- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534853
Sammenligning av post-tilrettelegging stretch versus gjensidig hemming i Quadratus Lumborum syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen mellom posttilrettelegging, strekk versus gjensidig hemming av smerte, lumbal bevegelsesutslag, tilsynelatende benlengdeavvik og tømmer lordotisk vinkel ved Quadratus Lumborum syndrom.
Individet i alderen 18-35 år blant begge kjønn, som opplever smerte på 3 ≤ på NPRS fra minst 3 måneder og hvis smerte avtar ved liggende liggende; sammen med to av følgende funn som er positive for quadratus lumborum ved fysisk undersøkelse, dvs. stramme bånd, lokal ømhet, pasientens smertegjenkjenning, smertehenvisning til større trochanter, lokal rykningsrespons og hoppetegn vil bli rekruttert i studien som pasienter med Quadratus lumborum syndrom.
Smertenivåer vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Inclinometer vil bli brukt til å måle trelastområder. For å vurdere tilsynelatende benlengdeavvik vil målebånd bli brukt. Den lumbale lordotiske vinkelen vil bli målt med 60 cm fleksibel linjal. Deltakere av interesse vil bli kontaktet og forklart om forskningen. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt. Det er en ikke-blind studie og randomisering vil bli gjort gjennom forseglet konvolutt. Begge gruppene vil motta konvensjonell intervensjon. I tillegg vil gruppe A motta quadratus lumborum post facilitation stretches mens gruppe B vil motta gjensidig hemming. Baseline og postintervensjonsscore vil bli registrert for begge gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aqsa Ayaz, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03365765782
- E-post: aqsaayaz77@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-post: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35 år
- Begge kjønn
- Har smerter på ≤ 8 på NPRS fra minst 3 måneder
- Smerte avtar ved liggende liggende
Hvilke som helst to av følgende funn positive av unilateral quadratus lumborum ved fysisk undersøkelse:
- Strenge band
- Lokal ømhet
- Pasientens smertegjenkjenning
- Smertehenvisning til større trochanter
- Lokal rykk-respons
Ekskluderingskriterier:
- Smertefull isometrisk muskeltesting av hoftebøyere, abduktorer, adduktorer og ekstensorer
- Tidligere operasjon av underekstremitet
- Sentralisering/periferalisering
- Traumer i korsryggen
- Positivt speilreflekskamera
- Radikulopati
- Brudd/kirurgi av bekken- og/eller hofteregion
- Diagnostisert fibromyalgi eller andre revmatiske sykdommer.
- Ammende kvinner
- Intrauterin enhet
- Gravide kvinner
- Bruk av psykiatriske medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PFS Group
Gruppe A sammen med Post facilitation stretch of quadratus lumborum vil være et omfattende terapeutisk regime som inkluderer en 10-minutters økt med varmpakketerapi spesielt rettet mot korsryggen. I tillegg til dette vil deltakerne få triggerpunktfrigjøringsterapi for å dempe muskelspenninger. Behandlingsplanen inneholder også en skreddersydd treningsprotokoll designet for å forbedre rygghelse og styrke. Denne protokollen inkluderer:
|
Pasienten legges i lateral decubitusstilling med den berørte siden opp og en nederlenderrull eller pute under hoftekammen.
Plassert ved kanten av bordet, bøyes pasientens nedre ben med foten ved bordets kant.
Pasienten tar tak i hodestykket på bordet med den øvre hånden, slik at det øvre benet faller av baksiden av bordet. Terapeuten står bak pasienten og gir støtte for å forhindre bakre bekkenrotasjon med låret bak bekkenet.
Cephalad-hånden griper toppen av hoftekammen og påfører en caudad-kraft, mens caudad-hånden forsiktig leder det berørte beinet uten å generere kraft. Pasienten "vandrer" hoften mot motstanden fra terapeutens cephalad-hånd, og skaper en isometrisk sammentrekning for 5-10 sekunder.
Pasienten slapper deretter av, etterfulgt av en rask strekk holdt i 10 sekunder til neste barriere er nådd.
Denne prosedyren gjentas 3-5 ganger.
Et omfattende terapeutisk regime som inkluderer en 10-minutters økt med varmpakketerapi spesielt rettet mot korsryggen. I tillegg til dette vil deltakerne motta triggerpunktfrigjøringsterapi for å lindre muskelspenninger. Behandlingsplanen inneholder også en skreddersydd treningsprotokoll designet for å forbedre rygghelse og styrke. Denne protokollen inkluderer:
|
|
Eksperimentell: RI Group
Gruppe B sammen med gjensidig hemming av quadratus lumborum vil være et omfattende terapeutisk regime som inkluderer en 10-minutters økt med varmepakningsterapi spesielt rettet mot korsryggen. I tillegg til dette vil deltakerne få triggerpunktfrigjøringsterapi for å dempe muskelspenninger. Behandlingsplanen inneholder også en skreddersydd treningsprotokoll designet for å forbedre rygghelse og styrke. Denne protokollen inkluderer:
|
Et omfattende terapeutisk regime som inkluderer en 10-minutters økt med varmpakketerapi spesielt rettet mot korsryggen. I tillegg til dette vil deltakerne motta triggerpunktfrigjøringsterapi for å lindre muskelspenninger. Behandlingsplanen inneholder også en skreddersydd treningsprotokoll designet for å forbedre rygghelse og styrke. Denne protokollen inkluderer:
Pasienten legges i lateral decubitusstilling med den berørte siden opp og en nederlenderrull eller pute under hoftekammen.
Plassert ved kanten av bordet, bøyes pasientens nedre ben med foten ved bordets kant.
Pasienten tar tak i hodestykket på bordet med den øvre hånden, slik at det øvre benet faller av baksiden av bordet. Terapeuten står bak pasienten og gir støtte for å forhindre bakre bekkenrotasjon med låret bak bekkenet.
Cephalad-hånden griper toppen av hoftekammen og påfører en caudad-kraft, mens caudad-hånden forsiktig leder det berørte beinet uten å generere kraft. Pasienten "vandrer" hoften mot motstanden fra terapeutens cephalad-hånd, og skaper en isometrisk sammentrekning for 5-10 sekunder.
Pasienten slapper deretter av, etterfulgt av en rask strekk holdt i 10 sekunder til neste barriere er nådd.
Denne prosedyren gjentas 3-5 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vurderes ved å bruke en numerisk hovedskala som sammenligner intensiteten før og etter smerte.
Dette er en 11-punkts numerisk skala som går fra '0' som representerer den ene smerteekstremiteten (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten
|
2 uker
|
|
Lumbar Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 2 uker
|
Det vil måles ved hjelp av inklinometer
|
2 uker
|
|
Benlengdeavvik (LLD)
Tidsramme: 2 uker
|
Mål avstanden mellom anterior superior iliac spine (ASIS) og den mediale malleolus. Denne metoden, referert til som den "direkte" kliniske metoden for måling av LLD, gir den tilsynelatende benlengdeavviket.
|
2 uker
|
|
Lumbal Lordotisk vinkel
Tidsramme: 2 uker
|
Det vil bli målt ved hjelp av fleksibel linjal
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .