- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534853
Comparação do alongamento pós-facilitação versus inibição recíproca na síndrome do quadrado lombar: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a diferença entre pós-facilitação, alongamento versus inibição recíproca da dor, amplitude de movimento lombar, discrepância aparente no comprimento das pernas e ângulo lordótico da madeira na Síndrome do Quadrado Lombar.
O indivíduo de 18 a 35 anos de ambos os sexos, que sente dor de 3 ≤ na NPRS há pelo menos 3 meses e cuja dor diminui na posição supina; juntamente com quaisquer dois dos seguintes achados positivos do quadrado lombar no exame físico, ou seja, bandas tensas, sensibilidade local, reconhecimento da dor do paciente, encaminhamento da dor para o trocanter maior, resposta de contração local e sinal de salto serão recrutados no estudo como pacientes de Quadratus lumborum síndrome.
Os níveis de dor serão avaliados usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). O inclinômetro será usado para medir faixas de madeira serrada. Para avaliar a discrepância aparente no comprimento das pernas, será usada uma fita métrica. O ângulo lordótico lombar será medido com régua flexível de 60 cm. Os participantes de interesse seriam abordados e explicados sobre a pesquisa. Será obtido consentimento informado por escrito. É um estudo não cego e a randomização será feita através de envelope lacrado. Ambos os grupos receberão intervenção convencional. Além disso, o Grupo A receberá alongamentos de facilitação do quadrado lombar, enquanto o Grupo B receberá inibição recíproca. As pontuações iniciais e pós-intervenção seriam registradas para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Número de telefone: 03365765782
- E-mail: aqsaayaz77@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Número de telefone: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35 anos
- Ambos os sexos
- Sentir dor ≤ 8 na NPRS há pelo menos 3 meses
- A dor diminui na posição supina
Quaisquer dois dos seguintes achados positivos de quadrado lombar unilateral no exame físico:
- Bandas tensas
- Ternura local
- Reconhecimento da dor do paciente
- Encaminhamento da dor para o trocânter maior
- Resposta de contração local
Critério de exclusão:
- Teste muscular isométrico doloroso de flexores, abdutores, adutores e extensores do quadril
- Cirurgia prévia de membro inferior
- Centralização/periferização
- Trauma lombar
- SLR positiva
- Radiculopatia
- Fratura/cirurgia da região pélvica e/ou quadril
- Fibromialgia diagnosticada ou outras doenças reumáticas.
- Mulheres lactantes
- Dispositivo intrauterino
- Mulheres grávidas
- Uso de medicamentos psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PFS
O Grupo A, juntamente com o alongamento pós-facilitação do quadrado lombar, terá um regime terapêutico abrangente que inclui uma sessão de 10 minutos de terapia com compressas quentes especificamente direcionada à região lombar. Além disso, os participantes receberão terapia de liberação de pontos-gatilho para aliviar a tensão muscular. O plano de tratamento também incorpora um protocolo de exercícios personalizado, projetado para melhorar a saúde e a força das costas. Este protocolo inclui:
|
O paciente é colocado em decúbito lateral com o lado afetado voltado para cima e um rolo ou travesseiro holandês sob a crista ilíaca.
Posicionado na borda da mesa, a perna inferior do paciente fica flexionada com o pé na borda da mesa.
O paciente segura a cabeceira da mesa com a mão superior, permitindo que a perna superior caia do encosto da mesa. O terapeuta fica atrás do paciente, fornecendo apoio para evitar a rotação pélvica posterior com a coxa atrás da pelve.
A mão cefálica agarra o topo da crista ilíaca e aplica uma força caudal, enquanto a mão caudal guia suavemente a perna afetada sem gerar força. O paciente "caminha" o quadril contra a resistência da mão cefálica do terapeuta, criando uma contração isométrica para 5-10 segundos.
O paciente então relaxa, seguido de um alongamento rápido mantido por 10 segundos até que a próxima barreira seja alcançada.
Este procedimento é repetido 3-5 vezes.
Um regime terapêutico abrangente que inclui uma sessão de 10 minutos de terapia com compressas quentes especificamente direcionada à região lombar. Além disso, os participantes receberão terapia de liberação de pontos-gatilho para aliviar a tensão muscular. O plano de tratamento também incorpora um protocolo de exercícios personalizado projetado para melhorar a saúde e a força das costas. Este protocolo inclui:
|
|
Experimental: Grupo RI
O Grupo B, juntamente com a inibição recíproca do quadrado lombar, constituirá um regime terapêutico abrangente que inclui uma sessão de 10 minutos de terapia com compressas quentes especificamente direcionada à região lombar. Além disso, os participantes receberão terapia de liberação de pontos-gatilho para aliviar a tensão muscular. O plano de tratamento também incorpora um protocolo de exercícios personalizado, projetado para melhorar a saúde e a força das costas. Este protocolo inclui:
|
Um regime terapêutico abrangente que inclui uma sessão de 10 minutos de terapia com compressas quentes especificamente direcionada à região lombar. Além disso, os participantes receberão terapia de liberação de pontos-gatilho para aliviar a tensão muscular. O plano de tratamento também incorpora um protocolo de exercícios personalizado projetado para melhorar a saúde e a força das costas. Este protocolo inclui:
O paciente é colocado em decúbito lateral com o lado afetado voltado para cima e um rolo ou travesseiro holandês sob a crista ilíaca.
Posicionado na borda da mesa, a perna inferior do paciente fica flexionada com o pé na borda da mesa.
O paciente segura a cabeceira da mesa com a mão superior, permitindo que a perna superior caia do encosto da mesa. O terapeuta fica atrás do paciente, fornecendo apoio para evitar a rotação pélvica posterior com a coxa atrás da pelve.
A mão cefálica agarra o topo da crista ilíaca e aplica uma força caudal, enquanto a mão caudal guia suavemente a perna afetada sem gerar força. O paciente "caminha" o quadril contra a resistência da mão cefálica do terapeuta, criando uma contração isométrica para 5-10 segundos.
O paciente então relaxa, seguido de um alongamento rápido mantido por 10 segundos até que a próxima barreira seja alcançada.
Este procedimento é repetido 3-5 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 2 semanas
|
A dor é avaliada usando uma escala numérica de avaliação principal comparando a intensidade pré e pós-dor.
Esta é uma escala numérica de 11 pontos que varia de '0' representando um extremo de dor (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor
|
2 semanas
|
|
Amplitude de movimento lombar (ROM)
Prazo: 2 semanas
|
Será medido usando inclinômetro
|
2 semanas
|
|
Discrepância no comprimento das pernas (LLD)
Prazo: 2 semanas
|
Meça a distância entre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e o maléolo medial. Este método, conhecido como método clínico "direto" para medir LLD, fornece a aparente discrepância no comprimento da perna.
|
2 semanas
|
|
Ângulo Lordótico Lombar
Prazo: 2 semanas
|
Será medido usando régua flexível
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .