- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534853
Porównanie rozciągania po ułatwieniu z wzajemnym hamowaniem w zespole mięśnia czworobocznego lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie różnicy pomiędzy postfacylitacją, rozciąganiem a wzajemnym hamowaniem bólu, zakresem ruchu w odcinku lędźwiowym, widoczną rozbieżnością w długości nóg i kątem lordotycznym lędźwi w zespole mięśnia czworobocznego lędźwiowego.
Osoba w wieku 18-35 lat, obojga płci, która odczuwa ból o wartości 3 ≤ podczas stosowania NPRS od co najmniej 3 miesięcy i którego ból zmniejsza się w pozycji leżącej na plecach; wraz z dowolnymi dwoma z poniższych wyników dodatnich w badaniu przedmiotowym dla mięśnia czworobocznego lędźwiowego, tj. naprężone pasma, miejscowa tkliwość, rozpoznanie bólu przez pacjenta, skierowanie bólu do krętarza większego, miejscowa reakcja skurczowa i objaw skoku, zostaną włączeni do badania jako pacjenci z mięśniem czworobocznym lędźwi zespół.
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Inklinometr będzie służył do pomiaru zasięgu drewna. Do oceny pozornej rozbieżności w długości nóg zostanie użyta miarka. Kąt lordotyczny lędźwiowy będzie mierzony za pomocą elastycznej linijki o długości 60 cm. Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnimy im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Jest to badanie niezaślepione, a randomizacja zostanie przeprowadzona w zapieczętowanej kopercie. Obie grupy otrzymają konwencjonalną interwencję. Dodatkowo grupa A zostanie poddana rozciąganiu mięśnia czworogłowego lędźwiowego po ułatwieniu, podczas gdy grupa B otrzyma hamowanie wzajemne. Dla obu grup rejestrowano punktację wyjściową i pointerwencyjną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 03365765782
- E-mail: aqsaayaz77@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numer telefonu: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Obie płcie
- Ból ≤ 8 na NPRS od co najmniej 3 miesięcy
- Ból zmniejsza się w pozycji leżącej
Dowolne dwa z poniższych wyników pozytywnych w badaniu fizykalnym jednostronnego mięśnia czworobocznego lędźwi:
- Napięte pasma
- Lokalna czułość
- Rozpoznawanie bólu pacjenta
- Skierowanie bólu do krętarza większego
- Lokalna reakcja drgawcza
Kryteria wyłączenia:
- Bolesne izometryczne badanie mięśni zginaczy, odwodzicieli, przywodzicieli i prostowników stawu biodrowego
- Przebyta operacja kończyny dolnej
- Centralizacja/peryferalizacja
- Uraz dolnej części pleców
- Pozytywna lustrzanka
- Radikulopatia
- Złamanie/operacja okolicy miednicy i/lub biodra
- Zdiagnozowana fibromialgia lub inne choroby reumatyczne.
- Kobiety w okresie laktacji
- Urządzenie wewnątrzmaciczne
- Kobiety w ciąży
- Stosowanie leków psychiatrycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PFS
Grupa A wraz z postfacylitacyjnym odcinkiem mięśnia czworogłowego lędźwi będzie kompleksowym programem terapeutycznym obejmującym 10-minutową sesję terapii gorącymi okładami, specjalnie ukierunkowanej na okolicę dolnej części pleców. Oprócz tego uczestnicy zostaną poddani terapii uwalniania punktów spustowych w celu złagodzenia napięcia mięśni. Plan leczenia obejmuje również dostosowany protokół ćwiczeń, którego celem jest poprawa zdrowia i siły pleców. Protokół ten obejmuje:
|
Pacjenta układa się w pozycji bocznej, chorą stroną do góry, a rolką lub poduszką Holendra pod grzebieniem biodrowym.
Ustawiony na krawędzi stołu, dolna noga pacjenta jest zgięta, a stopa znajduje się na krawędzi stołu.
Pacjent górną ręką chwyta zagłówek stołu, pozwalając nodze górnej opaść z tyłu stołu. Terapeuta stoi za pacjentem, zapewniając wsparcie, aby zapobiec rotacji tylnej miednicy z udem za miednicą.
Ręka dogłowowa chwyta szczyt grzebienia biodrowego i przykłada siłę w stronę ogona, podczas gdy ręka w kształcie ogona delikatnie prowadzi dotkniętą nogę, nie generując siły. Pacjent „podnosi” biodro wbrew oporowi głowowej ręki terapeuty, powodując skurcz izometryczny dla 5-10 sekund.
Następnie pacjent rozluźnia się, po czym następuje szybkie rozciąganie, które utrzymuje się przez 10 sekund, aż do osiągnięcia kolejnej bariery.
Procedurę tę powtarza się 3-5 razy.
Kompleksowy schemat terapeutyczny obejmujący 10-minutową sesję terapii gorącymi okładami, specjalnie ukierunkowanej na okolicę dolnej części pleców. Oprócz tego uczestnicy zostaną poddani terapii uwalniania punktów spustowych w celu złagodzenia napięcia mięśni. Plan leczenia obejmuje również dostosowany protokół ćwiczeń mający na celu poprawę zdrowia i siły pleców. Protokół ten obejmuje:
|
|
Eksperymentalny: Grupa RI
Grupa B wraz z wzajemnym hamowaniem mięśnia czworogłowego lędźwi będzie kompleksowym schematem terapeutycznym obejmującym 10-minutową sesję terapii gorącymi okładami, specjalnie ukierunkowanej na okolicę dolnej części pleców. Oprócz tego uczestnicy zostaną poddani terapii uwalniania punktów spustowych w celu złagodzenia napięcia mięśni. Plan leczenia obejmuje również dostosowany protokół ćwiczeń, którego celem jest poprawa zdrowia i siły pleców. Protokół ten obejmuje:
|
Kompleksowy schemat terapeutyczny obejmujący 10-minutową sesję terapii gorącymi okładami, specjalnie ukierunkowanej na okolicę dolnej części pleców. Oprócz tego uczestnicy zostaną poddani terapii uwalniania punktów spustowych w celu złagodzenia napięcia mięśni. Plan leczenia obejmuje również dostosowany protokół ćwiczeń mający na celu poprawę zdrowia i siły pleców. Protokół ten obejmuje:
Pacjenta układa się w pozycji bocznej, chorą stroną do góry, a rolką lub poduszką Holendra pod grzebieniem biodrowym.
Ustawiony na krawędzi stołu, dolna noga pacjenta jest zgięta, a stopa znajduje się na krawędzi stołu.
Pacjent górną ręką chwyta zagłówek stołu, pozwalając nodze górnej opaść z tyłu stołu. Terapeuta stoi za pacjentem, zapewniając wsparcie, aby zapobiec rotacji tylnej miednicy z udem za miednicą.
Ręka dogłowowa chwyta szczyt grzebienia biodrowego i przykłada siłę w stronę ogona, podczas gdy ręka w kształcie ogona delikatnie prowadzi dotkniętą nogę, nie generując siły. Pacjent „podnosi” biodro wbrew oporowi głowowej ręki terapeuty, powodując skurcz izometryczny dla 5-10 sekund.
Następnie pacjent rozluźnia się, po czym następuje szybkie rozciąganie, które utrzymuje się przez 10 sekund, aż do osiągnięcia kolejnej bariery.
Procedurę tę powtarza się 3-5 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból ocenia się za pomocą numerycznej głównej skali oceny, porównującej intensywność bólu przed i po.
Jest to 11-punktowa skala liczbowa o zakresie od „0” oznaczającego jeden skrajny ból (np. „brak bólu”) do „10” oznaczającego drugi skrajny ból
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego (ROM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Będzie mierzony za pomocą inklinometru
|
2 tygodnie
|
|
Rozbieżność długości nóg (LLD)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmierz odległość między przednim górnym kolcem biodrowym (ASIS) a kostką przyśrodkową. Metoda ta, nazywana „bezpośrednią” kliniczną metodą pomiaru LLD, pozwala wykryć widoczną rozbieżność w długości nóg.
|
2 tygodnie
|
|
Kąt lordotyczny lędźwiowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Będzie mierzony za pomocą elastycznej linijki
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół czworoboczny lędźwi
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrutacyjnyBlok płaszczyzny poprzecznej brzucha | Blok Quoadratus lumborumIndyk
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozciągnięcie po facylitacji
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Matki | Dzieci specjalnej troski | PsychoedukacjaIndyk
-
Universidad San JorgeRekrutacyjnyDyskomfort mięśniowo -szkieletowy szyjki macicy i lędźwiowyHiszpania
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesRekrutacyjnyUrazy barku | Zapalenie torebki barkowej | Zapalenie stawów barku | Uderzenie w ramię | Zapalenie kaletki barkowej | Przewlekły ból barkuPakistan
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Loma Linda UniversityZakończonyNeuropatia cukrzycowa, dystalna polineuropatia symetryczna (manifestacja)Stany Zjednoczone