- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534853
Confronto tra stretching post-facilitazione e inibizione reciproca nella sindrome del quadrato lomborale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza tra post-facilitazione, allungamento e inibizione reciproca del dolore, range di movimento lombare, discrepanza apparente nella lunghezza delle gambe e angolo lordotico lombare nella sindrome del quadrato lomborale.
L'individuo di età compresa tra 18 e 35 anni in entrambi i sessi, che sperimenta un dolore di 3 ≤ su NPRS da almeno 3 mesi e il cui dolore diminuisce in posizione supina; insieme a due qualsiasi dei seguenti risultati positivi per il quadrato dei lombi all'esame fisico, vale a dire bande tese, dolorabilità locale, riconoscimento del dolore del paziente, dolore riferito al grande trocantere, risposta di contrazione locale e segno di salto, verranno reclutati nello studio come pazienti con quadrato dei lombi sindrome.
I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). L'inclinometro verrà utilizzato per misurare le gamme di legname. Per valutare la discrepanza apparente della lunghezza delle gambe verrà utilizzato un nastro di misurazione. L'angolo lordotico lombare verrà misurato utilizzando un righello flessibile da 60 cm. I partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. È uno studio non in cieco e la randomizzazione verrà effettuata tramite busta sigillata. Entrambi i gruppi riceveranno un intervento convenzionale. Inoltre, il gruppo A riceverà allungamenti post-facilitazione del quadrato dei lombi mentre il gruppo B riceverà l'inibizione reciproca. I punteggi di base e post intervento verrebbero registrati per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 03365765782
- Email: aqsaayaz77@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numero di telefono: 03315562889
- Email: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35 anni
- Entrambi i sessi
- Avere dolore ≤ 8 su NPRS da almeno 3 mesi
- Il dolore diminuisce in posizione supina
Due qualsiasi dei seguenti risultati positivi di quadrato dei lombi unilaterale all'esame obiettivo:
- Bande tese
- Tenerezza locale
- Riconoscimento del dolore del paziente
- Dolore riferito al grande trocantere
- Risposta di contrazione locale
Criteri di esclusione:
- Test muscolare isometrico doloroso dei flessori, abduttori, adduttori ed estensori dell'anca
- Precedente intervento chirurgico all'arto inferiore
- Centralizzazione/periferizzazione
- Trauma alla parte bassa della schiena
- Reflex positiva
- Radicolopatia
- Frattura/intervento chirurgico della regione pelvica e/o dell'anca
- Fibromialgia diagnosticata o altre malattie reumatiche.
- Donne che allattano
- Dispositivo intrauterino
- Donne incinte
- Uso di psicofarmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo PFS
Il Gruppo A, insieme allo stretching post-facilitazione del quadrato dei lombi, costituirà un regime terapeutico completo che include una sessione di 10 minuti di terapia con impacchi caldi specificatamente mirata alla regione lombare. Oltre a questo, i partecipanti riceveranno una terapia di rilascio dei punti trigger per alleviare la tensione muscolare. Il piano di trattamento comprende anche un protocollo di esercizi su misura progettato per migliorare la salute e la forza della schiena. Questo protocollo include:
|
Il paziente viene posto in decubito laterale con il lato affetto rivolto verso l'alto e un rullo o cuscino di Dutchman sotto la cresta iliaca.
Posizionata sul bordo del lettino, la gamba inferiore del paziente è flessa con il piede sul bordo del lettino.
Il paziente afferra la testiera del lettino con la mano superiore, consentendo alla gamba superiore di cadere dallo schienale del lettino. Il terapista sta dietro il paziente, fornendo supporto per prevenire la rotazione pelvica posteriore con la coscia dietro il bacino.
La mano cefalica afferra la parte superiore della cresta iliaca e applica una forza caudale, mentre la mano caudale guida delicatamente la gamba interessata senza generare forza. Il paziente "muove" l'anca contro la resistenza della mano cefalica del terapista, creando una contrazione isometrica per 5-10 secondi.
Il paziente quindi si rilassa, seguito da un rapido allungamento mantenuto per 10 secondi fino al raggiungimento della barriera successiva.
Questa procedura viene ripetuta 3-5 volte.
Un regime terapeutico completo che include una sessione di 10 minuti di terapia con impacchi caldi mirati specificamente alla regione lombare. Oltre a questo, i partecipanti riceveranno una terapia di rilascio dei punti trigger per alleviare la tensione muscolare. Il piano di trattamento comprende anche un protocollo di esercizi su misura progettato per migliorare la salute e la forza della schiena. Questo protocollo include:
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|
Sperimentale: Gruppo RI
Il gruppo B, insieme all'inibizione reciproca del quadrato dei lombi, costituirà un regime terapeutico completo che include una sessione di 10 minuti di terapia con impacchi caldi specificamente mirata alla regione lombare. Oltre a questo, i partecipanti riceveranno una terapia di rilascio dei punti trigger per alleviare la tensione muscolare. Il piano di trattamento comprende anche un protocollo di esercizi su misura progettato per migliorare la salute e la forza della schiena. Questo protocollo include:
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Un regime terapeutico completo che include una sessione di 10 minuti di terapia con impacchi caldi mirati specificamente alla regione lombare. Oltre a questo, i partecipanti riceveranno una terapia di rilascio dei punti trigger per alleviare la tensione muscolare. Il piano di trattamento comprende anche un protocollo di esercizi su misura progettato per migliorare la salute e la forza della schiena. Questo protocollo include:
Il paziente viene posto in decubito laterale con il lato affetto rivolto verso l'alto e un rullo o cuscino di Dutchman sotto la cresta iliaca.
Posizionata sul bordo del lettino, la gamba inferiore del paziente è flessa con il piede sul bordo del lettino.
Il paziente afferra la testiera del lettino con la mano superiore, consentendo alla gamba superiore di cadere dallo schienale del lettino. Il terapista sta dietro il paziente, fornendo supporto per prevenire la rotazione pelvica posteriore con la coscia dietro il bacino.
La mano cefalica afferra la parte superiore della cresta iliaca e applica una forza caudale, mentre la mano caudale guida delicatamente la gamba interessata senza generare forza. Il paziente "muove" l'anca contro la resistenza della mano cefalica del terapista, creando una contrazione isometrica per 5-10 secondi.
Il paziente quindi si rilassa, seguito da un rapido allungamento mantenuto per 10 secondi fino al raggiungimento della barriera successiva.
Questa procedura viene ripetuta 3-5 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il dolore viene valutato utilizzando la scala numerica di valutazione principale confrontando l'intensità pre e post dolore.
Si tratta di una scala numerica di 11 punti che varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad esempio "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore
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2 settimane
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Gamma di movimento lombare (ROM)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Verrà misurato utilizzando l'inclinometro
|
2 settimane
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Discrepanza nella lunghezza delle gambe (LLD)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurare la distanza tra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e il malleolo mediale. Questo metodo, denominato metodo clinico "diretto" per misurare l'LLD, fornisce la discrepanza apparente nella lunghezza delle gambe.
|
2 settimane
|
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Angolo lordotico lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Verrà misurato utilizzando il righello flessibile
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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