- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534853
Fasilitoinnin jälkeisen venytyksen ja vastavuoroisen eston vertailu Quadratus lumborum -oireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero post-fasilitoinnin, venytyksen ja vastavuoroisen kivun eston, lannerangan liikeradan, näennäisen jalkojen pituuseron ja puutavaran lordoottisen kulman välillä Quadratus Lumborum -oireyhtymässä.
Molemmista sukupuolista 18-35-vuotias henkilö, joka kokee kipua 3 ≤ NPRS:ssä vähintään 3 kuukauden jälkeen ja jonka kipu vähenee makuulla; sekä mitkä tahansa kaksi seuraavista löydöksistä, jotka ovat positiivisia quadratus lumborumista fyysisessä tarkastuksessa, eli vatsanauhat, paikallinen arkuus, potilaan kivuntunnistus, kivun suuntaaminen suurempaan trokanteriin, paikallinen nykiminen ja hyppymerkki otetaan mukaan tutkimukseen Quadratus lumborum -potilaiksi oireyhtymä.
Kivun tasot arvioidaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. Inlinometriä käytetään puutavaran mittaamiseen. Näennäisen jalkojen pituuseron arvioimiseksi käytetään mittanauhaa. Lannerangan lordoottinen kulma mitataan 60 cm joustavalla viivaimella. Kiinnostuneita osallistujia lähestytään ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan. Kyseessä on ei-sokkoutettu tutkimus, ja satunnaistaminen tehdään suljetussa kirjekuoressa. Molemmat ryhmät saavat tavanomaista interventiota. Lisäksi ryhmä A saa quadratus lumborum fasilitation jälkeisiä venyksiä, kun taas ryhmä B saa vastavuoroista estoa. Perustason ja intervention jälkeiset pisteet kirjataan molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: 03365765782
- Sähköposti: aqsaayaz77@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Puhelinnumero: 03315562889
- Sähköposti: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Kipu ≤ 8 NPRS:ssä vähintään 3 kuukauden jälkeen
- Kipu vähenee makuulla
Mitkä tahansa kaksi seuraavista löydöksistä ovat positiivisia yksipuolisesta quadratus lumborumista fyysisessä tarkastuksessa:
- Naurat bändit
- Paikallinen arkuus
- Potilaan kivuntunnistus
- Kipu viittaus suurempaan trochanteriin
- Paikallinen nykimisreaktio
Poissulkemiskriteerit:
- Kivulias isometrinen lihastestaus lonkan koukistajille, sieppaajille, adduktoreille ja ojentajalihaksille
- Aiempi alaraajan leikkaus
- Keskittäminen/periferisointi
- Alaselän trauma
- Positiivinen järjestelmäkamera
- Radikulopatia
- Lantion ja/tai lonkan alueen murtuma/leikkaus
- Diagnosoitu fibromyalgia tai muut reumaattiset sairaudet.
- Imettävät naiset
- Kohdunsisäinen laite
- Raskaana olevat naiset
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PFS Group
Ryhmä A ja Post facilitation venytys quadratus lumborum muodostaa kattavan hoito-ohjelman, joka sisältää 10 minuutin hot pack -hoidon, joka on kohdistettu erityisesti alaselän alueelle. Tämän lisäksi osallistujat saavat liipaisupisteen vapautumisterapiaa lihasjännityksen lievittämiseksi. Hoitosuunnitelma sisältää myös räätälöidyn harjoitusprotokollan, joka on suunniteltu parantamaan selän terveyttä ja voimaa. Tämä protokolla sisältää:
|
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon sairaspuoli ylöspäin ja hollantilaisen rulla tai tyyny suoliluun harjanteen alle.
Pöydän reunalle sijoitettu potilaan alajalka on taipunut ja jalka pöydän reunaan.
Potilas tarttuu pöydän päähineeseen ylemmällä kädellä, jolloin ylempi jalka putoaa pöydän takaosasta. Terapeutti seisoo potilaan takana ja tarjoaa tukea estääkseen lantion takaosan pyörimisen reiden lantion takana.
Päähän tarttuu suoliluun harjanteen yläosaan ja kohdistaa häntävoimaa, kun taas lantiokäsi ohjaa varovasti vahingoittunutta jalkaa ilman voimaa. Potilas "vaeltelee" lonkkaa vasten terapeutin pääkäden vastusta, mikä luo isometrisen supistuksen 5-10 sekuntia.
Sitten potilas rentoutuu, minkä jälkeen suoritetaan nopea venytys 10 sekunnin ajan, kunnes seuraava este saavutetaan.
Tämä toimenpide toistetaan 3-5 kertaa.
Kattava hoito-ohjelma, joka sisältää 10 minuutin hot pack -hoidon, joka on kohdistettu erityisesti alaselän alueelle. Tämän lisäksi osallistujat saavat liipaisupisteen vapautumisterapiaa lihasjännityksen lievittämiseksi. Hoitosuunnitelmaan sisältyy myös räätälöity harjoitusprotokolla, joka on suunniteltu parantamaan selän terveyttä ja voimaa. Tämä protokolla sisältää:
|
|
Kokeellinen: RI Group
Ryhmä B yhdessä quadratus lumborumin vastavuoroisen eston kanssa muodostaa kattavan hoito-ohjelman, joka sisältää 10 minuutin hot pack -hoidon, joka on kohdistettu erityisesti alaselän alueelle. Tämän lisäksi osallistujat saavat liipaisupisteen vapautumisterapiaa lihasjännityksen lievittämiseksi. Hoitosuunnitelma sisältää myös räätälöidyn harjoitusprotokollan, joka on suunniteltu parantamaan selän terveyttä ja voimaa. Tämä protokolla sisältää:
|
Kattava hoito-ohjelma, joka sisältää 10 minuutin hot pack -hoidon, joka on kohdistettu erityisesti alaselän alueelle. Tämän lisäksi osallistujat saavat liipaisupisteen vapautumisterapiaa lihasjännityksen lievittämiseksi. Hoitosuunnitelmaan sisältyy myös räätälöity harjoitusprotokolla, joka on suunniteltu parantamaan selän terveyttä ja voimaa. Tämä protokolla sisältää:
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon sairaspuoli ylöspäin ja hollantilaisen rulla tai tyyny suoliluun harjanteen alle.
Pöydän reunalle sijoitettu potilaan alajalka on taipunut ja jalka pöydän reunaan.
Potilas tarttuu pöydän päähineeseen ylemmällä kädellä, jolloin ylempi jalka putoaa pöydän takaosasta. Terapeutti seisoo potilaan takana ja tarjoaa tukea estääkseen lantion takaosan pyörimisen reiden lantion takana.
Päähän tarttuu suoliluun harjanteen yläosaan ja kohdistaa häntävoimaa, kun taas lantiokäsi ohjaa varovasti vahingoittunutta jalkaa ilman voimaa. Potilas "vaeltelee" lonkkaa vasten terapeutin pääkäden vastusta, mikä luo isometrisen supistuksen 5-10 sekuntia.
Sitten potilas rentoutuu, minkä jälkeen suoritetaan nopea venytys 10 sekunnin ajan, kunnes seuraava este saavutetaan.
Tämä toimenpide toistetaan 3-5 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu arvioidaan käyttämällä numeerista pääluokitusasteikkoa, jossa verrataan kivun intensiteettiä ennen ja jälkeen.
Tämä on 11 pisteen numeerinen asteikko, joka vaihtelee '0':sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") ja '10':een, joka edustaa toista kivun äärimmäistä tasoa.
|
2 viikkoa
|
|
Lannerangan liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se mitataan kaltevuusmittarilla
|
2 viikkoa
|
|
Jalkojen pituusero (LLD)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa etummaisen suoliluun ylärangan (ASIS) ja mediaalisen malleoluksen välinen etäisyys. Tämä menetelmä, jota kutsutaan "suoraksi" kliiniseksi menetelmäksi LLD:n mittaamiseen, tarjoaa näennäisen jalkojen pituuseron.
|
2 viikkoa
|
|
Lannerangan lordoottinen kulma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se mitataan joustavalla viivaimella
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .