- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06534853
A facilitáció utáni nyújtás és a kölcsönös gátlás összehasonlítása Quadratus lumborum szindrómában: randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a különbséget az utólagos facilitáció, a nyújtás és a reciprok fájdalomgátlás, az ágyéki mozgástartomány, a látszólagos lábhossz eltérés és a fűrészáru lordotikus szöge között Quadratus Lumborum szindrómában.
Az a 18-35 év közötti egyén mindkét nemnél, aki legalább 3 hónapja NPRS-en 3 ≤ fájdalmat érez, és hanyatt fekve a fájdalma csökken; a fizikális vizsgálat során a quadratus lumborumra pozitívnak számító alábbi leletek bármelyikével együtt, pl.: csíkok, helyi érzékenység, a páciens fájdalomfelismerése, a fájdalom nagyobb trochanterre utalása, a helyi rángatózás válasz és az ugrás jele Quadratus lumborum betegeiként vesznek részt a vizsgálatban. szindróma.
A fájdalom szintjét a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelik. A dőlésmérőt a fűrészáru tartományának mérésére fogják használni. A lábhosszúság látszólagos eltérésének felméréséhez mérőszalagot kell használni. Az ágyéki lordotikus szöget 60 cm-es rugalmas vonalzóval mérjük. Az érdeklődő résztvevőket megkeresik és elmagyarázzák a kutatásról. Tájékozott, írásos beleegyezés szükséges. Ez egy nem vak vizsgálat, és a véletlen besorolást lezárt borítékon keresztül végezzük. Mindkét csoport hagyományos beavatkozást kap. Ezenkívül az A csoport quadratus lumborum utáni könnyítést kap, míg a B csoport Reciprok gátlást. A kiindulási és a beavatkozás utáni pontszámokat mindkét csoportra rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Telefonszám: 03365765782
- E-mail: aqsaayaz77@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonszám: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-35 év
- Mindkét nem
- Legalább 3 hónapos fájdalma NPRS esetén ≤ 8
- Hanyatt fekve a fájdalom csökken
A fizikális vizsgálat során az alábbi eredmények közül bármelyik két pozitív egyoldalú quadratus lumborumra utal:
- Tiszta bandák
- Helyi gyengédség
- A páciens fájdalomfelismerése
- Fájdalom utalás nagyobb trochanterre
- Helyi rángatózás válasz
Kizárási kritériumok:
- Fájdalmas izometrikus izometrikus csípőhajlítók, abductors, adductors és extensorok izomvizsgálata
- Alsó végtag korábbi műtétje
- Centralizáció/periferizálás
- A hát alsó részének trauma
- Pozitív SLR
- Radikulopátia
- Kismedencei és/vagy csípőtáji törés/műtét
- Diagnosztizált fibromyalgia vagy más reumás betegségek.
- Szoptató nők
- Méhen belüli eszköz
- Terhes nők
- Pszichiátriai gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PFS csoport
Az A csoport, valamint a quadratus lumborum könnyítés utáni szakasza egy átfogó terápiás kezelési rendet alkot, amely egy 10 perces hot pack terápiát tartalmaz, kifejezetten a deréktájra célozva. Ezen kívül a résztvevők triggerpont-elengedő terápiát kapnak az izomfeszültség enyhítésére. A kezelési terv egy testreszabott edzési protokollt is tartalmaz, amelyet a hát egészségének és erejének javítására terveztek. Ez a protokoll a következőket tartalmazza:
|
A pácienst oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni az érintett oldalával felfelé, a csípőtaraj alá pedig egy holland tekercset vagy párnát.
Az asztal szélén elhelyezve a páciens alsó lába meg van hajlítva, a láb az asztal szélén.
A páciens felső kezével megragadja az asztal fejrészét, lehetővé téve, hogy a felső láb leessen az asztal hátuljáról. A terapeuta a páciens mögött áll, és támaszt nyújt, hogy megakadályozza a medence hátsó elfordulását a combjával a medence mögött.
A fejfej kéz megragadja a csípőtaraj tetejét, és farkcsont-erőt fejt ki, míg a farokkéz finoman, anélkül, hogy erőt generálna, megvezeti az érintett lábat. A páciens a csípőjét a terapeuta fejfejének ellenállása ellenében "kirángatja", izometrikus összehúzódást hozva létre. 5-10 másodperc.
Ezután a páciens ellazul, majd egy gyors nyújtás következik 10 másodpercig, amíg el nem éri a következő akadályt.
Ezt az eljárást 3-5 alkalommal megismételjük.
Átfogó terápiás séma, amely egy 10 perces hot pack terápiát tartalmaz, kifejezetten a deréktájra célozva. Ezen túlmenően a résztvevők triggerpont-felszabadító terápiát kapnak az izomfeszültség enyhítésére. A kezelési terv egy testreszabott edzési protokollt is tartalmaz, amelyet a hát egészségének és erejének javítására terveztek. Ez a protokoll a következőket tartalmazza:
|
|
Kísérleti: RI csoport
A B csoport a quadratus lumborum kölcsönös gátlásával együtt egy átfogó terápiás séma, amely egy 10 perces hot pack terápiát foglal magában, kifejezetten a deréktájra célozva. Ezen kívül a résztvevők triggerpont-elengedő terápiát kapnak az izomfeszültség enyhítésére. A kezelési terv egy testreszabott edzési protokollt is tartalmaz, amelyet a hát egészségének és erejének javítására terveztek. Ez a protokoll a következőket tartalmazza:
|
Átfogó terápiás séma, amely egy 10 perces hot pack terápiát tartalmaz, kifejezetten a deréktájra célozva. Ezen túlmenően a résztvevők triggerpont-felszabadító terápiát kapnak az izomfeszültség enyhítésére. A kezelési terv egy testreszabott edzési protokollt is tartalmaz, amelyet a hát egészségének és erejének javítására terveztek. Ez a protokoll a következőket tartalmazza:
A pácienst oldalsó decubitus helyzetbe kell helyezni az érintett oldalával felfelé, a csípőtaraj alá pedig egy holland tekercset vagy párnát.
Az asztal szélén elhelyezve a páciens alsó lába meg van hajlítva, a láb az asztal szélén.
A páciens felső kezével megragadja az asztal fejrészét, lehetővé téve, hogy a felső láb leessen az asztal hátuljáról. A terapeuta a páciens mögött áll, és támaszt nyújt, hogy megakadályozza a medence hátsó elfordulását a combjával a medence mögött.
A fejfej kéz megragadja a csípőtaraj tetejét, és farkcsont-erőt fejt ki, míg a farokkéz finoman, anélkül, hogy erőt generálna, megvezeti az érintett lábat. A páciens a csípőjét a terapeuta fejfejének ellenállása ellenében "kirángatja", izometrikus összehúzódást hozva létre. 5-10 másodperc.
Ezután a páciens ellazul, majd egy gyors nyújtás következik 10 másodpercig, amíg el nem éri a következő akadályt.
Ezt az eljárást 3-5 alkalommal megismételjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 hét
|
A fájdalmat numerikus fő értékelési skála segítségével értékelik, amely összehasonlítja a fájdalom előtti és utáni intenzitást.
Ez egy 11 pontos numerikus skála, amely a „0”-tól az egyik szélsőséges fájdalom (pl. „nincs fájdalom”) a „10”-ig, amely a fájdalom másik szélsőségét jelenti.
|
2 hét
|
|
Lumbális mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 2 hét
|
Mérése dőlésmérővel történik
|
2 hét
|
|
Lábhossz eltérés (LLD)
Időkeret: 2 hét
|
Mérje meg az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a mediális malleolus közötti távolságot. Ez a módszer, amelyet az LLD mérésének "közvetlen" klinikai módszereként emlegetnek, a lábhosszúság látszólagos eltérését adja meg.
|
2 hét
|
|
Lumbális lordotikus szög
Időkeret: 2 hét
|
A mérés Flexible Ruler segítségével történik
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .