- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534853
Comparación del estiramiento posterior a la facilitación versus la inhibición recíproca en el síndrome del cuadrado lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la diferencia entre post facilitación, estiramiento versus inhibición recíproca del dolor, rango de movimiento lumbar, discrepancia aparente en la longitud de las piernas y ángulo lordótico de la madera en el síndrome de cuadrado lumbar.
El individuo de 18 a 35 años de edad entre ambos sexos, que experimenta dolor de 3 ≤ en NPRS durante al menos 3 meses y cuyo dolor disminuye en decúbito supino; junto con dos de los siguientes hallazgos positivos de cuadrado lumbar en el examen físico, es decir, bandas tensas, sensibilidad local, reconocimiento del dolor por parte del paciente, derivación del dolor al trocánter mayor, respuesta de contracción local y signo de salto, se reclutarán en el estudio como pacientes de Cuadrado lumbar síndrome.
Los niveles de dolor se evaluarán mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS). El inclinómetro se utilizará para medir la altura de la madera. Para evaluar la discrepancia aparente en la longitud de las piernas, se utilizará una cinta métrica. El ángulo lordótico lumbar se medirá con una regla flexible de 60 cm. Se acercaría a los participantes de interés y se les explicaría sobre la investigación. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Es un estudio no ciego y la aleatorización se realizará mediante sobre cerrado. Ambos grupos recibirán intervención convencional. Además, el grupo A recibirá estiramientos posteriores a la facilitación del cuadrado lumbar, mientras que el grupo B recibirá inhibición recíproca. Se registrarían las puntuaciones iniciales y posteriores a la intervención para ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 03365765782
- Correo electrónico: aqsaayaz77@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Número de teléfono: 03315562889
- Correo electrónico: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35 años
- Ambos géneros
- Tener dolor ≤ 8 en NPRS desde al menos 3 meses
- El dolor disminuye al estar en decúbito supino.
Dos de los siguientes hallazgos son positivos de cuadrado lumbar unilateral en el examen físico:
- bandas tensas
- ternura local
- Reconocimiento del dolor del paciente.
- Remisión del dolor al trocánter mayor.
- Respuesta de contracción local
Criterio de exclusión:
- Prueba muscular isométrica dolorosa de flexores, abductores, aductores y extensores de la cadera
- Cirugía previa de miembro inferior.
- Centralización/periferalización
- Traumatismo lumbar
- SLR positivo
- Radiculopatía
- Fractura/cirugía de la región pélvica y/o de la cadera
- Fibromialgia diagnosticada u otras enfermedades reumáticas.
- Las mujeres en período de lactancia
- Dispositivo intrauterino
- Mujeres embarazadas
- Uso de medicamentos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PFS
El grupo A, junto con el estiramiento posterior a la facilitación del cuadrado lumbar, recibirá un régimen terapéutico integral que incluye una sesión de 10 minutos de terapia con compresas calientes dirigida específicamente a la región lumbar. Además de esto, los participantes recibirán una terapia de liberación de puntos gatillo para aliviar la tensión muscular. El plan de tratamiento también incorpora un protocolo de ejercicio personalizado diseñado para mejorar la salud y la fuerza de la espalda. Este protocolo incluye:
|
Se coloca al paciente en decúbito lateral con el lado afectado hacia arriba y un rollo o almohada de holandés debajo de la cresta ilíaca.
Colocada en el borde de la mesa, la pierna inferior del paciente está flexionada con el pie en el borde de la mesa.
El paciente agarra la cabecera de la mesa con la mano superior, permitiendo que la pierna superior caiga del respaldo de la mesa. El terapeuta se para detrás del paciente y le brinda apoyo para evitar la rotación pélvica posterior con el muslo detrás de la pelvis.
La mano cefálica agarra la parte superior de la cresta ilíaca y aplica una fuerza caudal, mientras que la mano caudal guía suavemente la pierna afectada sin generar fuerza. El paciente "salta" la cadera contra la resistencia de la mano cefálica del terapeuta, creando una contracción isométrica para 5-10 segundos.
Luego, el paciente se relaja, seguido de un estiramiento rápido mantenido durante 10 segundos hasta alcanzar la siguiente barrera.
Este procedimiento se repite de 3 a 5 veces.
Un régimen terapéutico integral que incluye una sesión de 10 minutos de terapia con compresas calientes dirigida específicamente a la región lumbar. Además de esto, los participantes recibirán una terapia de liberación de puntos gatillo para aliviar la tensión muscular. El plan de tratamiento también incorpora un protocolo de ejercicio personalizado diseñado para mejorar la salud y la fuerza de la espalda. Este protocolo incluye:
|
|
Experimental: Grupo RI
El grupo B, junto con la inhibición recíproca del cuadrado lumbar, incluirá un régimen terapéutico integral que incluye una sesión de 10 minutos de terapia con compresas calientes dirigida específicamente a la región lumbar. Además de esto, los participantes recibirán una terapia de liberación de puntos gatillo para aliviar la tensión muscular. El plan de tratamiento también incorpora un protocolo de ejercicio personalizado diseñado para mejorar la salud y la fuerza de la espalda. Este protocolo incluye:
|
Un régimen terapéutico integral que incluye una sesión de 10 minutos de terapia con compresas calientes dirigida específicamente a la región lumbar. Además de esto, los participantes recibirán una terapia de liberación de puntos gatillo para aliviar la tensión muscular. El plan de tratamiento también incorpora un protocolo de ejercicio personalizado diseñado para mejorar la salud y la fuerza de la espalda. Este protocolo incluye:
Se coloca al paciente en decúbito lateral con el lado afectado hacia arriba y un rollo o almohada de holandés debajo de la cresta ilíaca.
Colocada en el borde de la mesa, la pierna inferior del paciente está flexionada con el pie en el borde de la mesa.
El paciente agarra la cabecera de la mesa con la mano superior, permitiendo que la pierna superior caiga del respaldo de la mesa. El terapeuta se para detrás del paciente y le brinda apoyo para evitar la rotación pélvica posterior con el muslo detrás de la pelvis.
La mano cefálica agarra la parte superior de la cresta ilíaca y aplica una fuerza caudal, mientras que la mano caudal guía suavemente la pierna afectada sin generar fuerza. El paciente "salta" la cadera contra la resistencia de la mano cefálica del terapeuta, creando una contracción isométrica para 5-10 segundos.
Luego, el paciente se relaja, seguido de un estiramiento rápido mantenido durante 10 segundos hasta alcanzar la siguiente barrera.
Este procedimiento se repite de 3 a 5 veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El dolor se evalúa mediante el uso de una escala de calificación principal numérica que compara la intensidad previa y posterior al dolor.
Esta escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un dolor extremo (p. ej., "sin dolor") hasta '10', que representa el otro dolor extremo.
|
2 semanas
|
|
Rango de movimiento lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se medirá usando un inclinómetro.
|
2 semanas
|
|
Discrepancia en la longitud de las piernas (LLD)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Mida la distancia entre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y el maléolo medial. Este método, denominado método clínico "directo" para medir la LLD, proporciona la aparente discrepancia en la longitud de las piernas.
|
2 semanas
|
|
Ángulo lordótico lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se medirá usando una regla flexible.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .