- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534853
Jämförelse av Post Facilitation Stretch Versus Reciprocal Inhibition i Quadratus Lumborum Syndrome: a Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bestämma skillnaden mellan Post-facilitation, stretch kontra reciprok hämning av smärta, lumbal rörelseomfång, skenbar benlängdsavvikelse och lumber lordotic vinkel vid Quadratus Lumborum Syndrome.
Individen i åldern 18-35 år bland båda könen, som upplever smärta på 3 ≤ på NPRS från minst 3 månader och vars smärta minskar vid liggande liggande; tillsammans med två av följande fynd som är positiva av quadratus lumborum vid fysisk undersökning, dvs spända band, lokal ömhet, patientens smärtigenkänning, smärthänvisning till större trochanter, lokalt rycksvar och hopptecken kommer att rekryteras i studien som patienter med Quadratus lumborum syndrom.
Smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Lutningsmätare kommer att användas för att mäta virkesområden. För att bedöma uppenbar benlängdsavvikelse kommer måttband att användas. Den lumbala lordotiska vinkeln kommer att mätas med en 60 cm flexibel linjal. Intresserade deltagare skulle kontaktas och förklaras om forskningen. Informerat skriftligt samtycke kommer att tas. Det är en icke-blind studie och randomisering kommer att göras genom ett förseglat kuvert. Båda grupperna kommer att få konventionell intervention. Dessutom kommer grupp A att få quadratus lumborum post facilitation stretches medan grupp B kommer att få reciprok hämning. Baslinje- och efterinterventionspoäng skulle registreras för båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03365765782
- E-post: aqsaayaz77@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-post: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-35 år
- Båda könen
- Har smärta på ≤ 8 på NPRS från minst 3 månader
- Smärtan minskar vid liggande liggande
Två av följande fynd som är positiva av unilateral quadratus lumborum vid fysisk undersökning:
- Spända band
- Lokal ömhet
- Patientens smärtigenkänning
- Smärtremiss till större trochanter
- Lokalt rycksvar
Exklusions kriterier:
- Smärtsam isometrisk muskeltestning av höftböjare, abduktorer, adduktorer och extensorer
- Tidigare operation av nedre extremiteten
- Centralisering/periferalisering
- Trauma i nedre delen av ryggen
- Positiv SLR
- Radikulopati
- Fraktur/operation av bäcken- och/eller höftregion
- Diagnostiserat fibromyalgi eller andra reumatiska sjukdomar.
- Ammande kvinnor
- Spiral
- Gravid kvinna
- Användning av psykiatriska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PFS Group
Grupp A tillsammans med Post facilitation stretch av quadratus lumborum kommer att vara en omfattande terapeutisk regim som inkluderar en 10-minuters session med hot pack-terapi specifikt inriktad på ländryggen. Utöver detta kommer deltagarna att få triggerpunktsbehandling för att lindra muskelspänningar. Behandlingsplanen innehåller också ett skräddarsytt träningsprotokoll utformat för att förbättra rygghälsa och styrka. Detta protokoll inkluderar:
|
Patienten placeras i lateral decubitusposition med den drabbade sidan upp och en holländares rulle eller kudde under höftbenskammen.
Placerat vid bordskanten böjs patientens nedre ben med foten vid bordskanten.
Patienten tar tag i bordets huvudstycke med den överlägsna handen, vilket låter det överlägsna benet falla av baksidan av bordet. Terapeuten står bakom patienten och ger stöd för att förhindra bakre bäckenrotation med låret bakom bäckenet.
Bäckhuvudshanden tar tag i toppen av höftbenskammen och applicerar en caudad-kraft, medan caudad-handen försiktigt styr det drabbade benet utan att generera kraft. Patienten "vandrar" höften mot motståndet från terapeutens cephaladhand, vilket skapar en isometrisk sammandragning för 5-10 sekunder.
Patienten slappnar sedan av, följt av en snabb sträckning i 10 sekunder tills nästa barriär nås.
Denna procedur upprepas 3-5 gånger.
En omfattande terapeutisk regim som inkluderar en 10-minuters session med hot pack-terapi specifikt inriktad på ländryggen. Utöver detta kommer deltagarna att få triggerpunktsbehandling för att lindra muskelspänningar. Behandlingsplanen innehåller också ett skräddarsytt träningsprotokoll utformat för att förbättra ryggens hälsa och styrka. Detta protokoll inkluderar:
|
|
Experimentell: RI-gruppen
Grupp B tillsammans med ömsesidig hämning av quadratus lumborum kommer att vara en omfattande terapeutisk regim som inkluderar en 10-minuters session med hot pack-terapi specifikt inriktad på ländryggsregionen. Utöver detta kommer deltagarna att få triggerpunktsbehandling för att lindra muskelspänningar. Behandlingsplanen innehåller också ett skräddarsytt träningsprotokoll utformat för att förbättra rygghälsa och styrka. Detta protokoll inkluderar:
|
En omfattande terapeutisk regim som inkluderar en 10-minuters session med hot pack-terapi specifikt inriktad på ländryggen. Utöver detta kommer deltagarna att få triggerpunktsbehandling för att lindra muskelspänningar. Behandlingsplanen innehåller också ett skräddarsytt träningsprotokoll utformat för att förbättra ryggens hälsa och styrka. Detta protokoll inkluderar:
Patienten placeras i lateral decubitusposition med den drabbade sidan upp och en holländares rulle eller kudde under höftbenskammen.
Placerat vid bordskanten böjs patientens nedre ben med foten vid bordskanten.
Patienten tar tag i bordets huvudstycke med den överlägsna handen, vilket låter det överlägsna benet falla av baksidan av bordet. Terapeuten står bakom patienten och ger stöd för att förhindra bakre bäckenrotation med låret bakom bäckenet.
Bäckhuvudshanden tar tag i toppen av höftbenskammen och applicerar en caudad-kraft, medan caudad-handen försiktigt styr det drabbade benet utan att generera kraft. Patienten "vandrar" höften mot motståndet från terapeutens cephaladhand, vilket skapar en isometrisk sammandragning för 5-10 sekunder.
Patienten slappnar sedan av, följt av en snabb sträckning i 10 sekunder tills nästa barriär nås.
Denna procedur upprepas 3-5 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 2 veckor
|
Smärta bedöms genom att använda en numerisk huvudskala som jämför intensiteten före och efter smärtan.
Detta är en 11-punkts numerisk skala som sträcker sig från '0' representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten
|
2 veckor
|
|
Lumbar Range of Motion (ROM)
Tidsram: 2 veckor
|
Det kommer att mätas med inklinometer
|
2 veckor
|
|
Benlängdsavvikelse (LLD)
Tidsram: 2 veckor
|
Mät avståndet mellan den främre övre höftryggraden (ASIS) och den mediala malleolen. Denna metod, som kallas den "direkta" kliniska metoden för att mäta LLD, ger den uppenbara benlängdsavvikelsen.
|
2 veckor
|
|
Lumbar lordotisk vinkel
Tidsram: 2 veckor
|
Det kommer att mätas med Flexible Ruler
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .