniometr bude použit k měření před a po ošetření rozsahy vnitřní rotace, zevní rotace, abdukce a addukce v kyčelním kloubu v poloze na zádech a vsedě.
|
2 týdny
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Bude použita funkční škála dolních končetin obsahující 20 otázek týkajících se funkce dolních končetin.
Maximální možné skóre je 80 bodů, což ukazuje na velmi vysokou funkci.
Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízkou funkci.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePiriformis syndromPákistán
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
Klinické studie na Reciproční inhibice MET
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončeno
-
Tanabe Pharma America, Inc.UkončenoZdravýSpojené království
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoRecidivující-remitující roztroušená sklerózaChorvatsko, Bulharsko, Česká republika, Itálie, Ruská Federace, Španělsko, Spojené království, Německo, Litva, Polsko, Belgie, Maďarsko, Srbsko, Finsko, Ukrajina, Švýcarsko, Kanada, Krocan
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoStudie zjišťování dávek MT-1303 u subjektů se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázouPlaková psoriázaBulharsko, Ruská Federace, Estonsko, Maďarsko, Lotyšsko, Polsko, Ukrajina, Německo
-
Tanabe Pharma America, Inc.DokončenoNávaly horka při menopauzeSpojené státy
-
Tanabe Pharma CorporationDokončeno
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetická nefropatieJaponsko
-
International Hellenic UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadŘecko
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoRecidivující-remitující roztroušená sklerózaSpojené království