- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06534853
Vergelijking van stretch na facilitatie versus wederzijdse remming bij het Quadratus Lumborum-syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het verschil te bepalen tussen postfacilitatie, rek versus wederzijdse remming van pijn, lumbale bewegingsvrijheid, schijnbaar verschil in beenlengte en lumbale lordotische hoek bij het Quadratus Lumborum-syndroom.
Het individu in de leeftijd van 18 tot 35 jaar onder beide geslachten, die pijn ervaart van 3 ≤ op NPRS gedurende ten minste 3 maanden en bij wie de pijn afneemt in rugligging; samen met twee van de volgende bevindingen die positief zijn voor quadratus lumborum bij lichamelijk onderzoek, d.w.z. strakke banden, lokale gevoeligheid, pijnherkenning van de patiënt, pijnverwijzing naar trochanter major, lokale spiertrekkingen en sprongteken, zullen in het onderzoek worden gerekruteerd als patiënten met Quadratus lumborum syndroom.
Pijnniveaus worden beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). De hellingsmeter zal worden gebruikt voor het meten van het bereik van hout. Om het zichtbare verschil in beenlengte te beoordelen, wordt een meetlint gebruikt. De lumbale lordotische hoek wordt gemeten met behulp van een flexibele liniaal van 60 cm. Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. Het is een niet-geblindeerd onderzoek en de randomisatie zal plaatsvinden via een verzegelde envelop. Beide groepen zullen conventionele interventie krijgen. Bovendien krijgt groep A quadratus lumborum post-facilitatie-strekoefeningen, terwijl groep B wederkerige remming krijgt. Voor beide groepen zouden baseline- en post-interventiescores worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 03365765782
- E-mail: aqsaayaz77@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefoonnummer: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35 jaar
- Beide geslachten
- Pijn hebben van ≤ 8 bij NPRS gedurende minimaal 3 maanden
- De pijn neemt af in rugligging
Twee van de volgende bevindingen zijn bij lichamelijk onderzoek positief voor eenzijdige quadratus lumborum:
- Strakke banden
- Lokale tederheid
- Pijnherkenning van de patiënt
- Pijnverwijzing naar trochanter major
- Lokale spierreactie
Uitsluitingscriteria:
- Pijnlijke isometrische spiertesten van heupflexoren, abductoren, adductoren en extensoren
- Eerdere operatie van de onderste ledematen
- Centralisatie/periferalisatie
- Trauma onderrug
- Positieve spiegelreflexcamera
- Radiculopathie
- Breuk/operatie van het bekken- en/of heupgebied
- Gediagnosticeerde fibromyalgie of andere reumatische aandoeningen.
- Vrouwen die melk produceren
- Spiraaltje
- Zwangere vrouw
- Gebruik van psychiatrische medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PFS-groep
Groep A zal samen met post-facilitatie-stretch van quadratus lumborum een uitgebreid therapeutisch regime omvatten dat een sessie van 10 minuten met hotpack-therapie omvat, specifiek gericht op de lage rugregio. Daarnaast krijgen de deelnemers triggerpoint-release-therapie om de spierspanning te verlichten. Het behandelplan omvat ook een op maat gemaakt oefenprotocol dat is ontworpen om de gezondheid en kracht van de rug te verbeteren. Dit protocol omvat:
|
De patiënt wordt in de laterale decubituspositie geplaatst met de aangedane zijde naar boven en een Dutchman's rol of kussen onder de iliacale top.
Geplaatst aan de rand van de tafel, wordt het onderbeen van de patiënt gebogen met de voet aan de rand van de tafel.
De patiënt pakt het hoofdgedeelte van de tafel met de superieure hand vast, waardoor het superieure been van de achterkant van de tafel kan vallen. De therapeut staat achter de patiënt en biedt ondersteuning om achterwaartse bekkenrotatie te voorkomen met het dijbeen achter het bekken.
De cephaladehand pakt de bovenkant van de iliacale top vast en oefent een caudade kracht uit, terwijl de caudade hand het aangedane been zachtjes geleidt zonder kracht te genereren. De patiënt 'beweegt' met de heup tegen de weerstand van de cephaladehand van de therapeut, waardoor een isometrische contractie ontstaat voor 5-10 seconden.
De patiënt ontspant vervolgens, gevolgd door een snelle rekoefening gedurende 10 seconden totdat de volgende barrière wordt bereikt.
Deze procedure wordt 3-5 keer herhaald.
Een uitgebreid therapeutisch regime dat een sessie van 10 minuten met hotpack-therapie omvat, specifiek gericht op de lage rugregio. Daarnaast krijgen de deelnemers triggerpoint-release-therapie om de spierspanning te verlichten. Het behandelplan omvat ook een op maat gemaakt oefenprotocol dat is ontworpen om de gezondheid en kracht van de rug te verbeteren. Dit protocol omvat:
|
|
Experimenteel: RI-groep
Groep B zal samen met de wederzijdse remming van quadratus lumborum een uitgebreid therapeutisch regime omvatten dat een sessie van 10 minuten met hotpack-therapie omvat, specifiek gericht op de lage rugregio. Daarnaast krijgen de deelnemers triggerpoint-release-therapie om de spierspanning te verlichten. Het behandelplan omvat ook een op maat gemaakt oefenprotocol dat is ontworpen om de gezondheid en kracht van de rug te verbeteren. Dit protocol omvat:
|
Een uitgebreid therapeutisch regime dat een sessie van 10 minuten met hotpack-therapie omvat, specifiek gericht op de lage rugregio. Daarnaast krijgen de deelnemers triggerpoint-release-therapie om de spierspanning te verlichten. Het behandelplan omvat ook een op maat gemaakt oefenprotocol dat is ontworpen om de gezondheid en kracht van de rug te verbeteren. Dit protocol omvat:
De patiënt wordt in de laterale decubituspositie geplaatst met de aangedane zijde naar boven en een Dutchman's rol of kussen onder de iliacale top.
Geplaatst aan de rand van de tafel, wordt het onderbeen van de patiënt gebogen met de voet aan de rand van de tafel.
De patiënt pakt het hoofdgedeelte van de tafel met de superieure hand vast, waardoor het superieure been van de achterkant van de tafel kan vallen. De therapeut staat achter de patiënt en biedt ondersteuning om achterwaartse bekkenrotatie te voorkomen met het dijbeen achter het bekken.
De cephaladehand pakt de bovenkant van de iliacale top vast en oefent een caudade kracht uit, terwijl de caudade hand het aangedane been zachtjes geleidt zonder kracht te genereren. De patiënt 'beweegt' met de heup tegen de weerstand van de cephaladehand van de therapeut, waardoor een isometrische contractie ontstaat voor 5-10 seconden.
De patiënt ontspant vervolgens, gevolgd door een snelle rekoefening gedurende 10 seconden totdat de volgende barrière wordt bereikt.
Deze procedure wordt 3-5 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke hoofdbeoordelingsschaal waarin de intensiteit vóór en na de pijn wordt vergeleken.
Dit is een numerieke schaal met 11 punten, variërend van '0' die het ene uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'geen pijn') tot '10' dat het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt
|
2 weken
|
|
Lumbale bewegingsvrijheid (ROM)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het wordt gemeten met behulp van een hellingsmeter
|
2 weken
|
|
Beenlengteverschil (LLD)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meet de afstand tussen de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) en de mediale malleolus. Deze methode, ook wel de "directe" klinische methode voor het meten van LLD genoemd, geeft het schijnbare beenlengteverschil weer.
|
2 weken
|
|
Lumbale Lordotische hoek
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het wordt gemeten met behulp van een flexibele liniaal
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .