- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06534788
Effekter af gensidig hæmning versus postfacilitering af muskelenergiteknik sammen med konventionel fysioterapi hos patienter med piriformis syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af gensidig hæmning med post-faciliterende muskelenergiteknik sammen med konventionel fysioterapi med hensyn til smerte, funktionsnedsættelse og bevægelighed i hofteleddet hos patienter med piriformis syndrom for at finde den bedst egnede og effektive behandling for det. baseret på resultaterne.
Mænd og kvinder mellem 20-50 år, der har baldesmerter på ≥ 3 på NPRS siden 3 måneder eller mere og en score på ≥ 8 på et 12-punkts klinisk scoringssystem samt to af de positive screeningstests vil blive rekrutteret i denne undersøgelse som patienter med piriformis syndrom.
Disse forsøgspersoner vil blive udvalgt via ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik, efterfulgt af randomisering i to grupper ved hjælp af blokeret randomiseringsmetode.
I alt 6 behandlingssessioner vil blive givet til hver deltager i løbet af 2 uger med i alt 3 opfølgninger efter hver 2 session.
TENS og hot pack efterfulgt af reciprok hæmningsteknik vil blive givet til forsøgsgruppe A, mens den aktive komparatorgruppe B vil blive givet TENS og hot pack efterfulgt af post-facilitation muskelenergiteknik.
Begge grupper vil blive vejledt om de styrkeøvelser, der gives som hjemmeplan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nimrah Haq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0311-5445539
- E-mail: nimrahhaq254@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-50 år
- Begge køn
- Kroniske smerter i balde- og hofteområdet (≥ 3 på NPRS), der varer mere end 3 måneder.
- Forkortet piriformis-muskel (indre rotation mindre end 30°) ved vurdering af muskellængde.
- En score på ≥ 8 på et 12-punkts klinisk scoringssystem.
- Mindst to positive screeningstests.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion
- Nedre lumbal radikulopati
- Sacroiliakalledsdysfunktion
- Maligniteter
- Traumehistorie
- Hofteproteser
- Reumatoid/ slidgigt
- Enhver neurologisk dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RI-MET gruppe
RI-MET gruppe A vil modtage 3-5 gentagelser af reciprok hæmning af den forkortede piriformis-muskel i liggende og liggende stilling, dvs. 30-50% isometrisk kontraktion af musklen modsat musklen, der skal strækkes i 7-10 sekunder, efterfulgt af inhalation , udånding og hviletid på 5 sekunder og derefter et stræk (gennem den nye barriere med patienters assistance) på 10-60 sekunder. grupper vil modtage konventionel fysioterapi, som de vil blive undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser vejledes til patienten som hjemmeplan.
|
Gensidig hæmning MET vil blive anvendt på den forkortede piriformis-muskel i liggende og liggende stilling, hvor deltagerne bruger 30-50 % af deres maksimale frivillige isometriske kontraktion.
Det vil omfatte 30-50 % isometrisk kontraktion af musklen modsat musklen, der skal strækkes i 7-10 sekunder, efterfulgt af indånding, udånding og hvileperiode på 5 sekunder og derefter et stræk (gennem den nye barriere med patientens assistance) hold 10-60 sekunder.
RI-MET gruppe vil modtage 3-5 gentagelser.
TENS og hot pack-applikation for at give varmeeffekt over det smertefulde område (10 minutter) Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi, som de vil blive undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser vejledes til patienten som hjemmeplan.
|
|
Eksperimentel: PFS-MET gruppe
PFS-MET-gruppen vil modtage 3-5 gentagelser af post-faciliteringsstræk til den forkortede piriformis-muskel i liggende og liggende position, dvs. 20 % maksimal isometrisk kontraktion af musklen, der skal strækkes i 6-10 sekunder, efterfulgt af en hurtig strækning (gennem den nye barriere) på 15 sekunder. Efter stræk får musklen lov til at slappe af i mellemområdet i op til 30 sekunder. Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi, som de vil blive undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser vejledes til patienten som hjemmeplan.
|
TENS og hot pack-applikation for at give varmeeffekt over det smertefulde område (10 minutter) Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi, som de vil blive undervist som en hjemmeplan. Følgende øvelser vejledes til patienten som hjemmeplan.
Post-facilitation stretch-teknik for forkortet piriformis-muskel i liggende og liggende positioner vil blive anvendt med deltagere, der bruger 20% af deres maksimale frivillige isometriske kontraktion.
Det vil omfatte 20 % maksimal isometrisk kontraktion af den muskel, der skal strækkes i 6-10 sekunder, efterfulgt af en hurtig strækning (gennem den nye barriere) på 15 sekunders hold.
Efter stræk får musklen lov til at slappe af i mellemområdet i op til 30 sekunder.
PFS-MET gruppe vil modtage 3-5 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
|
Intensiteten før og efter smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bestående af 11 punkter fra 0 - 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte", mens 10 er "maksimalt følt smerte".
|
2 uger
|
|
Hoftens bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Goniometer vil blive brugt til at måle intervallerne før og efter behandling af intern rotation, ekstern rotation, abduktion og adduktion ved hofteled i liggende og siddende stilling.
|
2 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 2 uger
|
Underekstremitets funktionsskala bestående af 20 spørgsmål vedrørende underekstremitetsfunktion vil blive brugt.
Den maksimalt mulige score er 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion.
Den mindst mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lav funktion.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPiriformis syndromKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuPiriformis syndrom
-
Bahria UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePiriformis syndromPakistan
Kliniske forsøg med Gensidig hæmning MET
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke specifikke kroniske nakkesmerterPakistan
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
NuBiyotaUkendtFedme, metabolisk godartetCanada
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetMekanisk nakkesmerterPakistan
-
York UniversityUniversity of ManitobaAfsluttetBrug af marihuana | Marihuana afhængighedCanada
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Rekruttering
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSerumtumormarkørerTaiwan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuNakke smerterPakistan
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAfsluttet